Verbesserte Behandlung, minimierte Luft
Sie möchten immer die besten Behandlungsoptionen für Ihre Patienten
Wir sind immer für Sie da, um Sie zu unterstützen
Als Ihr zuverlässiger Aorta-Partner hören wir bei Gesprächen über Behandlungsergebnisse sehr aufmerksam zu. In der neueren Fachliteratur tauchten Fragen hinsichtlich des Luftvolumens auf, das von TEVAR-Endoprothesen freigesetzt wird. Schätzungen reichen von 0,10 bis 1,02 ml (Durchschnitt: 0,59 ml) basierend auf begrenzten Tests unter Verwendung verschiedener Spülmethoden, die nicht in den entsprechenden Gebrauchsanweisungen der Produkte enthalten sind.1,2
Mit uns lösen Sie das Luftproblem
Bei bestimmungsgemäßer Verwendung3-5 bieten die Gore TEVAR-Lösungen eine Möglichkeit, die Luft zu minimieren.*
Unverwechselbare Designs ermöglichen wirksame Techniken:
- Kompressionsmanschette: Ermöglicht die Verwendung mit dem exklusiven GORE® DRYSEAL Ventil.
- Druckventil: Erzeugt einen Abzieheffekt, wodurch beim Einführen Luft aus der komprimierten Endoprothese entfernt wird.
- Rückblutung: Durch eine Unterbrechung des Einführvorgangs kann Blut aus dem freiliegenden Ende der Endoprothese zurückfließen und zusätzliche Luft freisetzen.
Einzigartige TEVAR-Systeme in der Praxis
Bewertung des Luftvolumens mit klinisch relevanten Testverfahren
Ein integrierter Ansatz in der Praxis
Um das Luftvolumen zu bewerten, haben wir ein klinisch relevantes Testverfahren entwickelt, das die bestimmungsgemäße Verwendung3-5 und physiologische Bedingungen simuliert.*
- GORE® DRYSEAL Ventil gefüllt mit 2,5 ml Kochsalzlösung3
- Technik der Rückblutung4-5
- In blutähnlicher Flüssigkeit freigesetzte Endoprothesen mit mittlerem arteriellem Druck (67 mmHg)
Bei allen Endoprothesen und Konfigurationen führte die bestimmungsgemäße Verwendung in entsprechenden Tests zu einer Reduzierung des durchschnittlichen Luftvolumens auf ein Minimum.
GORE® DRYSEAL
Flex Einführschleuse
nur Technologie
GORE® DRYSEAL
Flex Einführschleuse
+ Technik der Rückblutung
Die Laborauswertungen der physikalischen Eigenschaften sollen relative physikalische Merkmale verdeutlichen und korrelieren nicht unbedingt mit der klinischen Leistungsfähigkeit. Das hier verwendete Testverfahren wurde so konzipiert, um physiologische Bedingungen so präzise wie möglich zu simulieren und relevante Daten zu erfassen, die aussagekräftige klinische Ergebnisse liefern würden.
Auf dieses Produkt bezogen
* Daten liegen vor, 2023; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
- Rohlffs F, Tsilimparis N, Saleptsis V, Diener H, Debus ES, Kölbel T. Air embolism during TEVAR: carbon dioxide flushing decreases the amount of gas released from thoracic stent-grafts during deployment. Journal of Endovascular Therapy 2017;24(1):84-88.
- Inci K, Koutouzi G, Chernoray V, Jeppsson A, Nilsson H, Falkenberg M. Air bubbles are released by thoracic endograft deployment: an in vitro experimental study. SAGE Open Medicine. In press.
- GORE® DRYSEAL Flex Einführschleuse [Gebrauchsanweisung]. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2025. MD172269.
- GORE® TAG® Conformable Thorakaler Stent Graft [Gebrauchsanweisung]. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2025. MD172235.
- GORE® TAG® Thorakale Branch-Endoprothese (TBE) [Gebrauchsanweisung]. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2025. MD185770.
CBAS ist ein Markenzeichen von Carmeda AB, einem hundertprozentigen Tochterunternehmen von W. L. Gore & Associates, Inc. GORE, Together, improving life, DRYSEAL, TAG und Bildzeichen sind Markenzeichen von W. L. Gore & Associates, Inc.
Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly
INDIKATIONEN IN EUROPA: Der GORE® TAG® Conformable Thorakale Stent Graft ist für die endovaskuläre Behandlung der thorakalen Aorta descendens indiziert, einschließlich isolierter Läsionen wie Aneurysmen und traumatische Transsektionen sowie Typ-B-Dissektionen.
KONTRAINDIKATIONEN: Der GORE® TAG® Conformable Thorakale Stent Graft ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die Produktmaterialien; Patienten mit einer systemischen Infektion aufgrund des Risikos für eine Infektion der endovaskulären Prothese.
INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® TAG® Thorakale Branch-Endoprothese ist für die endovaskuläre Behandlung aller Läsionen der thorakalen Aorta descendens indiziert (einschließlich isolierter Läsionen wie Aneurysmen und traumatische Transsektionen sowie Typ-B-Dissektionen), während bei Patienten mit geeigneter Anatomie der Blutfluss in die LSA aufrechterhalten wird.
KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® TAG® Thorakale Branch-Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die Produktmaterialien [ePTFE (Polytetrafluorethylen), FEP (Fluorethylenpropylen), Nitinol (Nickel, Titan), Gold, nur SB-Komponente – Heparin (CBAS®-Heparin-Oberfläche)]; Patienten mit Erkrankungen, bei denen ein Risiko für eine Infektion der Prothese besteht; Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin einschließlich Patienten, bei denen anamnestisch eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II bekannt ist.