改良されたディプロイメントシステムの患者メリットにより新たな新区分新設 

ゴア^® TAG^® コンフォーマブル 胸部大動脈ステントグラフト アクティブコントロールシステムは、「構造等の工夫により患者にとって低侵襲な治療が可能となることや合併症の発生が減少するなどより安全かつ有効な治療をできることが客観的に示されている」として『チャレンジ申請*』によって新機能区分に分類され、『胸部大動脈用ステントグラフト（メイン部分）・中枢端可動型』が新設されました。

  ^*チャレンジ申請とは

保険医療材料には、長期に体内に埋植するものや、革新性の高い技術を伴うもの等があり、保険収載までの間に最終的な評価項目を検証することが困難な場合があることから、製品導入時には評価できなかった部分について、使用実績を踏まえて保険収載後に新規機能区分の該当性について再評価を行う仕組み。

特定保険医療材料機能区分
新（2023年9月1日以降）
146 大動脈用ステントグラフト
胸部大動脈用ステントグラフト（メイン部分）・中枢端可動型
償還価格　1,490,000円 

旧（2023年8月31日まで）
146 大動脈用ステントグラフト
胸部大動脈用ステントグラフト（メイン部分）・標準型
償還価格　1,430,000円 

評価されたテクノロジー： 

二段階展開方式

展開過程において血流の影響を最小限にし、安定した留置に寄与し、中間径時にデバイスのリポジショニングが可能

中枢端の角度調整機能

中間径、および完全展開径時の2回、アンギュレーションコントロールを使用することで、小弯側のバードビークを軽減し血管壁への密着の向上をサポート 

REAL-WORLD DATA：

SURPASS は、TAG^® コンフォーマブル ステントグラフトを使用したシングルアームの観察的前向き市販後レジストリです。ヨーロッパ7か国20施設で登録が行われました。

改良されたディプロイメントシステムによる患者メリットが認められました。 
 

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