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/2021/1/1

ゴア® TAG® コンフォーマブル 胸部大動脈ステントグラフト アクティブコントロールシステム カテーテル抜去困難に関する安全性情報 


W. L. Gore & Associates, Inc.(以下、ゴア社)は、ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム(ゴア® TAG® コンフォーマブル 胸部大動脈ステントグラフト アクティブコントロールシステム)(以下、本品)に関連する安全性情報をご報告いたします。対象は、TGM及びTGMRから始まるカタログ番号の製品となります。該当するカタログ番号のリストについては、Appendix 1をご参照ください。

尚、ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム(カタログ番号が TGU から始まる製品)は、本文書に関連ございません。

添付PDFをご確認の上、PDF内の措置内容を遵守いただきますよう、宜しくお願い申し上げます。  

本件に関してご不明な点がございましたら、弊社営業担当者または弊社メディカル・プロダクツ・ディビジョンまでお問い合わせください。 

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本ウェブサイトは医療関係者向けです。全ての禁忌、警告、使用上の注意および有害事象に関する詳細は電子化された添付文書(電子添文)を必ずご参照ください。電子添文は常に最新版であることを、こちらからご確認ください。  

 

弊社製品のご使用にあたっては、一部を除いて、関連学会によって策定された適正使用指針に定められた資格要件を満たしていただく必要があり、さらに弊社が提供する教育プログラムの終了が必須となります。 

販売名:ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム  

承認番号:22500BZX00427000  

一般的名称:大動脈用ステントグラフト