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/2025/10/21

ゴア® エクスクルーダー® コンフォーマブル AAAステントグラフト アクティブコントロールシステム適応拡大のお知らせ


ゴア® エクスクルーダー® コンフォーマブル AAAステントグラフト アクティブコントロールシステムの適応が拡大し、中枢側ネック角が90度までの症例にも使用できるようになりました。

販売名:ゴア®エクスクルーダー®コンフォーマブル AAAステントグラフトシステム 
承認番号:30400BZX00077000 
初回承認日:2022年3月28日 
適応拡大承認日:2025年9月8日 

中枢側ネックに関する新しい解剖学的要件:中枢側ネックの径が16~32 mmの範囲であり、長さが10 mm以上であること。中枢側ネックの角度が90°以内であること。

なお、本製品の使用方法等に変更はないため、本適応拡大に伴う追加の座学講習はございません。 

本件に関してご不明な点がございましたら、弊社営業担当者または弊社メディカル・プロダクツ・ディビジョンまでお問い合わせください。 

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弊社製品のご使用にあたっては、一部を除いて、関連学会によって策定された適正使用指針に定められた資格要件を満たしていただく必要があり、さらに弊社が提供する教育プログラムの終了が必須となります。  

販売名:ゴア®エクスクルーダー®コンフォーマブル AAAステントグラフトシステム 
承認番号:30400BZX00077000 
一般的名称:大動脈用ステントグラフト