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/2026/5/1

「ゴア® エクスクルーダー® 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム(TAMBE)」の日本初症例の実施、保険収載のご報告


日本ゴア合同会社(本店所在地:東京都港区)は、胸腹部大動脈瘤および傍腎動脈腹部大動脈瘤に対し、腹部分枝血管への血流を維持しながら大動脈瘤の治療を可能にする「ゴア® エクスクルーダー® 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム(TAMBE)」が、2025年12月1日より保険収載がされ、日本で販売開始されたことをお知らせいたします。

TAMBEは、胸腹部大動脈瘤を有する患者及び傍腎動脈腹部大動脈瘤を有する患者のうち、解剖学的要件を満たし、外科的修復術が困難な患者に対する治療を対象とした血管内治療ステントグラフトです。TAMBEは、既に有効性と安全性が確認されている指定のステントグラフトと組み合わせて使用するoff-the-shelfデザインを有するブランチ型ステントグラフトであり、胸腹部大動脈、および傍腎動脈領域におけるブランチ型ステントグラフトとして、米国と日本の両方で承認された初の製品です。

TAMBEは、新しく発売されたアオルティックコンポーネントへ、ゴア® エクスクルーダー® ステントグラフト、ゴア® エクスクルーダー® IBE、ゴア® バイアバーン® VBX バルーン拡張型ステントグラフトシステム、ゴア® TAG® コンフォーマブル胸部大動脈ステントグラフト アクティブコントロールシステムなど、ゴアが市販する既存のステントグラフトを組み合わせることで、低侵襲な完全血管内治療が可能なデザインとなっています。

胸腹部大動脈領域に配置されるアオルティックコンポーネントには4つのポータルが備えられており、腹部分枝血管へのブランチコンポーネントの配置をサポートするためのプリカニュレーションシステムを搭載しています。これによりゴア® バイアバーン® VBX バルーン拡張型ステントグラフトシステムを用いたブランチコンポーネントの送達、留置が容易となり、安全に手技を進めながら、腹部臓器への血流維持を可能にします。また、アオルティックコンポーネントには多段階展開システムも採用し、手術中の再配置や方向の調整も可能です。

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TAMBE

2025年10月には、日本における初症例が、東京慈恵会医科大学附属病院の血管外科教授 / 診療科長 大木隆生医師により、Stanford Medicine 血管外科教授 Jason T. Lee医師の支援を受け、成功裏に完了しました。

大木教授からは以下のコメントが寄せられています:
「これまで日本には、胸腹部大動脈や傍腎動脈領域のように腹部分枝血管を巻き込む大動脈瘤に対して承認された低侵襲治療オプションが存在しませんでした。外科手術のリスクが高い多くの患者さんが未治療のまま、あるいはデブランチTEVAR / EVARや、医師がカスタムしたステントグラフトを用いて治療を行うphysician-modified endo-graft(PMEG)による未承認の治療を受けざるを得ませんでした。TAMBEは、こうした患者さんに新たな治療選択肢を提供できる可能性を持つデバイスです。」
また次のようにも述べています:
「ゴア® TAG® 胸部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム(TBE)やTAMBEなど、ゴアが長年培ってきた技術に基づくブランチ型ステントグラフトは、複雑な大動脈疾患に対して、有効性と安全性が確認された治療を提供できる大きな進歩です。」

本件に関してご不明な点がございましたら、弊社営業担当者または弊社メディカル・プロダクツ・ディビジョンまでお問い合わせください。

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弊社製品のご使用にあたっては、一部を除いて、関連学会によって策定された適正使用指針に定められた資格要件を満たしていただく必要があり、さらに弊社が提供する教育プログラムの終了が必須となります。 

販売名:ゴア® エクスクルーダー® 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム
承認番号:30600BZX00235000 
一般的名称:大動脈用ステントグラフト

販売名:エクスクルーダー®Y字型ステントグラフトシステム
承認番号:21900BZY00011000
一般的名称:大動脈用ステントグラフト

販売名:ゴア® バイアバーン® VBX バルーン拡張型ステントグラフト
承認番号:22900BZX00309000
一般的名称:ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト

販売名:ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
承認番号:22500BZX00427000
一般的名称:大動脈用ステントグラフト

販売名:ゴア® TAG® 胸部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム 
承認番号:30600BZX00248000 
一般的名称:大動脈用ステントグラフト