Protesi preperitoneale GORE® SYNECOR 
INNOVAZIONE DEI MATERIALI PER UNA RESISTENZA PERMANENTE1
 

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    Soluzione ibrida a tre strati

    La protesi preperitoneale GORE® SYNECOR offre una soluzione ibrida a tre strati, concepita per mantenere le sue proprietà di resistenza per l'intera durata della riparazione e per supportare un singolo trattamento efficace in pazienti con ernia complessa (Ventral Hernia Working Group (VHWG) di grado 2).1-3

     

    Studiata per essere facile da usare durante gli interventi mininvasivi (laparoscopici e robotici) e di chirurgia open.1,*  

    • Il materiale è flessibile e conformabile.
    • La memoria del materiale semplifica lo srotolamento, la manipolazione ed il posizionamento ottimale.  
    • Assorbe liquidi (per es. sangue).  
    • Non è necessario impregnare preventivamente la protesi, ma è possibile immergerla in soluzione fisiologica sterile per facilitarne la manipolazione. 
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    Resistenza

    La forza permanente del materiale aiuta a supportare un robusto processo di guarigione.1

     

    Può ridurre il rischio di recidive rispetto alle reti light weight e medium weight, che potrebbero possedere resistenza inadeguata in pazienti complessi (Ventral Hernia Working Group (VHWG) di grado 2).4-8

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    Rapida vascolarizzazione

    Lo scaffold della matrice tridimensionale GORE in PGA:TMC della protesi preperitoneale GORE® SYNECOR promuove l'infiltrazione cellulare e la rapida vascolarizzazione, che contribuiscono alla trattabilità complessiva e a mitigare la necessità di rimozione della protesi, qualora dovesse manifestarsi un'infezione.3,9,10 

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    Trattamento dell'ernia inguinale

    I pori di grosse dimensioni della maglia in PTFE promuovono l'integrazione tissutale con minima infiammazione cronica e, unitamente al design conformabile a basso profilo, possono portare a una bassa percentuale di segnalazioni di dolore cronico alla sede della riparazione dell'ernia inguinale da parte dei pazienti.3,11 

    Video di un trattamento preperitoneale robotico di un'ernia ombelicale utilizzando la protesi preperitoneale GORE® SYNECOR

      *Per informazioni pertinenti sulla sicurezza e istruzioni relative ai metodi di ancoraggio, consultare le Istruzioni per l'uso. 
       

      1. W. L. Gore & Associates, Inc. GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial Design Control (DC) Matrix. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2024. [Matrice di controllo della progettazione – Matrice DC]. MD187124. Rev 4.
      2. Ventral Hernia Working Group; Breuing K, Butler CE, et al. Incisional ventral hernias: review of the literature and recommendations regarding the grading and technique of repair. Surgery 2010;148(3):544-558.
      3. W. L. Gore & Associates, Inc. Clinical Evaluation Report for GORE® SYNECOR Preperitoneal Biomaterial. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2024. [Relazione sulla valutazione clinica – CER]. MD188925. Rev 2.
      4. W. L. Gore & Associates, Inc. Plexus Knit PQ Validation Report. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2024. [Rapporto di convalida]. MD145325. Rev 8.
      5. Olson TB. Competitive Hernia Device Strength Evaluation. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2016. [Piano di lavoro]. WP108484.
      6. Petro CC, Nahabet EH, Criss CN, et al. Central failures of lightweight monofilament polyester mesh causing hernia recurrence: a cautionary note. Hernia 2015;19(1):155-159.
      7. Cobb WS, Warren JA, Ewing JA, Burnikel A, Merchant M, Carbonell AM. Open retromuscular mesh repair of complex incisional hernia: predictors of wound events and recurrence. Journal of the American College of Surgeons 2015;220(4):606-613.
      8. Warren JA, McGrath SP, Hale AL, Ewing JA, Carbonell AM 2nd, Cobb WS 4th. Patterns of recurrence and mechanisms of failure after open ventral hernia repair with mesh. American Surgeon 2017;83(11):1275-1282.
      9. Crawford N. Assessment of Vascularity via Micro CT in Various Patch Devices. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2016. [Rapporto finale dello studio]. 2344TL.
      10. Berman A. Evaluation of Plexus with no film and ETHICON PHYSIOMESH® in a 30-day rabbit subcutaneous model. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2015. [Protocollo dello studio]. 2336SC.
      11. Berman A. Evaluation of Plexus without film and ETHICON PHYSIOMESH® in a 180-day rabbit subcutaneous model. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2015 [Protocollo dello studio]. 2338SC. 
      IFU Consult instructions

      Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly 

      INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: La protesi preperitoneale GORE® SYNECOR è indicata per l'uso nel trattamento di ernie addominali/incisionali e inguinali che possono necessitare dell'aggiunta di materiale di rinforzo o di copertura non assorbibile.

      CONTROINDICAZIONI: La protesi preperitoneale GORE® SYNECOR è controindicata per l'uso nella ricostruzione di difetti cardiovascolari. 

      Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
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