GORE® SYNECOR Präperitoneales Biomaterial 
MATERIALINNOVATION FÜR PERMANENTE VERSTÄRKUNG1
 

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    Dreischichtige Hybridlösung

    GORE® SYNECOR Präperitoneales Biomaterial bietet eine dreischichtige Hybridlösung, die so konzipiert ist, dass sie über die gesamte Lebensdauer der Reparation stabil bleibt und eine einzelne wirksame Reparation bei Patienten mit komplexen Hernien (Ventral Hernia Working Group [VHWG] Grad 2) unterstützt.1-3

     

    Konzipiert für eine einfache Handhabung während minimalinvasiver (laparoskopisch und roboterassistiert) und offener chirurgischer Eingriffe.1,*  

    • Material ist flexibel und anpassungsfähig.
    • Memory-Effekt für leichtes Aufrollen, einfache Handhabung und optimale Platzierung.  
    • Resorbiert Flüssigkeiten (Blut).  
    • Kein Einweichen erforderlich, doch kann in sterile Kochsalzlösung getaucht werden, um die Handhabung zu erleichtern. 
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    Festigkeit

    Dauerhafte Reißfestigkeit des Materials unterstützt eine stabile Heilung.1

     

    Kann das Risiko von Rezidiven im Vergleich zu leichtgewichtigen und mittelgewichtigen Netzen verringern, die bei komplexen Patienten eine unzureichende Reißfestigkeit aufweisen können (Ventral Hernia Working Group [VHWG] Grad 2).4-8

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    Schnelle Vaskularisierung

    Das Gore 3D-Gewebegerüst aus PGA:TMC des GORE® SYNECOR Präperitonealen Biomaterials fördert das Einwachsen von Zellen und die schnelle Vaskularisierung, was die allgemeine Funktionstüchtigkeit verbessert und die Notwendigkeit einer Entfernung des Implantats im Falle einer Infektion verringert.3,9,10 

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    Behandlung von Leistenhernien

    Die große Porengröße der PTFE-Netzstruktur begünstigt bei minimaler chronischer Entzündung die Gewebeintegration und kann zusammen mit dem anpassungsfähigen Low-Profile-Design dazu führen, dass Patienten seltener über chronische Schmerzen an der Stelle der Leistenhernienreparation berichten.3,11 

    Video einer roboterassistierten präperitonealen Reparation einer Nabelhernie mit GORE® SYNECOR Präperitoneales Biomaterial

      *Relevante Sicherheitsinformationen sowie Anweisungen zu Fixationsmethoden finden Sie in der Gebrauchsanweisung. 
       

      1. W. L. Gore & Associates, Inc. GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial Design Control (DC) Matrix. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2024. [Design Control Matrix – DC Matrix]. MD187124. Rev 4.
      2. Ventral Hernia Working Group; Breuing K, Butler CE, et al. Incisional ventral hernias: review of the literature and recommendations regarding the grading and technique of repair. Surgery 2010;148(3):544-558.
      3. W. L. Gore & Associates, Inc. Clinical Evaluation Report for GORE® SYNECOR Preperitoneal Biomaterial. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2024. [Klinischer Bewertungsbericht - CER]. MD188925. Rev 2.
      4. W. L. Gore & Associates, Inc. Plexus Knit PQ Validation Report. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2024. [Validierungsbericht]. MD145325. Rev 8.
      5. Olson TB. Competitive Hernia Device Strength Evaluation. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2016. [Arbeitsplan]. WP108484.
      6. Petro CC, Nahabet EH, Criss CN, et al. Central failures of lightweight monofilament polyester mesh causing hernia recurrence: a cautionary note. Hernia 2015;19(1):155-159.
      7. Cobb WS, Warren JA, Ewing JA, Burnikel A, Merchant M, Carbonell AM. Open retromuscular mesh repair of complex incisional hernia: predictors of wound events and recurrence. Journal of the American College of Surgeons 2015;220(4):606-613.
      8. Warren JA, McGrath SP, Hale AL, Ewing JA, Carbonell AM 2nd, Cobb WS 4th. Patterns of recurrence and mechanisms of failure after open ventral hernia repair with mesh. American Surgeon 2017;83(11):1275-1282.
      9. Crawford N. Assessment of Vascularity via Micro CT in Various Patch Devices. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2016. [Abschließender Studienbericht]. 2344TL.
      10. Berman A. Evaluation of Plexus with no film and ETHICON PHYSIOMESH® in a 30-day rabbit subcutaneous model. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2015. [Studienprotokoll]. 2336SC.
      11. Berman A. Evaluation of Plexus without film and ETHICON PHYSIOMESH® in a 180-day rabbit subcutaneous model. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2015 [Studienprotokoll]. 2338SC. 
      IFU Consult instructions

      Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly 

      INDIKATIONEN IN EUROPA: Das Implantat GORE® SYNECOR Präperitoneales Biomaterial ist für die Reparation von Bauchwand- und Narbenhernien sowie Leistenhernien indiziert, bei denen der Einsatz von nicht-resorbierbarem Verstärkungs- oder Überbrückungsmaterial erforderlich ist.

      KONTRAINDIKATIONEN: Das GORE® SYNECOR Präperitoneale Biomaterial ist zur Verwendung bei der Rekonstruktion kardiovaskulärer Defekte kontraindiziert. 

      Das Produkt ist möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte kontaktieren Sie hinsichtlich der Verfügbarkeit Ihren Gore Repräsentanten.
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