Häufig gestellte Fragen und Antworten
Hier werden Ihre Fragen beantwortet.
Die Informationen zu unseren zugelassenen Produkten finden Sie unter https://www.goremedical.com/de-de/produkte.
Wenn Sie die benötigten Informationen nicht finden können, senden Sie bitte eine Anfrage an unsere Vertriebsmitarbeiter oder Vertriebspartner vor Ort.
Informationen über die Verfügbarkeit des Produkts, die Preisgestaltung und Bestellungen in Ihrem Land erhalten Sie über Ihre Gore Niederlassung vor Ort oder über einen autorisierten Vertriebspartner.
Bei Fragen zur Eignung sowie zu den zugelassenen Indikationen des Produkts wenden Sie sich bitte an den für Sie zuständigen Vertriebsmitarbeiter vor Ort oder senden Sie bitte eine Anfrage an den Kundendienst.
Produktbestellungen können in der Regel per Telefon, Fax oder E-Mail aufgegeben werden.
Es kann regionale Unterschiede geben. Bitte wenden Sie sich an die Vertriebsstelle vor Ort.
Gore arbeitet mit Anbietern für E-Commerce-Lösungen für die elektronische Bestellung zusammen. GHX (Global Healthcare Exchange) ist unser bevorzugter E-Commerce-Anbieter. Senden Sie bitte eine Anfrage an den Kundendienst, um mehr Informationen zu erhalten.
Bestellungen werden in der Regel so versandt, dass sie am nächsten Werktag geliefert werden, sofern nicht anders angegeben. Lieferungen unterliegen Bedingungen, die außerhalb der Kontrolle von Gore liegen, z. B. Wetterbedingungen, Streiks und Transportkapazitäten.
Expressversand ist auf Anfrage möglich und kann Mehrkosten verursachen.
Die Produkte werden steril geliefert, sofern nicht anders angegeben. Im Fall von unsterilen Produkten senden Sie bitte eine Anfrage an den Kundendienst.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihre Vertriebsstelle vor Ort.
Die weltweite Organisationsstruktur von Gore in Verbindung mit einem integrierten Produktvertriebsnetz gewährleistet, dass die Medizinprodukte von Gore in vielen Ländern zugelassen und erhältlich sind.
In den meisten Regionen weltweit befinden sich hochqualifizierte Repräsentanten von Gore. Gore setzt zudem in vielen internationalen Märkten autorisierte Partner für Vertrieb, Verkauf und die technische Fallplanung ein.
Diese bevollmächtigten Personen haben unsere Qualifikationen für den Verkauf, den Vertrieb und den Support für Medizinprodukte von Gore erfüllt.
Für alle Produktretouren ist eine Rücksendegenehmigungsnummer erforderlich, die Sie erhalten, indem Sie eine Anfrage an den Kundendienst senden.
Die Produkte müssen sich in ihrer Originalverpackung befinden und müssen ungeöffnet und in verkaufsfähigem Zustand sein.
Die standardmäßigen Zahlungsbedingungen sind 30 Tage netto, sofern nicht anders angegeben. Die Rechnungen entsprechen dem Preis zum Zeitpunkt der Auftragsabwicklung.
Die Gebrauchsanweisung finden Sie unter https://eifu.goremedical.com/
Senden Sie bitte eine Anfrage an den Kundendienst oder rufen Sie unseren Kundendienst an.
Ja. Die Strahlungsmenge, die für den Abbau von PTFE erforderlich ist, liegt deutlich über der Überlebensdosis für den Patienten. Es wurden keine spezifischen Studien durchgeführt, um die Auswirkungen von Strahlen- oder Chemotherapie auf unser PGA:TMC-Material zu prüfen. Es sind jedoch klinische Daten vorhanden, die akzeptable Ergebnisse bei Patienten belegen, die nach der Implantation von GORE® BIO-A® Tissue Reinforcement eine postoperative Chemotherapie erhielten.1,2 Zudem wird das GORE® BIO-A® Tissue Reinforcement mit Gammastrahlung sterilisiert, die deutlich höhere Dosen (d. h. bis zur 500-fachen Dosis) als die therapeutische Strahlungsdosis aufweist.
Literatur
- Mussack T, Chiapponi C, Stocker U, Ladurner R. GORE Bio-A Tissue Reinforcement for pelvic floor defects after laparoscopically-assisted abdominoperineal resection. Abstract präsentiert beim 33. International Congress of the European Hernia Society; 10.–13. Mai 2011; Gent, Belgien.
- Hernia 2011;15(Supplement 2):S4-S5. Abstract O-016.
Gambardella C, Mongardini FM, Karpathiotakis M, et al. Biosynthetic mesh reconstruction after abdominoperineal resection for low rectal cancer: cross relation of surgical healing and oncological outcomes: a multicentric observational study. Cancers 2023;15(10):2725.
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Ja, GORE® SYNECOR Biomaterial sollte in CT- und MRT-Bildern zu sehen sein. Aufgrund der Dichteunterschiede zwischen PTFE und dem Rest des Körpers ist PTFE bei Bildgebungsverfahren mit hoher Auflösung wie CT und MRT sichtbar, sowohl unmittelbar nach der Implantation als auch nach dem Einwachsen. Abgesehen von der Sichtbarkeit gibt es keine Interaktionen zwischen der Bildgebung und dem Material und das Material wird auch nicht beschädigt.*
*Die aktuellsten und vollständigsten Informationen zur MRT-Sicherheit eines Produkts finden Sie stets in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com.
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Das Risiko, dass ein Patient eine allergische Reaktion auf das GORE® SYNECOR Biomaterial zeigt, ist gering. Die permanente Schicht ist aus PTFE hergestellt, einem der inertesten und biokompatibelsten verfügbaren Polymere. Die resorbierbaren Schichten bestehen aus PGA:TMC-Copolymer, das sich als biokompatibel und nicht immunogen erwiesen hat. Das GORE® SYNECOR Biomaterial ist für seinen bestimmungsgemäßen Gebrauch biokompatibel.
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Diese Informationen sind zur allgemeinen Orientierung auf der Grundlage der Gebrauchsanweisung bestimmt, die entsprechend der CE-Kennzeichnung und den zuständigen Rechtsordnungen zugelassen ist. Die hier verfügbaren Informationen basieren auf dem Wissen von Gore entsprechend seiner Forschung und sind nicht als Ersatz für die Gebrauchsanweisung oder die Ausbildung, Schulung und die fachliche Beurteilung durch Ärzte/Ärztinnen vorgesehen. Der behandelnde Arzt trägt die Verantwortung für Entscheidungen über die Verwendung medizinischer Technologie und die Patientenfürsorge.
Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly
GORE® SYNECOR PRÄPERITONEALES MATERIAL
INDIKATIONEN IN EUROPA: Das Implantat GORE® SYNECOR Präperitoneales Biomaterial ist für die Reparation von Bauchwand- und Narbenhernien sowie Leistenhernien indiziert, bei denen der Einsatz von nicht-resorbierbarem Verstärkungs- oder Überbrückungsmaterial erforderlich ist.
KONTRAINDIKATIONEN: Das GORE® SYNECOR Präperitoneale Biomaterial ist zur Verwendung bei der Rekonstruktion kardiovaskulärer Defekte kontraindiziert.
GORE® SYNECOR INTRAPERITONEALES MATERIAL
INDIKATIONEN IN EUROPA: Das GORE® SYNECOR Intraperitoneale Biomaterial ist für die Reparation von Bauchwand- und Narbenhernien indiziert, bei denen der Einsatz von nicht-resorbierbarem Verstärkungs- oder Überbrückungsmaterial erforderlich ist.
KONTRAINDIKATIONEN: Das GORE® SYNECOR Intraperitoneale Biomaterial ist zur Verwendung bei der Rekonstruktion kardiovaskulärer Defekte kontraindiziert.