Dati clinici della protesi vascolare GORE® PROPATEN® : Dati di sopragenicolare
Pervietà primaria del bypass sopragenicolare della protesi vascolare GORE® PROPATEN®
* La media ponderata complessiva della pervietà primaria è basata sui dati derivati da 6 pubblicazioni peer-reviewed che soddisfacevano predeterminati criteri di inclusione.
La dimensione dello studio (N) riflette la dimensione della coorte iniziale dello studio.
Dati di sopragenicolare | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Studio | Anno | N | Pervietà primaria | ||||||||
| Anno 1 | Anno 2 | Anno 3 | Anno 4 | Anno 5 | Anno 6 | Anno 7 | Anno 8 | Anno 10 | |||
| Piffaretti et al | 2018 | 360 | 82% | 77.5% | 74% | 71% | 64% | 60% | 58% | 58% | 58% |
| Samson et al | 2016 | 87 | 92% | 85% | 85% | 85% | 85% | ||||
| Lindholt et al | 2011 | 112 | 81% | ||||||||
| Daenens et al | 2009 | 86 | 92% | 83% | |||||||
| Peeters et al | 2008 | 75 | 81% | 78% | 75% | ||||||
| Bosiers et al | 2006 | 55 | 84% | ||||||||
Criteri di inclusione
Criteri di inclusione per i dati della protesi vascolare GORE® PROPATEN® sopragenicolare, fem-pop utilizzati in questa analisi:
- Pubblicazioni di riviste cliniche peer-reviewed in lingua inglese
- Popolazioni di pazienti non sovrapposte
- Pervietà primaria del bypass AK segnalata per almeno 12 mesi di follow‑up
- N = 50 o più bypass fem-pop AK nel braccio di trattamento con protesi vascolare GORE® PROPATEN®
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: la protesi vascolare GORE® PROPATEN® è indicata nei pazienti che necessitano di sostituzione o bypass dei vasi periferici a causa di malattie occlusive o aneurismatiche o trauma, oppure nei pazienti che necessitano di accesso arterovenoso per emodialisi negli arti superiori o inferiori a seguito di malattia renale in stadio terminale (ESRD).
La protesi vascolare GORE® PROPATEN® configurata per shunt pediatrico è indicata per il trattamento palliativo per "fasi" della cardiopatia congenita cianotizzante (CCHD).
CONTROINDICAZIONI: NON usare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® in pazienti con ipersensibilità nota all'eparina, inclusi i pazienti che hanno presentato un'incidenza precedente di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.
NON utilizzare alcuna delle configurazioni di protesi vascolari GORE® PROPATEN® elencate di seguito per interventi di bypass coronarico o di ricostruzione cerebrale:
- Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli integrati
- Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli fissi
- Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli rimovibili
- Protesi vascolare GORE® PROPATEN® axillo‑bifemorale con anelli rimovibili
NON utilizzare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® come patch. Se tagliata e utilizzata come patch, la protesi vascolare GORE® PROPATEN® può non avere sufficiente resistenza trasversale.
PER LE APPLICAZIONI DI PATCH: per le procedure cardiovascolari che richiedono patch, utilizzare l'appropriato patch cardiovascolare GORE® ACUSEAL.