Sia che promuova la rivascolarizzazione degli arti inferiori sia che funga da accesso vascolare, la versatile protesi vascolare GORE® PROPATEN® è studiata appositamente per migliorare i risultati e ridurre i reinterventi. Con oltre dieci anni di alte prestazioni, questa protesi vascolare affidabile fornisce un valore clinico ed economico.   

Intervento di bypass: fornisce notevoli vantaggi negli interventi di bypass degli arti inferiori rispetto alla protesi in PTFE standard.2

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Accesso vascolare: offre un approccio personalizzato al confezionamento di un accesso nei pazienti a rischio dei problemi posti dalla maturazione della fistole.

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Interventi di bypass

 

Leadership nei bypass degli arti inferiori 

 

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600 K+

Protesi impiantate

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2.000+

Arti studiati

Con oltre 600.000 impianti eseguiti nell'arco di più di 10 anni ─ e oltre 2.000 arti studiati ─ la protesi vascolare GORE® PROPATEN® è una soluzione clinicamente provata per i bypass vascolari grazie alle prestazioni cliniche e al basso costo cumulativo dell'assistenza. 

Pervietà comprovata 

Pervietà primaria del bypass sopragenicolare 
Pervietà primaria del bypass sopragenicolare da 1-3 anni
Dati di sopragenicolare
Pervietà primaria del bypass sottogenicolare 
Pervietà primaria del bypass sottogenicolare da 1-3 anni
Dati di sottogenicolare
La protesi vascolare GORE® PROPATEN® fornisce benefici clinici non offerti dalle protesi in politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) standard. 

 

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Minori occlusioni

Riduzione del 50% del rischio di occlusione della protesi rispetto alle protesi in ePTFE standard nei pazienti con ischemia critica dell'arto (CLI).2

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Risultati migliorati per i pazienti

Pervietà primaria e secondaria più elevate e un numero maggiore di salvataggi dell'arto nel bypass sottogenicolare rispetto alla protesi in ePTFE standard da 1‑3 anni.3

Risultati clinici migliorati††   

Grafico che illustra il tasso di pervietà primaria delle protesi vascolare GORE PROPATEN a 1, 2 e 3 anni post impianto rispetto alle protesi ePTFE standard
Grafico che illustra il tasso di pervietà secondaria delle protesi vascolare GORE PROPATEN® a 1, 2 e 3 anni post impianto rispetto alle protesi ePTFE standard
Salvataggio dell'arto da 1-3 anni
Sopravvivenza cumulativa libera da amputazione sottogenicolare

Valore misurabile

Una soluzione per i bypass vascolari clinicamente comprovata, la protesi vascolare GORE® PROPATEN® contribuisce a tenere basso il costo cumulativo delle cure. 
Costi di trattamento più bassi†† 
Confronto dei costi medi cumulativi del trattamento per paziente da 1 a 3 anni dopo bypass sottogenicolare indice
Valore a lungo termineII 

28% dei pazienti

Miglioramento della sopravvivenza libera da amputazione rispetto alle protesi in ePTFE standard.

36% dei medici

Riduzione degli interventi di revisione rispetto alle protesi in ePTFE standard.

38% dei provider

Riduzione dei costi medi rispetto alle protesi in ePTFE standard.

Accesso vascolare 

 

Una scelta affidabile per l'accesso vascolare 

 

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200K+

Protesi impiantate

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100+

Pubblicazioni cliniche

Da "fistola first" a "paziente first" 

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) presentano oggi un'eterogeneità più vasta che mai. Questo è uno dei motivi per cui le linee guida del 2019 della Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI)5 evidenzialo la necessità di un approccio più individualizzato alla selezione delle modalità di accesso.  

Quando i suoi pazienti emodializzati sono a rischio di non maturazione della fistola, la protesi vascolare GORE® PROPATEN® può dare fiducia e risultati comprovati.

  • Considerata dai medici più affidabile di ogni altra protesi vascolare6
  • Segnalato il potenziale di migliorare la pervietà primaria fino al 20%**,7

Grazie alla pervietà su cui può contare, può garantire ai suoi pazienti un accesso vascolare affidabile per il futuro.

  • Riduce la necessita di cateteri venosi centrali (CVC)8 

Tromboresistenza duratura


La superficie eparinata CBAS® è composta da un legame covalente “end-point” proprietario che preserva il sito attivo, conservando l'attività anticoagulante dell'eparina. 

 

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Segnalata la capacità di ridurre in modo significativo i tassi di trombosi precoce**,10

78%

Sopravvivenza libera da coaguli a un anno7

Comprovata disponibilità dell'eparina

Sito attivo di eparina subito disponibile4,11

Comprovata bioattività dell'eparina

Ineguagliata e persistente capacità di captazione dell'antitrombina1,12

Comprovata tromboresistenza duratura

Migliorata emocompatibilità della superficie derivante dalla disponibilità e dalla bioattività dell'eparina1,4,11,12

Bioattività prolungata dell'eparina13

 

Bypass femoro-posterotibiale con patch di Linton in poliestere
Anastomosi distale occlusa

8 anni

Espianto dopo 2.939 giorni
  • Bypass femoro-posterotibiale con patch di Linton in poliestere
  • Anastomosi distale occlusa 
Bypass femoro-popliteo
Bypass femoro-popliteo

4 anni

Espianto dopo 1.553 giorni (> 4 anni)
  • Bypass femoro-popliteo 

Correlati a questo prodotto

*La media ponderata complessiva della pervietà primaria è basata sui dati derivati da 14 pubblicazioni peer-reviewed che soddisfacevano predeterminati criteri di inclusione.  
† Media ponderata dei dati relativi alla protesi vascolare GORE® PROPATEN®.  
ǂ Media ponderata del dai relativi a ePTFE standard. 
**Rispetto alle protesi in ePTFE standard non eparinate. 
††Dati in archivio; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
II Basato sul modello pubblicato di prestazioni cliniche ed economiche.

 

  1. Begovac PC, Thomson RC, Fisher JL, Hughson A, Gällhagen A. Improvements in GORE-TEX® Vascular Graft performance by Carmeda® BioActive Surface heparin immobilization. European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2003;25(5):432-437.
  2. Lindholt JS, Gottschalksen B, Johannesen N, et al. The Scandinavian PROPATEN® Trial – 1-year patency of PTFE vascular prostheses with heparin-bonded luminal surfaces compared to ordinary pure PTFE vascular prostheses – a randomized clinical controlled multi-centre trial. European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2011;41(5):668-673.
  3. GORE® PROPATEN® Vascular Graft. W. L. Gore & Associates Web site.
  4. Gore S, Andersson J, Biran R, Underwood C, Riesenfeld J. Heparin surfaces: impact of immobilization chemistry on hemocompatibility and protein adsorption. Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials 2014;102(8):1817-1824.
  5. Lok CE, Huber TS, Lee T, et al; KDOQI Vascular Access Guideline Work Group. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 update.  American Journal of Kidney Diseases 2020;75(4)Supplement 2:S1-S164.
  6. Decision Resources Group (DRG) Market Insights Database. MedTech 360 Dialysis Access Treatment Devices, US; Sept 2020.
  7. Journal of Vascular Access 2009 Jul-Sept;10(3):153-6. Doi: 10.1177/112972980901000303. PMID: 19670166.
  8. Al-Balas A, Lee T, Young CJ, Kepes JA, Barker-Finkel J, Allon M. The clinical and economic effect of vascular access selection in patients initiating hemodialysis with a catheter. Journal of the American Society of Nephrology 2017;28(12):3679-3687.  
  9. Decision Resources Group (DRG) Market Insights Database. MedTech 360 Dialysis Access Treatment Devices, US; Sept 2020.
  10. Shenesh D, Goldin I, Hijazi J, et al. A prospective randomized study of heparin-bonded graft (Propaten) versus standard graft in prosthetic arteriovenous access. Journal of Vascular Surgery 2015 Jul;62(1):115-22. Doi:10.1016/j.jvs.2015.01.056. Epub 2015 Mar 12. PMID: 25770987.
  11. Biran R, Pon D. Heparin coatings for improving blood compatibility of medical devices. Advanced Drug Delivery Reviews 2017;112:12-23.
  12. Freeman J, Chen A, Weinberg RJ, Okada T, Chen C, Lin PH. Sustained thromboresistant bioactivity with reduced intimal hyperplasia of heparin-bonded PTFE Propaten Graft in a chronic Canine femoral artery bypass model. Annals of Vascular Surgery 2018;49:295-303.
  13. Biran R. Heparin Activity and Concentration Values from 52 and 96 Month Duration Clinical Explants of the GORE® PROPATEN® Vascular Graft. Flagstaff, AZ: W.L. Gore & Associates, Inc; 2011 [Piano di lavoro]. WP104647.

VIZIENT e TECH WATCH sono marchi commerciali di Vizient, Inc. 

IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA:

la protesi vascolare GORE® PROPATEN® è indicata nei pazienti che necessitano di sostituzione o bypass dei vasi periferici a causa di malattie occlusive o aneurismatiche o trauma, oppure nei pazienti che necessitano di accesso arterovenoso per emodialisi negli arti superiori o inferiori a seguito di malattia renale in stadio terminale (ESRD).

La protesi vascolare GORE® PROPATEN® configurata per shunt pediatrico è indicata per il trattamento palliativo per "fasi" della cardiopatia congenita cianotizzante (CCHD).

CONTROINDICAZIONI:

NON usare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® in pazienti con ipersensibilità nota all'eparina, inclusi i pazienti che hanno presentato un'incidenza precedente di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.

NON utilizzare alcuna delle configurazioni di protesi vascolari GORE® PROPATEN® elencate di seguito per interventi di bypass coronarico o di ricostruzione cerebrale:

  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli integrati
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli fissi
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli rimovibili
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® axillo‑bifemorale con anelli rimovibili

NON utilizzare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® come patch. Se tagliata e utilizzata come patch, la protesi vascolare GORE® PROPATEN® può non avere sufficiente resistenza trasversale.

PER LE APPLICAZIONI DI PATCH: per le procedure cardiovascolari che richiedono patch, utilizzare l'appropriato patch cardiovascolare GORE® ACUSEAL. 

Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Verifichi la disponibilità presso l'Associato Gore di zona.
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