Una soluzione immediata di accesso vascolare, da "fistola first" a "paziente first".

Un approccio "fistula first" è da tempo lo standard nei pazienti in emodialisi. Tuttavia, le fistole possono fallire, dal 20 al 60 percento delle volte,1-5 sottoponendo i pazienti a eccessive difficoltà e rischi correlati al catetere venoso centrale (CVC).

Questo è uno dei motivi per cui le linee guida del 2019 della Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI)6 evidenziano la necessità di un approccio più individualizzato alla selezione delle modalità di accesso.

 Si tratta di ottenere l'accesso "giusto, nel paziente giusto, al momento giusto, per le giusti motivi." 

Linee guida KDOQI

Logo della National Kidney Foundation
Quando i pazienti sono a rischio di non maturazione della fistola, faccia ricorso alla protesi vascolare GORE® ACUSEAL: scelta appositamente studiata per un accesso rapido e duraturo per il futuro. È ideale per i pazienti che presentano già un CVC o per coloro che necessitano di un nuovo accesso e devono essere incannulati in meno di due settimane.
Consente di rimuovere più precocemente o evitare un CVC e contribuisce al successo dell'emodialisi con un numero ridotto di procedure e complicanze correlate all'accesso8,9 ─ per una maggiore sicurezza in ogni fase. 
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Cannulazione immediata:

Cannulare entro 24 ore7

Riduce infezione and mortalità:

5 volte

rischio di infezione più basso rispetto al CVC8

3 volte

rischio di mortalità più basso rispetto al CVC8

Accesso a lungo termine:

78%

pervietà secondaria dimostrata a 12 mesi10

Riduce il costo totale delle cure:

Riduce il costo del trattamento della sepsi da CVC, consentendo la rimozione più precoce di CVC.*,11

Pensata per i suoi pazienti
Perché l'accesso per dialisi è personale 

Il design a tre strati della protesi vascolare GORE® ACUSEAL è ottimizzato per la cannulazione precoce e fornisce maneggevolezza senza compromessi. 

  • Pensata per la cannulazione immediata, è studiata con uno strato centrale di elastomero che funge da barriera al sanguinamento dai fori dell'ago di cannulazione.
  • Flessibile alle curve senza kinking. 
Immagine che mostra gli strati di materiale correlati alla protesi vascolare ACUSEAL

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Capacità segnalata di ridurre in modo significativo i tassi di trombosi precoce†,13

Potenziale segnalato di migliorare la pervietà primaria fino al

20%†,14

78%

sopravvivenza libera da coaguli a un anno14

Prodotti correlati

* Rispetto alla cannulazione non immediata degli AV protesici. 

† Rispetto alle protesi in ePTFE standard non eparinate. 

ǂ Come inteso da GORE, superficie bioattiva PROPATEN si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore.

 

  1. Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney International 2002;62(4):1109-1124.
  2. Allon M, Imrey PB, Cheung AK, et al; Hemodialysis Fistula Maturation (HFM) Study Group. Relationships between clinical processes and arteriovenous fistula cannulation and maturation: a multicenter prospective cohort study. American Journal of Kidney Diseases 2018;71(5):677-689.
  3. Dember LM, Beck GJ, Allon M, et al; Dialysis Access Consortium Study Group. Effect of Clopidogrel on early failure of arteriovenous fistulas for hemodialysis. A randomized controlled trial. Journal of the American Medical Association 2008;299(18):2164-2171.
  4. Allon M. Vascular access for hemodialysis patients: new data should guide decision making. Clinical Journal of the American Society of Nephrology 2019;14(6):954-961.
  5. Wish JB. Catheter last, fistula not-so-first. Journal of the American Society of Nephrology 2015;26(1):5-7.
  6. Lok CE, Huber TS, Lee T, et al; KDOQI Vascular Access Guideline Work Group. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 update. American Journal of Kidney Diseases 2020;75(4)Supplement 2:S1-S164.
  7. Marketrack: PriceTrack Database. Burlington, MA: Decision Resources Group; 2015 https://decisionresourcesgroup.com. Accessed August 14, 2017.
  8. Aitken E, Thomson P, Bainbridge L, Kasthuri R, Mohr B, Kingsmore D. A randomized controlled trial and cost-effectiveness analysis of early cannulation arteriovenous grafts versus tunneled central venous catheters in patients requiring urgent vascular access for hemodialysis. Journal of Vascular Surgery 2017;65(3):766-774.
  9. Al-Balas A, Lee T, Young CJ, Kepes JA, Barker-Finkel J, Allon M. The clinical and economic effect of vascular access selection in patients initiating hemodialysis with a catheter. Journal of the American Society of Nephrology 2017;28(12):3679-3687.
  10. Glickman M. Early cannulation graft: Acuseal. Journal of Vascular Access 2016;17 (Supplement 1):S72-S74.
  11. Mohr BA, Trovillion PJ. Economic value of preventing central venous catheter sepsis infections with early cannulation arteriovenous grafts (ECAVGS) compared to non-ecavgs. Presentato al 20th Annual International Meeting dell'ISPOR; maggio 16–20, 2015; Philadelphia, PA. Value in Health 2015;18(3):A42 PMD27.
  12. Roy-Chaudhury P, Kelly BS, Melhem M, et al. Vascular access in hemodialysis: issues, management, and emerging concepts. Clinical Cardiology. 2005;23:249-273.
  13. Shemesh D, Goldin I, Hijazi J, et al. A prospective randomized study of heparin-bonded graft (Propaten) versus standard graft in prosthetic arteriovenous access. Journal of Vascular Surgery 2015 Jul;62(1)115-22. doi:10.1016/j.jvs.2015.01.056. Epub 2015 Mar12. PMID: 25770987.
  14. Davidson I, Hackerman C, Kapadia A, Minhajuddib A. Heparin bonded hemodialysis e-PTFE graft result in 20% clot free survival benefit. Journal of Vascular Access 2009 Jul-Sep;10(3):153-6. doi: 10.1177/112972980901000303. PMID:19670166. 
IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: La protesi vascolare GORE® ACUSEAL è indicata per l'uso come una protesi vascolare nei pazienti che necessitano di accesso vascolare. La protesi vascolare GORE® ACUSEAL è indicata nei pazienti che necessitano di accesso arterovenoso per emodialisi negli arti superiori o inferiori a seguito di malattia renale allo stadio terminale (ESRD).

CONTROINDICAZIONI: NON utilizzare la protesi vascolare GORE® ACUSEAL nei pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, inclusi i pazienti con precedenti episodi di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.

NON utilizzare la protesi vascolare GORE® ACUSEAL come patch. Se tagliata e usata come patch, la protesi vascolare GORE® ACUSEAL può mancare di adeguata resistenza trasversale.

  • Per le applicazioni di patch: per le procedure cardiovascolari che richiedono patch, utilizzare l'appropriato patch cardiovascolare GORE® ACUSEAL. 
Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
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