Eine Lösung für den sofortigen Gefäßzugang, von der Fistel- zur Patientenorientierung

Für Hämodialysepatienten war der Ansatz der „Fistelorientierung“ für lange Zeit der Standard. Doch Fisteln können in 20 bis 60 Prozent der Fälle versagen,1-5 was für die Patienten eine unnötige Belastung sowie Risiken im Zusammenhang mit zentralen Venenkathetern (ZVK) mit sich bringt.

Das ist ein Grund dafür, dass die Leitlinien6 der KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) für 2019 die Notwendigkeit eines individuelleren Ansatzes bei der Auswahl der Zugangsverfahren betonen.

 Wichtig ist, den „richtigen Zugang beim richtigen Patienten zur richtigen Zeit aus den richtigen Gründen zu erzielen“. 

KDOQI-Richtlinien

National Kidney Foundation: Logo
Wenn bei Patienten das Risiko besteht, dass die Fistel nicht reift, verwenden Sie die GORE® ACUSEAL Gefäßprothese – die maßgeschneiderte Wahl für schnellen und langfristigen Zugang für den künftigen Weg. Unsere Gefäßprothese ist ideal für Patienten, die bereits einen zentralen Venenkatheter haben, oder für Patienten, die einen neuen Zugang benötigen und in weniger als zwei Wochen eine Punktion erhalten müssen.
Sie ermöglicht eine frühere Entfernung oder Vermeidung eines ZVK und trägt zum Erfolg der Hämodialyse bei, mit weniger zugangsbezogenen Maßnahmen und Komplikationen8,9 – für mehr Sicherheit bei jedem Schritt. 
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Sofortige Punktion:

Innerhalb von 24 Stunden punktierbar7

Reduktion von Infektionen und Mortalität:

5 x

geringeres Infektionsrisiko im Vergleich zum ZVK8

3 x

geringeres Mortalitätsrisiko im Vergleich zum ZVK8

Langzeitzugang:

78 %

nachgewiesene sekundäre Offenheit über 12 Monate10

Niedrigere Gesamtkosten der Behandlung:

Reduziert die Kosten für die Behandlung von ZVK-Sepsis, da der ZVK früher entfernt werden kann.*,11

Entwickelt mit Blick auf Ihre Patienten
Weil der Dialysezugang etwas Persönliches ist 

Der dreischichtige Wandaufbau der GORE® ACUSEAL Gefäßprothese ist für die Frühpunktion optimiert und bietet eine Handhabung ohne Kompromisse. 

  • Gezielt entwickelt für die sofortige Punktion und mit einer mittleren Schicht aus Elastomer ausgestattet, die eine blutungsarme Barriere für durch die Punktionskanüle entstandene Löcher darstellt.
  • Flexibel bei Windungen und knickresistent. 
Abbildung zeigt Materialschichten im Zusammenhang mit der ACUSEAL Gefäßprothese

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Kann laut Berichten die Frühthromboseraten erheblich reduzieren†,13

Kann laut Berichten potenziell zur Verbesserung der primären Offenheitsrate beitragen, um bis zu

20 %†,14

78 %

gerinnungsfreies Überleben nach einem Jahr berichtet14

Relevante Produkte

* Im Vergleich zu nicht unmittelbar punktierten AV-Prothesen. 

† Im Vergleich zu nicht heparingebundenen Standard-ePTFE-Prothesen. 

ǂ Bioaktive PROPATEN Oberfläche bezieht sich bei Gore auf die firmeneigene CBAS®‑Heparin‑Oberfläche.

 

  1. Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney International 2002;62(4):1109-1124.
  2. Allon M, Imrey PB, Cheung AK, et al; Hemodialysis Fistula Maturation (HFM) Study Group. Relationships between clinical processes and arteriovenous fistula cannulation and maturation: a multicenter prospective cohort study. American Journal of Kidney Diseases 2018;71(5):677-689.
  3. Dember LM, Beck GJ, Allon M, et al; Dialysis Access Consortium Study Group. Effect of Clopidogrel on early failure of arteriovenous fistulas for hemodialysis. A randomized controlled trial. Journal of the American Medical Association 2008;299(18):2164-2171.
  4. Allon M. Vascular access for hemodialysis patients: new data should guide decision making. Clinical Journal of the American Society of Nephrology 2019;14(6):954-961.
  5. Wish JB. Catheter last, fistula not-so-first. Journal of the American Society of Nephrology 2015;26(1):5-7.
  6. Lok CE, Huber TS, Lee T, et al; KDOQI Vascular Access Guideline Work Group. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 update. American Journal of Kidney Diseases 2020;75(4)Supplement 2:S1-S164.
  7. Marketrack: PriceTrack Database. Burlington, MA: Decision Resources Group; 2015 https://decisionresourcesgroup.com. Letzter Zugriff am 14. August 2017.
  8. Aitken E, Thomson P, Bainbridge L, Kasthuri R, Mohr B, Kingsmore D. A randomized controlled trial and cost-effectiveness analysis of early cannulation arteriovenous grafts versus tunneled central venous catheters in patients requiring urgent vascular access for hemodialysis. Journal of Vascular Surgery 2017;65(3):766-774.
  9. Al-Balas A, Lee T, Young CJ, Kepes JA, Barker-Finkel J, Allon M. The clinical and economic effect of vascular access selection in patients initiating hemodialysis with a catheter. Journal of the American Society of Nephrology 2017;28(12):3679-3687.
  10. Glickman M. Early cannulation graft: Acuseal. Journal of Vascular Access 2016;17 (Supplement 1):S72-S74.
  11. Mohr BA, Trovillion PJ. Economic value of preventing central venous catheter sepsis infections with early cannulation arteriovenous grafts (ECAVGS) compared to non-ecavgs. Präsentiert beim ISPOR 20th Annual International Meeting; 16. bis 20. Mai 2015; Philadelphia, PA, USA. Value in Health 2015;18(3):A42 PMD27.
  12. Roy-Chaudhury P, Kelly BS, Melhem M, et al. Vascular access in hemodialysis: issues, management, and emerging concepts. Clinical Cardiology. 2005;23:249-273.
  13. Shemesh D, Goldin I, Hijazi J, et al. A prospective randomized study of heparin-bonded graft (Propaten) versus standard graft in prosthetic arteriovenous access. Journal of Vascular Surgery 2015 Jul;62(1)115-22. doi:10.1016/j.jvs.2015.01.056. Epub 2015 Mar12. PMID: 25770987.
  14. Davidson I, Hackerman C, Kapadia A, Minhajuddib A. Heparin bonded hemodialysis e-PTFE graft result in 20% clot free survival benefit. Journal of Vascular Access 2009 Jul-Sep;10(3):153-6. doi: 10.1177/112972980901000303. PMID:19670166. 
IFU Consult instructions

Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly

INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® ACUSEAL Gefäßprothese ist als Gefäßersatz bei Patienten vorgesehen, die einen vaskulären Zugang benötigen. Die GORE® ACUSEAL Gefäßprothese ist für Patienten vorgesehen, die nach terminalem Nierenversagen einen arteriovenösen Hämodialysezugang in den oberen oder unteren Extremitäten benötigen.

KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® ACUSEAL Gefäßprothese darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin NICHT angewendet werden. Dies gilt auch für die Patienten, bei denen anamnestisch eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II bekannt ist.

Die GORE® ACUSEAL Gefäßprothese darf NICHT als Verschlussmaterial verwendet werden. Wird die GORE® ACUSEAL Gefäßprothese zerschnitten und als Verschlussmaterial verwendet, verfügt sie möglicherweise nicht über eine ausreichende Scherfestigkeit.

  • Für Patch-Anwendungen: Für kardiovaskuläre Eingriffe, bei denen Verschlussmaterial erforderlich ist, steht der GORE® ACUSEAL kardiovaskuläre Patch zur Verfügung. 
Das Produkt ist möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte kontaktieren Sie hinsichtlich der Verfügbarkeit Ihren Gore Repräsentanten.
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