Der vielseitige GORE® PROPATEN® Gefäßprothese wurde speziell für die Revaskularisierung der unteren Extremitäten und zum Schaffen eines Gefäßzugangs entwickelt, um Behandlungsergebnisse zu verbessern und Reinterventionen zu reduzieren. Diese bewährte Gefäßprothese weist mehr als ein Jahrzehnt beachtlicher Leistung auf und bietet einen nachgewiesenen klinischen und auch wirtschaftlichen Nutzen.
Bypass-Operationen: Bei Bypass-Operationen an den unteren Extremitäten signifikante Vorteile im Vergleich zu PTFE-Standardprothesen.2
Gefäßzugang
Bypass-Operationen
Führend bei Bypässen der unteren Extremitäten
Über 600.000
implantierte Prothesen
Über 2.000
untersuchte Extremitäten
Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese stellt mit mehr als 600.000 implantierten Prothesen über einen Zeitraum von mehr als 10 Jahren ─ und mit mehr als 2.000 in Studien untersuchten Extremitäten ─ eine klinisch bewährte Lösung im Bereich der Bypassprothesen dar, insbesondere wegen ihrer Leistungsfähigkeit und der geringen kumulativen Behandlungskosten.
Nachweisliche Offenheit
Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese bietet klinische Vorteile, die mit Standard-ePTFE-Prothesen aus expandiertem Polytetrafluorethylen nicht erreicht werden.
Weniger Verschlüsse
50 % Risikoreduktion des Prothesenverschlusses im Vergleich zu Standard-ePTFE-Prothesen bei Patienten mit kritischer Extremitätenischämie (CLI).2
Verbesserte Patientenergebnisse
Höhere primäre und sekundäre Offenheit und besserer Extremitätenerhalt bei infragenualem Bypass im Vergleich zu Standard-ePTFE-Prothesen innerhalb von 1–3 Jahren.3
Verbesserte klinische Ergebnisse††
Messbarer Nutzen
Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese ist eine klinisch bewährte Lösung im Bereich der Bypassprothesen, die zudem mit geringen kumulativen Behandlungskosten verbunden ist.
Geringere Behandlungskosten††
Langfristiger NutzenII
28 % Patienten
Die Verbesserung des amputationsfreien Überlebens im Vergleich zu Standard-ePTFE-Prothesen.
36 % Ärzte
Rückgang der Revisionseingriffe im Vergleich zu Standard-ePTFE-Prothesen.
38 % Kostenträger
Rückgang der Durchschnittskosten im Vergleich zu Standard-ePTFE-Prothesen.
Gefäßzugang
Eine bewährte Wahl für Gefäßzugänge
Über 200.000
implantierte Prothesen
Über 100
klinische Publikationen
Von der Fistel- zur Patientenorientierung
Die heutigen Patienten mit terminalem Nierenversagen sind heterogener denn je. Das ist ein Grund dafür, dass die Leitlinien5 der KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) für 2019 die Notwendigkeit eines individuelleren Ansatzes bei der Auswahl der Zugangsverfahren betonen.
Wenn bei Ihren Hämodialysepatienten das Risiko besteht, dass die Fistel nicht reift, kann die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese Sicherheit und bewährte Ergebnisse bieten.
- Genießt bei Ärzten mehr Vertrauen als jede andere Gefäßprothese.6
- Kann laut Berichten potenziell um bis zu 20 % zur Verbesserung der primären Offenheitsrate beitragen.**,7
Mit einer Offenheit, auf die Sie sich verlassen können, können Sie Ihren Patienten einen zuverlässigen Gefäßzugang für den weiteren Weg mit ihrer Erkrankung bieten.
- Reduzierte Notwendigkeit von zentralen Venenkathetern (ZVK)8
Nachhaltige Antithrombogenität
Die CBAS®‑Heparin‑Oberfläche verfügt über eine herstellereigene kovalente Endpunktbindung, die die aktive Bindungsstelle und somit die gerinnungshemmende Wirkung des Heparins erhält.
Kann laut Berichten die Frühthromboseraten erheblich reduzieren.**,10
78 %
gerinnungsfreies Überleben nach einem Jahr berichtet7
Nachweisliche Heparinverfügbarkeit
Leistungsstarke aktive Bindungsstelle des Heparins.4,11
Nachweisliche Heparin-Bioaktivität
Unübertroffene und beständige Fähigkeit zur Aufnahme von Antithrombin.1,12
Nachweisliche dauerhafte Antithrombogenität
Verbesserte Hämokompatibilität der Oberfläche aufgrund von Heparinverfügbarkeit und -bioaktivität.1,4,11,12
Nachhaltige Bioaktivität des Heparins13
8 Jahre
Explantat nach 2.939 Tagen
- Bypass von der Femoralarterie zur A. tibialis posterior mit einem Linton-Patch aus Polyester
- Distale Anastomose verschlossen
4 Jahre
Explantat nach 1.553 Tagen (> 4 Jahren)
- Femoropoplitealer Bypass
Auf dieses Produkt bezogen
* Der gewichtete Gesamtmittelwert der primären Offenheitsraten basiert auf Daten aus 14 Fachveröffentlichungen (peer-reviewed), bei denen vorab definierte Einschlusskriterien erfüllt waren.
† Gewichteter Mittelwert der Daten für die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese.
ǂ Gewichteter Mittelwert der Daten für die Standard-ePTFE-Prothese.
** Im Vergleich zu nicht heparingebundenen Standard-ePTFE-Prothesen.
†† Daten liegen vor, W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
II Auf der Grundlage der innerhalb von drei Jahren veröffentlichten Daten zur klinischen Leistungsfähigkeit und des ökonomischen Modells.
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- Lindholt JS, Gottschalksen B, Johannesen N, et al. The Scandinavian PROPATEN® Trial – 1-year patency of PTFE vascular prostheses with heparin-bonded luminal surfaces compared to ordinary pure PTFE vascular prostheses – a randomized clinical controlled multi-centre trial. European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2011;41(5):668-673.
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- Gore S, Andersson J, Biran R, Underwood C, Riesenfeld J. Heparin surfaces: impact of immobilization chemistry on hemocompatibility and protein adsorption. Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials 2014;102(8):1817-1824.
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- Biran R. Heparin Activity and Concentration Values from 52 and 96 Month Duration Clinical Explants of the GORE® PROPATEN® Vascular Graft. Flagstaff, AZ: W.L. Gore & Associates, Inc; 2011 [Arbeitsplan]. WP104647.
VIZIENT und TECH WATCH sind Markenzeichen von Vizient, Inc.
Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly
INDIKATIONEN IN EUROPA:
Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese ist für Patienten vorgesehen, die aufgrund von Gefäßverschlüssen oder Aneurysmen oder nach Traumata einen Ersatz bzw. Bypass für periphere Gefäße benötigen, oder für Patienten, die nach terminalem Nierenversagen einen arteriovenösen Hämodialysezugang in den oberen oder unteren Extremitäten benötigen.
Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese zur Verwendung als pädiatrischer Shunt ist für die stufenweise palliative Behandlung von angeborenen zyanotischen Herzfehlern (CCHD) vorgesehen.
KONTRAINDIKATIONEN:
Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin NICHT verwendet werden und auch nicht bei Patienten, bei denen eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II aktuell vorliegt oder aus der Anamnese bekannt ist.
Alle folgenden Ausführungen der GORE® PROPATEN® Gefäßprothese dürfen NICHT als Bypässe für Koronararterien oder bei Rekonstruktionseingriffen an den Hirngefäßen eingesetzt werden:
- GORE® PROPATEN® Gefäßprothese mit integrierten Ringen
- GORE® PROPATEN® Gefäßprothese mit festen Ringen
- GORE® PROPATEN® Gefäßprothese mit abnehmbaren Ringen
- Axillobifemorale GORE® PROPATEN® Gefäßprothese mit abnehmbaren Ringen
Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese darf NICHT als Patch verwendet werden. Wird die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese zerschnitten und als Patch verwendet, verfügt sie möglicherweise nicht über eine ausreichende Scherfestigkeit.
FÜR PATCH-ANWENDUNGEN: Für kardiovaskuläre Eingriffe, bei denen Verschlussmaterial erforderlich ist, steht der GORE® ACUSEAL kardiovaskuläre Patch zur Verfügung.