La protesi vascolare GORE® PROPATEN® configurata per shunt pediatrico ha consolidato una solida reputazione di successo attraverso:

  • Provata tromboresistenza della superficie: la superficie eparinata CBAS® offre tromboresistenza duratura nel tempo. 1,2
  • Alte prestazioni: resistenza al leakage attraverso la parete della protesi.
  • Esperienza clinica: oltre 60.000 impianti distribuiti in tutto il mondo da più di 15 anni.

La protesi vascolare GORE® PROPATEN® configurata per shunt pediatrico è progettata per facilitare la palliazione dei difetti cardiaci cianotici congeniti nei pazienti pediatrici. La nostra protesi offre prestazioni comprovate per questi pazienti complessi, compresa una maggiore tromboresistenza rispetto alle protesi non rivestite tramite la nostra superficie eparinata CBAS® proprietaria3. Tutti questi shunt presentano una configurazione a parete sottile, che garantisce resistenza al kinking, migliorata maneggevolezza e migliore aderenza ai tessuti per l'utilizzo nei neonati.

  1. Begovac PC, Thomson RC, Fisher JL, Hughson A, Gällhagen A. Improvements in GORE-TEX® Vascular Graft performance by Carmeda® BioActive Surface heparin immobilization. European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2003;25(5):432-437.
  2. Lindholt JS, Gottschalksen B, Johannesen N, et al. The Scandinavian Propaten® trial - 1-year patency of PTFE vascular prostheses with heparin-bonded luminal surfaces compared to ordinary pure PTFE vascular prostheses - a randomised clinical controlled multi-centre trial.  European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2011;41(5):668-673.  ACCESSO APERTO. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1078588411000621
  3. Ashfaq A, Soroya MS, Iyengar A, Federman M, Reemtsen BL. Heparin-coated grafts reduce mortality in pediatric patients receiving systemic-to-pulmonary shunts. Pediatric Cardiology 2018;39(3):473-477.
IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: la protesi vascolare GORE® PROPATEN® è indicata nei pazienti che necessitano di sostituzione o bypass dei vasi periferici a causa di malattie occlusive o aneurismatiche o trauma, oppure nei pazienti che necessitano di accesso arterovenoso per emodialisi negli arti superiori o inferiori a seguito di malattia renale in stadio terminale (ESRD).

La protesi vascolare GORE® PROPATEN® configurata per shunt pediatrico è indicata per il trattamento palliativo per "fasi" della cardiopatia congenita cianotizzante (CCHD).

CONTROINDICAZIONI: 
NON usare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® in pazienti con ipersensibilità nota all'eparina, inclusi i pazienti che hanno presentato un'incidenza precedente di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.

NON utilizzare alcuna delle configurazioni di protesi vascolari GORE® PROPATEN® elencate di seguito per interventi di bypass coronarico o di ricostruzione cerebrale:

  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli integrati
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli fissi
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli rimovibili
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® axillo‑bifemorale con anelli rimovibili 

NON utilizzare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® come patch. Se tagliata e utilizzata come patch, la protesi vascolare GORE® PROPATEN® può non avere sufficiente resistenza trasversale. 

PER LE APPLICAZIONI DI PATCH: per le procedure cardiovascolari che richiedono patch, utilizzare l'appropriato patch cardiovascolare GORE® ACUSEAL.

Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Verifichi la disponibilità presso l'Associato Gore di zona.
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