Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese zur Verwendung als pädiatrischer Shunt hat sich durch ihren Erfolg aufgrund folgender Eigenschaften einen soliden Ruf erworben:

  • Nachweislich thromboresistente Oberfläche: CBAS®-Heparin-Oberfläche bietet dauerhafte Antithrombogenität. 1,2
  • Hohe Leistungsfähigkeit: Widerstandsfähigkeit gegen Leckagen durch die Prothesenwand.
  • Klinische Erfahrungen: Weltweit seit über 15 Jahren mehr als 60.000 Implantate.

Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese zur Verwendung als pädiatrischer Shunt ist dafür konzipiert, die palliative Behandlung von angeborenen zyanotischen Herzfehlern bei pädiatrischen Patienten zu unterstützen. Unsere Prothese bietet erwiesene Leistungsfähigkeit für diese Patienten mit komplexen Erkrankungen, einschließlich einer im Vergleich zu nicht beschichteten Prothesen verbesserten Antithrombogenität, die auf unserer firmeneigenen CBAS®-Heparin-Oberfläche3 beruht. Diese Shunts zeichnen sich alle durch eine dünnwandige Konfiguration aus, die Knickfestigkeit, verbesserte Handhabbarkeit sowie eine bessere Weichteiladaptation für die Verwendung bei Neugeborenen bietet.

  1. Begovac PC, Thomson RC, Fisher JL, Hughson A, Gällhagen A. Improvements in GORE-TEX® Vascular Graft performance by Carmeda® BioActive Surface heparin immobilization. European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2003;25(5):432-437.
  2. Lindholt JS, Gottschalksen B, Johannesen N, et al. The Scandinavian Propaten® trial - 1-year patency of PTFE vascular prostheses with heparin-bonded luminal surfaces compared to ordinary pure PTFE vascular prostheses - a randomised clinical controlled multi-centre trial.  European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2011;41(5):668-673.  FREIER ZUGRIFF https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1078588411000621
  3. Ashfaq A, Soroya MS, Iyengar A, Federman M, Reemtsen BL. Heparin-coated grafts reduce mortality in pediatric patients receiving systemic-to-pulmonary shunts. Pediatric Cardiology 2018;39(3):473-477.
IFU Consult instructions

Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly

INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese ist für Patienten vorgesehen, die aufgrund von Gefäßverschlüssen oder Aneurysmen oder nach Traumata einen Ersatz bzw. Bypass für periphere Gefäße benötigen, oder für Patienten, die nach terminalem Nierenversagen einen arteriovenösen Hämodialysezugang in den oberen oder unteren Extremitäten benötigen.

Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese zur Verwendung als pädiatrischer Shunt ist für die stufenweise palliative Behandlung von angeborenen zyanotischen Herzfehlern (CCHD) vorgesehen.

KONTRAINDIKATIONEN: 
Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin NICHT verwendet werden und auch nicht bei Patienten, bei denen eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II aktuell vorliegt oder aus der Anamnese bekannt ist.

Alle folgenden Ausführungen der GORE® PROPATEN® Gefäßprothese dürfen NICHT als Bypässe für Koronararterien oder bei Rekonstruktionseingriffen an den Hirngefäßen eingesetzt werden:

  • GORE® PROPATEN® Gefäßprothese mit integrierten Ringen
  • GORE® PROPATEN® Gefäßprothese mit festen Ringen
  • GORE® PROPATEN® Gefäßprothese mit abnehmbaren Ringen
  • Axillobifemorale GORE® PROPATEN® Gefäßprothese mit abnehmbaren Ringen 

Die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese darf NICHT als Patch verwendet werden. Wird die GORE® PROPATEN® Gefäßprothese zerschnitten und als Patch verwendet, verfügt sie möglicherweise nicht über eine ausreichende Scherfestigkeit. 

FÜR PATCH-ANWENDUNGEN: Für kardiovaskuläre Eingriffe, bei denen Verschlussmaterial erforderlich ist, steht der GORE® ACUSEAL kardiovaskuläre Patch zur Verfügung.

Das Produkt ist möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte kontaktieren Sie hinsichtlich der Verfügbarkeit Ihren Gore Repräsentanten.
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