GORE® TAG® Conformable Thorakaler Stent Graft
Dieses Produkt ist als bedingt MR‑tauglich gekennzeichnet. Dies bedeutet, dass die Sicherheit des Produkts in einer bestimmten MRT-Umgebung unter den aufgeführten definierten Verwendungsbedingungen nachgewiesen ist. Die Informationen auf dieser Seite stellen nur eine Zusammenfassung der MR-Bedingungen dar und dienen nur als Referenz für die EMEA-Region. Eine vollständige Fassung der Bedingungen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Produkts.
Die Informationen auf dieser Seite sind auf dem Stand von März 2025. Die aktuellsten und vollständigsten Informationen zur MRT-Sicherheit eines Produkts finden Sie stets in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com.
| MR-Status | Bedingt MR‑tauglich |
|---|---|
| Feldstärken des statischen Magnetfelds | 1,5 oder 3,0 Tesla |
| Maximaler räumlicher Gradient | 3000 Gauss/cm (30 T/m) |
| Maximale Ganzkörper-SAR | 2,0 W/kg (normaler Betriebsmodus) Tests mit einer maximalen für das MR-System angegebenen Ganzkörper-SAR von 3 W/kg bei einem Scannen von 15 Minuten, was ebenfalls als sicher eingestuft wurde |
| Scandauer | 15 Minuten kontinuierliches Scannen |
| Bildartefakt (3 Tesla, Gradienten-Echo-Puls-Sequenz) | 10 mm im Verhältnis zur Größe und Form der Gefäßprothese |
| Zeit (nach der Implantation) zum sicheren Scannen | Laut Gebrauchsanweisung keine Einschränkungen |
Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly
INDIKATIONEN IN EUROPA: Der GORE® TAG® Conformable Thorakale Stent Graft ist für die endovaskuläre Behandlung der thorakalen Aorta descendens indiziert, einschließlich isolierter Läsionen wie Aneurysmen und traumatische Transsektionen sowie Typ-B-Dissektionen.
KONTRAINDIKATIONEN: Der GORE® TAG® Conformable Thorakale Stent Graft ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die Produktmaterialien
- Patienten mit einer systemischen Infektion aufgrund des Risikos für eine Infektion der endovaskulären Prothese