GORE® EXCLUDER® thorakoabdominelle Branch Endoprothese Informationen zur MRT-Sicherheit
Bei einem Patienten mit der Gore® EXCLUDER® thorakoabdominellen Branch Endoprothese (TAMBE) kann eine MR-Aufnahme unmittelbar nach der Platzierung unter folgenden Bedingungen auf sichere Weise durchgeführt werden. Das Nichteinhalten dieser Bedingungen kann zu Verletzungen führen.
| MR-Status | Bedingt MR‑tauglich |
|---|---|
| Feldstärken des statischen Magnetfelds (B0) | 1,5 T oder 3,0 T |
| Maximaler räumlicher Feldgradient | 30 T/m (3.000 Gauss/cm) |
| HF-Anregung | Es gibt keine Einschränkungen für die HF-Anregung |
| HF-Sendespulentyp | Es gibt keine Einschränkungen für die Sendespule |
| Betriebsmodus | Normaler Betriebsmodus |
| Maximale Ganzkörper-SAR | 2 W/kg (normaler Betriebsmodus) |
| Scandauer | Gemittelter Ganzkörper-SAR-Wert von 2 W/kg für 60 Minuten ununterbrochene HF (eine Sequenz oder „Back-to-Back-Serie“/Scan ohne Pausen) |
| MR-Bildartefakt | Dieses Implantat kann ein Bildartefakt erzeugen. Bei einer Gradienten-Echo-Puls-Sequenz in einem 3,0-Tesla-MRT-System kann sich das Artefakt bis zu 10 mm vom Implantat ausdehnen. Das Lumen der zentralen Aorten- und iliakalen Komponenten (d. h. Aortenkomponente, distale Bifurkationskomponente, kontralaterales Bein und optionaler DBC Aortaler Extender) konnte anhand von Gradienten-Echo- und Spin-Echo-Puls-Sequenzen dargestellt werden, während die Lumen der GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbaren Endoprothesen (d. h. Branchkomponenten) anhand von Gradienten-Echo- und Spin-Echo-Puls-Sequenzen nicht dargestellt werden konnten. |
Wenn keine Informationen zu einem bestimmten Parameter angegeben sind, müssen bei diesem Parameter keine besonderen Bedingungen erfüllt sein.
Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly
INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® EXCLUDER® thorakoabdominelle Branch Endoprothese ist für die endovaskuläre Behandlung bei Patienten mit thorakoabdominellen Aortenaneurysmen und pararenalen Aortenaneurysmen vorgesehen, die eine entsprechende Anatomie aufweisen.
KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® EXCLUDER® thorakoabdominelle Branch Endoprothese ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit oder Allergien gegenüber TAMBE-Materialien, einschließlich ePTFE, FEP, Nickel-Titan-Legierung (Nitinol), Edelstahl und Gold. Sie ist auch kontraindiziert bei Patienten mit Erkrankungen, bei denen ein Risiko für eine Infektion der Prothese besteht. Darüber hinaus sollte diese Endoprothese nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Heparin verwendet werden, einschließlich Patienten, die zuvor eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) Typ II hatten und die keine GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese erhalten können.