Numeri di catalogo per l'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA con sistema ACTIVE CONTROL

Tronco principale dell'endoprotesi | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Numero di catalogo | Diametro vaso aortico trattabile (mm) | Diametro endoprotesi | Lunghezza alla biforcazione protesica (cm) | Diametro arteria iliaca esterna trattabile (mm) | Diametro endoprotesi | Lunghezza complessiva dispositivo (cm) | Introduttore raccomandato (Fr) |
CXT201212E | 16–18 | 20 | 5,5 | 10–11 | 12 | 12 | 15 |
CXT201412E | 16–18 | 20 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 15 |
CXT231412E | 19–21 | 23 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 15 |
CXT261412E | 22–23 | 26 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 16 |
CXT281412E | 24–26 | 28,5 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 16 |
CXT321414E | 27–29 | 32 | 6,5 | 12–13,5 | 14,5 | 14 | 18 |
CXT361414E | 30–32 | 36 | 6,5 | 12–13,5 | 14,5 | 14 | 18 |
Estensione aortica | ||||
|---|---|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro vaso aortico trattabile (mm) | Diametro endoprotesi (mm) | Lunghezza dell'endoprotesi (cm) | Introduttore raccomandato (Fr) |
CXA200005E | 16–18 | 20 | 4,5 | 15 |
CXA230005E | 19–21 | 23 | 4,5 | 15 |
CXA260005E | 22–23 | 26 | 4,5 | 15 |
CXA280005E | 24–26 | 28,5 | 4,5 | 16 |
CXA320005E | 27–29 | 32 | 4,5 | 18 |
CXA360005E | 30–32 | 36 | 4,5 | 18 |
Controlaterale | ||||
|---|---|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro arteria iliaca esterna trattabile (mm) | Diametro endoprotesi iliaca (mm) | Lunghezza controlaterale (cm) | Introduttore raccomandato (Fr) |
PLC121000 | 10–11 | 12 | 10 | 12 |
PLC121200 | 10–11 | 12 | 12 | 12 |
PLC121400 | 10–11 | 12 | 14 | 12 |
PLC141000 | 12–13,5 | 14,5 | 10 | 12 |
PLC141200 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 12 |
PLC141400 | 12–13,5 | 14,5 | 14 | 12 |
PLC161000* | 13,5–14,5 | 16 | 9,5 | 12 |
PLC161200* | 13,5–14,5 | 16 | 11,5 | 12 |
PLC161400* | 13,5–14,5 | 16 | 13,5 | 12 |
PLC181000* | 14,5–16,5 | 18 | 9,5 | 12 |
PLC181200* | 14,5–16,5 | 18 | 11,5 | 12 |
PLC181400* | 14,5–16,5 | 18 | 13,5 | 12 |
PLC201000* | 16,5–18,5 | 20 | 9,5 | 12 |
PLC201200* | 16,5–18,5 | 20 | 11,5 | 12 |
PLC201400* | 16,5–18,5 | 20 | 13,5 | 12 |
PLC231000* | 18,5–21,5 | 23 | 10 | 14 |
PLC231200* | 18,5–21,5 | 23 | 12 | 14 |
PLC231400* | 18,5–21,5 | 23 | 14 | 14 |
PLC271000* | 21,5–25 | 27 | 10 | 15 |
PLC271200* | 21,5–25 | 27 | 12 | 15 |
PLC271400* | 21,5–25 | 27 | 14 | 15 |
* N.B.: Le controlaterali di diametro 16, 18, 20, 23, 27 mm possono essere utilizzate come estensioni iliache.
Estensione iliaca | ||||
|---|---|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro arteria iliaca esterna trattabile (mm) | Diametro endoprotesi iliaca (mm) | Lunghezza controlaterale (cm) | Introduttore raccomandato (Fr) |
PLL161007 | 8–9 | 10 | 7 | 12 |
PLL161207 | 10–11 | 12 | 7 | 12 |
PLL161407 | 12–13,5 | 14,5 | 7 | 12 |

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA:
Tronco principale e controlaterale
L'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA è progettata per escludere l'aneurisma dalla circolazione ematica in pazienti con diagnosi di aneurisma dell'aorta addominale (AAA) sottorenale e che presentano le seguenti caratteristiche anatomiche:
- Accesso iliaco/femorale adeguato
- Intervallo del diametro per il trattamento del colletto aortico sottorenale di 16-32 mm e lunghezza minima del colletto aortico di 10 mm
- Angolazione del colletto aortico prossimale ≤90°
- Intervallo del diametro di trattamento dell'arteria iliaca compreso tra 8 mm e 25 mm e lunghezza della zona distale di fissaggio del vaso di almeno 10 mm
Estensione aortica ed estensione iliaca
Le estensioni aortica ed iliaca sono progettate per essere usate dopo il rilascio dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA. Queste estensioni devono essere usate nei casi in cui sia necessaria un'ulteriore lunghezza e/o sealing per l'esclusione dell'aneurisma.
CONTROINDICAZIONI: L'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA è controindicato nei seguenti casi:
- Pazienti con note sensibilità o allergie ai materiali della protesi.
- Pazienti con infezione sistemica che potrebbero essere quindi a un maggiore rischio di infezione della protesi endovascolare.