Numeri di catalogo per l'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA con sistema ACTIVE CONTROL

Tronco principale dell'endoprotesi | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Numero di catalogo | Diametro vaso aortico trattabile (mm) | Diametro endoprotesi | Lunghezza alla biforcazione protesica (cm) | Diametro arteria iliaca esterna trattabile (mm) | Diametro endoprotesi | Lunghezza complessiva dispositivo (cm) | Introduttore raccomandato (Fr) |
| CXT201212E | 16–18 | 20 | 5,5 | 10–11 | 12 | 12 | 15 |
| CXT201412E | 16–18 | 20 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 15 |
| CXT231412E | 19–21 | 23 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 15 |
| CXT261412E | 22–23 | 26 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 16 |
| CXT281412E | 24–26 | 28,5 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 16 |
| CXT321414E | 27–29 | 32 | 6,5 | 12–13,5 | 14,5 | 14 | 18 |
| CXT361414E | 30–32 | 36 | 6,5 | 12–13,5 | 14,5 | 14 | 18 |
Estensione aortica | ||||
|---|---|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro vaso aortico trattabile (mm) | Diametro endoprotesi (mm) | Lunghezza dell'endoprotesi (cm) | Introduttore raccomandato (Fr) |
| CXA200005E | 16–18 | 20 | 4,5 | 15 |
| CXA230005E | 19–21 | 23 | 4,5 | 15 |
| CXA260005E | 22–23 | 26 | 4,5 | 15 |
| CXA280005E | 24–26 | 28,5 | 4,5 | 16 |
| CXA320005E | 27–29 | 32 | 4,5 | 18 |
| CXA360005E | 30–32 | 36 | 4,5 | 18 |
Controlaterale | ||||
|---|---|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro arteria iliaca esterna trattabile (mm) | Diametro endoprotesi iliaca (mm) | Lunghezza controlaterale (cm) | Introduttore raccomandato (Fr) |
| PLC121000 | 10–11 | 12 | 10 | 12 |
| PLC121200 | 10–11 | 12 | 12 | 12 |
| PLC121400 | 10–11 | 12 | 14 | 12 |
| PLC141000 | 12–13,5 | 14,5 | 10 | 12 |
| PLC141200 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 12 |
| PLC141400 | 12–13,5 | 14,5 | 14 | 12 |
| PLC161000* | 13,5–14,5 | 16 | 9,5 | 12 |
| PLC161200* | 13,5–14,5 | 16 | 11,5 | 12 |
| PLC161400* | 13,5–14,5 | 16 | 13,5 | 12 |
| PLC181000* | 14,5–16,5 | 18 | 9,5 | 12 |
| PLC181200* | 14,5–16,5 | 18 | 11,5 | 12 |
| PLC181400* | 14,5–16,5 | 18 | 13,5 | 12 |
| PLC201000* | 16,5–18,5 | 20 | 9,5 | 12 |
| PLC201200* | 16,5–18,5 | 20 | 11,5 | 12 |
| PLC201400* | 16,5–18,5 | 20 | 13,5 | 12 |
| PLC231000* | 18,5–21,5 | 23 | 10 | 14 |
| PLC231200* | 18,5–21,5 | 23 | 12 | 14 |
| PLC231400* | 18,5–21,5 | 23 | 14 | 14 |
| PLC271000* | 21,5–25 | 27 | 10 | 15 |
| PLC271200* | 21,5–25 | 27 | 12 | 15 |
| PLC271400* | 21,5–25 | 27 | 14 | 15 |
* N.B.: Le controlaterali di diametro 16, 18, 20, 23, 27 mm possono essere utilizzate come estensioni iliache.
Estensione iliaca | ||||
|---|---|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro arteria iliaca esterna trattabile (mm) | Diametro endoprotesi iliaca (mm) | Lunghezza controlaterale (cm) | Introduttore raccomandato (Fr) |
| PLL161007 | 8–9 | 10 | 7 | 12 |
| PLL161207 | 10–11 | 12 | 7 | 12 |
| PLL161407 | 12–13,5 | 14,5 | 7 | 12 |

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA:
Tronco principale e controlaterale
L'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA è progettata per escludere l'aneurisma dalla circolazione ematica in pazienti con diagnosi di aneurisma dell'aorta addominale (AAA) sottorenale e che presentano le seguenti caratteristiche anatomiche:
- Adeguato accesso iliaco/femorale
- Range di trattamento del colletto aortico sottorenale con diametri di 16‑32 mm
- Lunghezza minima del colletto aortico di 10 mm quando l'angolazione del colletto aortico prossimale è ≤ 60˚
- Lunghezza minima del colletto aortico di 15 mm quando l'angolazione del colletto aortico prossimale è ≤ 90˚
- Range di trattamento delle arterie iliache con diametri di 8‑25 mm e lunghezza della zona di sealing distale di almeno 10 mm
Estensione aortica ed estensione iliaca
Le estensioni aortica ed iliaca sono progettate per essere usate dopo il rilascio dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA. Queste estensioni devono essere usate nei casi in cui sia necessaria un'ulteriore lunghezza e/o sealing per l'esclusione dell'aneurisma.
CONTROINDICAZIONI: L'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA è controindicato nei seguenti casi:
- Pazienti con note sensibilità o allergie ai materiali della protesi.
- Pazienti con infezione sistemica che potrebbero essere quindi a un maggiore rischio di infezione della protesi endovascolare.