Bestellnummern für die GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprothese mit ACTIVE CONTROL System
Ipsilateraler Hauptkörper | |||||||
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Bestellnummer
| Vorgesehener aortaler Gefäßdurchmesser (mm) | Durchmesser der aortalen Endoprothese | Länge bis zur Prothesengabelung (cm) | Vorgesehener iliakaler Gefäßdurchmesser (mm) | Durchmesser der iliakalen Endoprothese | Gesamtlänge der Endoprothese (cm) | Empfohlene Einführschleuse (Fr) |
| CXT201212E | 16–18 | 20 | 5,5 | 10–11 | 12 | 12 | 15 |
| CXT201412E | 16–18 | 20 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 15 |
| CXT231412E | 19–21 | 23 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 15 |
| CXT261412E | 22–23 | 26 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 16 |
| CXT281412E | 24–26 | 28,5 | 5,5 | 12–13,5 | 14,5 | 12 | 16 |
| CXT321414E | 27–29 | 32 | 6,5 | 12–13,5 | 14,5 | 14 | 18 |
| CXT361414E | 30–32 | 36 | 6,5 | 12–13,5 | 14,5 | 14 | 18 |
Aortaler Extender | ||||
|---|---|---|---|---|
| Bestellnummer | Vorgesehener Gefäßdurchmesser – aortal (mm) | Endoprothesendurchmesser (mm) | Endoprothesenlänge (cm) | Empfohlene Einführschleuse (French) |
| CXA200005E | 16–18 | 20 | 4,5 | 15 |
| CXA230005E | 19–21 | 23 | 4,5 | 15 |
| CXA260005E | 22–23 | 26 | 4,5 | 15 |
| CXA280005E | 24–26 | 28,5 | 4,5 | 16 |
| CXA320005E | 27–29 | 32 | 4,5 | 18 |
| CXA360005E | 30–32 | 36 | 4,5 | 18 |
Kontralaterales Endoprothesenbein | ||||
|---|---|---|---|---|
| Bestellnummer | Vorgesehener iliakaler Gefäßdurchmesser (mm) | Durchmesser der iliakalen Endoprothese (mm) | Länge des kontralateralen Beins (cm) | Empfohlene Einführschleuse (Fr) |
| PLC121000 | 10–11 | 12 | 10 | 12 |
| PLC121200 | 10–11 | 12 | 12 | 12 |
| PLC121400 | 10–11 | 12 | 14 | 12 |
| PLC141000 | 12–13,5 | 14,5 | 10 | 12 |
| PLC141200 | 12–13.5 | 14,5 | 12 | 12 |
| PLC141400 | 12–13,5 | 14,5 | 14 | 12 |
| PLC161000* | 13,5–14,5 | 16 | 9,5 | 12 |
| PLC161200* | 13,5–14,5 | 16 | 11,5 | 12 |
| PLC161400* | 13,5–14,5 | 16 | 13,5 | 12 |
| PLC181000* | 14,5–16,5 | 18 | 9,5 | 12 |
| PLC181200* | 14,5–16,5 | 18 | 11,5 | 12 |
| PLC181400* | 14,5–16,5 | 18 | 13,5 | 12 |
| PLC201000* | 16,5–18,5 | 20 | 9,5 | 12 |
| PLC201200* | 16,5–18,5 | 20 | 11,5 | 12 |
| PLC201400* | 16,5–18,5 | 20 | 13,5 | 12 |
| PLC231000* | 18,5–21,5 | 23 | 10 | 14 |
| PLC231200* | 18,5–21,5 | 23 | 12 | 14 |
| PLC231400* | 18,5–21,5 | 23 | 14 | 14 |
| PLC271000* | 21,5–25 | 27 | 10 | 15 |
| PLC271200* | 21,5–25 | 27 | 12 | 15 |
| PLC271400* | 21,5–25 | 27 | 14 | 15 |
* BITTE BEACHTEN: Kontralaterale Endoprothesenbeine von 16, 18, 20, 23, 27 mm können als iliakale Extender verwendet werden.
Iliakaler Extender | ||||
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| Bestellnummer | Vorgesehener Gefäßdurchmesser – iliakal (mm) | Durchmesser der iliakalen Endoprothese (mm) | Länge des kontralateralen Beins (cm) | Empfohlene Einführschleuse (Fr) |
| PLL161007 | 8–9 | 10 | 7 | 12 |
| PLL161207 | 10–11 | 12 | 7 | 12 |
| PLL161407 | 12–13,5 | 14,5 | 7 | 12 |
Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly
INDIKATIONEN IN EUROPA:
Ipsilateraler Hauptkörper und kontralaterales Endoprothesenbein
Die GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprothese ist für den Ausschluss des Aneurysmas vom Blutkreislauf bei Patienten vorgesehen, bei denen ein infrarenales abdominales Aortenaneurysma (AAA) diagnostiziert wurde und die eine entsprechende Anatomie, wie nachfolgend beschrieben, aufweisen:
- Adäquater Zugang über die Iliakal-/Femoralarterie
- Behandlungsdurchmesser des infrarenalen Aortenhalses 16-32 mm
- Mindestlänge des Aortenhalses von 10 mm bei Abwinkelung des proximalen Aortenhalses ≤ 60°
- Mindestlänge des Aortenhalses von 15 mm bei Abwinkelung des proximalen Aortenhalses ≤ 90°
- Behandlungsdurchmesser der Iliakalarterie 8-25 mm und Länge der Abdichtungszone in der distalen Iliakalarterie mindestens 10 mm
Aortaler Extender und iliakaler Extender
Der aortale und der iliakale Extender sind zur Anwendung nach erfolgter Freisetzung der GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprothese vorgesehen. Diese Verlängerungen werden verwendet, wenn ein zusätzliches Endoprothesenstück und/oder eine zusätzliche Abdichtung zur Aneurysmaexklusion erwünscht ist.
KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die Produktmaterialien.
- Patienten mit einer systemischen Infektion aufgrund des erhöhten Risikos für eine Infektion der endovaskulären Prothese.