Endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA con sistema ACTIVE CONTROL
Nuovo grado di controllo
Offrendo l'unica soluzione EVAR on-label nei colletti aortici altamente angolati o corti, l'endoprotesi conformabile e l'innovativo sistema di rilascio si basano sull'efficienza comprovata della famiglia di protesi GORE® EXCLUDER®.
Colletto corto fino a 10 mm
Angolazione del colletto elevata fino a 90°
Colletto di piccolo diametro fino a 16 mm
Si adatta alle anatomie complesse
- File di nesting stent facilitano l'apposizione alla parete aortica.
- Gli anelli indipendenti della protesi si adattano perfettamente all'anatomia per massimizzare il sealing.
Migliora la facilità di riposizionamento
- Uncini prossimali ricomprimibili per posizionamento perfezionato.
- Rilascio iniziale del tronco a ~70% del diametro.
Facilita il posizionamento ortogonale
- Controllo di angolazione opzionale in 2 fasi.
- Aiuta a ottimizzare il sealing in colletti altamente angolati.
Ancoraggio infrarenale attivo
- Gli uncini sono stati progettati per fornire resistenza alla migrazione.
- Rischio ridotto di compromissione renale.
Affidabilità clinica a lungo termine comprovata in casi complessi
Risultati a 5 anni dello studio "pivotal": le prestazioni della protesi EXCLUDER® Conformable negli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) sono state valutate in uno studio "pivotal", prospettico, multicentrico e non randomizzato, che ha arruolato 80 pazienti nel sottostudio Short Neck Substudy presso 31 centri negli Stati Uniti.1
Esperienza dedicata ai dispositivi clinici per facilitare i casi complessi
- Pianificazione preliminare del caso e consulenza sulla procedura.
- Gli Associati si occupano di centinaia di casi di patologie aortiche ogni anno, quindi sarà sostenuto da competenze approfondite.
L'ultima generazione di accessori aortici
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- Suckow BD, Oderich GS, Almadani MW, et al. Five-year pivotal trial outcomes of the GORE® EXLUDER® Conformable Endoprosthesis implanted in abdominal aortic aneurysms with short non-angulated infarenal seal zones. Journal of Vascular Surgery 2025;793–801.
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
Endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA:
Tronco principale e controlaterale
L'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA è progettata per escludere l'aneurisma dalla circolazione ematica in pazienti con diagnosi di aneurisma dell'aorta addominale (AAA) sottorenale e che presentano le seguenti caratteristiche anatomiche:
- Accesso iliaco/femorale adeguato
- Intervallo del diametro per il trattamento del colletto aortico sottorenale di 16-32 mm e lunghezza minima del colletto aortico di 10 mm
- Angolazione del colletto aortico prossimale ≤90°
- Intervallo del diametro di trattamento dell'arteria iliaca compreso tra 8 mm e 25 mm e lunghezza della zona distale di fissaggio del vaso di almeno 10 mm
Estensione aortica ed estensione iliaca
Le estensioni aortica ed iliaca sono progettate per essere usate dopo il rilascio dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA. Queste estensioni devono essere usate nei casi in cui sia necessaria un'ulteriore lunghezza e/o sealing per l'esclusione dell'aneurisma.
CONTROINDICAZIONI: L'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA è controindicato nei seguenti casi:
- Pazienti con note sensibilità o allergie ai materiali della protesi.
- Pazienti con infezione sistemica che potrebbero essere quindi a un maggiore rischio di infezione della protesi endovascolare.