Endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA con sistema ACTIVE CONTROL
Nuovo grado di controllo
Offrendo l'unica soluzione EVAR on-label nei colletti aortici altamente angolati o corti, l'endoprotesi conformabile e l'innovativo sistema di rilascio si basano sull'efficienza comprovata della famiglia di protesi GORE® EXCLUDER®.
Colletto corto fino a 10 mm
Angolazione del colletto elevata fino a 90°
Colletto di piccolo diametro fino a 16 mm
Si adatta alle anatomie complesse
- File di nesting stent facilitano l'apposizione alla parete aortica.
- Gli anelli indipendenti della protesi si adattano perfettamente all'anatomia per massimizzare il sealing.
Migliora la facilità di riposizionamento
- Uncini prossimali ricomprimibili per posizionamento perfezionato.
- Rilascio iniziale del tronco a ~70% del diametro.
Facilita il posizionamento ortogonale
- Controllo di angolazione opzionale in 2 fasi.
- Aiuta a ottimizzare il sealing in colletti altamente angolati.
Ancoraggio infrarenale attivo
- Gli uncini sono stati progettati per fornire resistenza alla migrazione.
- Rischio ridotto di compromissione renale.
Affidabilità clinica a lungo termine comprovata in casi complessi
Risultati a 5 anni dello studio "pivotal": le prestazioni della protesi EXCLUDER® Conformable negli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) sono state valutate in uno studio "pivotal", prospettico, multicentrico e non randomizzato, che ha arruolato 80 pazienti nel sottostudio Short Neck Substudy presso 31 centri negli Stati Uniti.1
Esperienza dedicata ai dispositivi clinici per facilitare i casi complessi
- Pianificazione preliminare del caso e consulenza sulla procedura.
- Gli Associati si occupano di centinaia di casi di patologie aortiche ogni anno, quindi sarà sostenuto da competenze approfondite.
L'ultima generazione di accessori aortici
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- Suckow BD, Oderich GS, Almadani MW, et al. Five-year pivotal trial outcomes of the GORE® EXLUDER® Conformable Endoprosthesis implanted in abdominal aortic aneurysms with short non-angulated infarenal seal zones. Journal of Vascular Surgery 2025;793–801.
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
Endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA:
Tronco principale e controlaterale
L'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA è progettata per escludere l'aneurisma dalla circolazione ematica in pazienti con diagnosi di aneurisma dell'aorta addominale (AAA) sottorenale e che presentano le seguenti caratteristiche anatomiche:
- Adeguato accesso iliaco/femorale
- Range di trattamento del colletto aortico sottorenale con diametri di 16‑32 mm
- Lunghezza minima del colletto aortico di 10 mm quando l'angolazione del colletto aortico prossimale è ≤ 60˚
- Lunghezza minima del colletto aortico di 15 mm quando l'angolazione del colletto aortico prossimale è ≤ 90˚
- Range di trattamento delle arterie iliache con diametri di 8‑25 mm e lunghezza della zona di sealing distale di almeno 10 mm
Estensione aortica ed estensione iliaca
Le estensioni aortica ed iliaca sono progettate per essere usate dopo il rilascio dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA. Queste estensioni devono essere usate nei casi in cui sia necessaria un'ulteriore lunghezza e/o sealing per l'esclusione dell'aneurisma.
CONTROINDICAZIONI: L'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA è controindicato nei seguenti casi:
- Pazienti con note sensibilità o allergie ai materiali della protesi.
- Pazienti con infezione sistemica che potrebbero essere quindi a un maggiore rischio di infezione della protesi endovascolare.