Preservare il flusso. 

Migliorare l'assistenza.

 

L'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch (IBE) è l'unica soluzione con branch iliaco off-the-shelf approvata dalla FDA; è studiata per preservare il flusso sanguigno alle arterie iliaca interna ed esterna.  

    Per visualizzare i risultati: 

    Risultati dello studio IDE. Follow‑up a cinque anni* 

     

    100% di pervietà†

    arteria iliaca esterna

    95,1% di pervietà†

    arteria iliaca interna

    98,3%

    assenza da allargamento† del CIAA‡

    95,2%

    assenza di reinterventi IBE-correlati

    reliability-red

    0%

    claudicazione dei glutei‡
    disfunzione erettile di nuova insorgenza

    accuracy-red

    ZERO

    migrazioni† di endoleak di tipo I/III†

    * Studio clinico IDE negli Stati Uniti. Sessantatré soggetti cin protesi impiantata nella coorte iniziale. Trentasei pazienti hanno completato il follow‑up a cinque anni. 
    † Valutazione del laboratorio centrale per pervietà, endoleak, migrazione e allargamento del CIIA (> 5 mm). Il denominatore è il numero di soggetti valutati per il risultato dell'endpoint primario di efficacia con un risultato valutabile.
    ‡ Sul lato trattato con l'IBE.

    Perché il salvataggio dell'ipogastrica è importante

    Se qualcuno mi chiedesse perché è necessario salvare l'iliaca, le ragioni sono molteplici...la prima e più importante è per i pazienti. In secondo luogo, come chirurghi vascolari, il nostro lavoro consiste nel riparare e salvare i vasi sanguigni, quindi se possiamo evitare di sacrificare un vaso sanguigno importante, è nostro dovere farlo.

    - Darren Schneider, M.D.

    Trattamento raccomandato1,2 per mantenere la qualità della vita 

     

      L'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch può essere usata con l'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA o l'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable AAA per creare una soluzione off-the-shelf su cui può contare. 

      L'ultima generazione di accessori aortici 
       

      Introduttore GORE® DRYSEAL Flex

      Pallone compliante e occlusivo GORE®

      Correlati a questo prodotto

      1. Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, et al. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. Journal of Vascular Surgery 2018;67(1):2-77.e2.
      2. Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, et al. European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European Society for Vascular Surgery. European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2011;41(Supplement 1):S1-S58.

       

      IFU Consult instructions

      Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

      INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: Branch Iliaco e branch per iliaca interna. L'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch (IBE) è progettata per isolare l'arteria iliaca comune dalla circolazione sistemica e preservare il flusso ematico nell'arteria iliaca esterna e interna in pazienti che presentano aneurismi dell'iliaca comune o aortoiliaci, con anatomia adeguata, compresi: Adeguato accesso iliaco/femorale; Diametro minimo dell'arteria iliaca comune di 17 mm nella zona prossimale di impianto dell'IBE; Range di trattamento dell'arteria iliaca esterna di diametro compreso tra 6,5 e 25 mm e lunghezza della zona di sealing di almeno 10 mm; Range di trattamento dell'arteria iliaca interna di diametro compreso tra 6,5 e 13,5 mm e lunghezza della zona di sealing di almeno 10 mm; Tronco principale e controlaterale; Il tronco principale e la controlaterale sono progettati per fornire sealing e fissaggio prossimali all'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch dopo il suo rilascio. Per maggiori informazioni sulle indicazioni per l'uso e il rilascio del tronco principale e della controlaterale, vedere le Istruzioni per l'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA e dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable.

      Estensione aortica ed estensione iliaca. Le estensioni aortica ed iliaca possono essere utilizzate dopo il rilascio delle endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch e AAA. Queste estensioni vengono usate nei casi in cui sia necessaria un'ulteriore lunghezza e/o sealing per l'esclusione dell'aneurisma. Per maggiori informazioni sulle indicazioni per l'uso e il rilascio delle estensioni aortica e iliaca, vedere le Istruzioni per l'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA e dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable.

      CONTROINDICAZIONI:L'utilizzo dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch è controindicato nei seguenti casi: pazienti con sensibilità o allergie note al materiale della protesi e pazienti con infezione sistemica che potrebbero essere esposti a un aumentato rischio di infezione della protesi endovascolare. 

      Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
      25AR2005-IT01