Numeri di catalogo per l'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch
Endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Componente con branch iliaco | ||
|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro estremità iliaca (mm) | Lunghezza componente con branch iliaco (cm) |
| CEB231010 | 10 | 10 |
| CEB231210 | 12 | 10 |
| CEB231410 | 14,5 | 10 |
Branch per iliaca interna | ||
|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro estremità iliaca (mm) | Lunghezza componente con branch iliaco (cm) |
| HGB161007 | 10 | 7 |
| HGB161207 | 12 | 7 |
| HGB161407 | 14,5 | 7 |
Le misure, la disponibilità e il prezzo variano a seconda del paese.
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: Branch Iliaco e branch per iliaca interna. L'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch (IBE) è progettata per isolare l'arteria iliaca comune dalla circolazione sistemica e preservare il flusso ematico nell'arteria iliaca esterna e interna in pazienti che presentano aneurismi dell'iliaca comune o aortoiliaci, con anatomia adeguata, compresi: Adeguato accesso iliaco/femorale; Diametro minimo dell'arteria iliaca comune di 17 mm nella zona prossimale di impianto dell'IBE; Range di trattamento dell'arteria iliaca esterna di diametro compreso tra 6,5 e 25 mm e lunghezza della zona di sealing di almeno 10 mm; Range di trattamento dell'arteria iliaca interna di diametro compreso tra 6,5 e 13,5 mm e lunghezza della zona di sealing di almeno 10 mm; Tronco principale e controlaterale; Il tronco principale e la controlaterale sono progettati per fornire sealing e fissaggio prossimali all'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch dopo il suo rilascio. Per maggiori informazioni sulle indicazioni per l'uso e il rilascio del tronco principale e della controlaterale, vedere le Istruzioni per l'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA e dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable.
Estensione aortica e estensione iliaca. Le estensioni aortica ed iliaca possono essere utilizzate dopo il rilascio delle endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch e AAA. Queste estensioni vengono usate nei casi in cui sia necessaria un'ulteriore lunghezza e/o sealing per l'esclusione dell'aneurisma. Per maggiori informazioni sulle indicazioni per l'uso e il rilascio delle estensioni aortica e iliaca, vedere le Istruzioni per l'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA e dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Conformable
CONTROINDICAZIONI:L'utilizzo dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® Iliac Branch è controindicato nei seguenti casi: pazienti con sensibilità o allergie note al materiale della protesi e pazienti con infezione sistemica che potrebbero essere esposti a un aumentato rischio di infezione della protesi endovascolare.