Kaisar J, Chen A, Cheung M, Kfoury E, Bechara CF, Lin PH. Comparison of propaten heparin-bonded vascular graft with distal anastomotic patch versus autogenous saphenous vein graft in tibial artery bypass. Vascular 2018;26(2):117-125.

Abstract

Introduzione:

Le protesi in politetrafluoroetilene espanso eparinate (Propaten, WL Gore, Flagstaff, AZ, USA) hanno mostrato di possedere una pervietà superiore rispetto protesi standard negli interventi di bypass della gamba. Questo studio ha analizzato i risultati delle protesi Propaten con patch anastomotico distale rispetto alle protesi di vena safena autologa nel bypass dell'arteria tibiale. 

Metodi:

È stata effettuata un'analisi retrospettiva di dati prospettici raccolti durante un periodo di 15 anni. Sessantadue bypass vascolari Propaten con patch anastomotico distale (gruppo Propaten) sono stati confrontati con 46 protesi di vena safena (gruppo venoso). Sono state analizzate le variabili cliniche pertinenti comprese la pervietà della protesi e il salvataggio dell'arto. 

Risultati:

Entrambi i gruppi presentavano fattori di rischio clinici, indicazioni di bypass e vaso target per anastomosi dell'arteria tibiale. Sono state osservati trend di riduzione del tempo operatorio (196 ± 34 min vs. 287 ± 65 min, p = 0,07) e di durata della degenza in ospedale (5,2 ± 2,3 giorni vs. 7,5 ± 3,6, p = 0,08) nel gruppo Propaten rispetto al gruppo venoso. Sono stati osservati simili tassi di pervietà a quattro anni nei gruppi Propaten e venoso (rispettivamente 85%, 71%, 64% e 57%, vs. 87%, 78%, 67% e 61%; p = 0,97). Entrambi i gruppo avevano tassi annuali di pervietà secondaria a quattro anni (gruppo Propaten: rispettivamente 84%, 76%, 74% e 67%; gruppo venoso: rispettivamente 88%, 79%, 76% e 72%; p = 0,94). I tassi di salvataggio dell'arto erano equivalenti nel gruppo Propaten e venoso a quattro anni (84% vs. 92%, p = 0,89). L'analisi multivariata ha mostrato uso attivo di tabacco e punteggio di run-off basso come predittore dell'occlusione del graft.

Conclusioni:

Le protesi Propaten con patch anastomotico distale hanno risultati clinici simili rispetto alle protesi di vena safena autologa nel bypass dell'arteria tibiale. I nostri dati supportano l'uso delle protesi Propaten con patch anastomotico distale come condotto d'elezione valido in pazienti sottoposti a bypass dell'arteria tibiale.

Disclaimer:

I prodotti Gore a cui si fa riferimento in questo documento vengono utilizzati nell'ambito delle rispettive indicazioni approvate/autorizzate dalla FDA. Gore non è a conoscenza delle indicazioni e dello stato di approvazione/autorizzazione della FDA riguardo ai prodotti non di proprietà di Gore. Gore declina ogni responsabilità relativamente a tecniche chirurgiche, condizioni mediche o altri fattori che possono essere descritti nel(i) presente(i) articolo(i). Si consiglia al lettore di rivolgersi ai rispettivi fabbricanti per ottenere informazioni attuali e accurate.

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INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: la protesi vascolare GORE® PROPATEN® è indicata nei pazienti che necessitano di sostituzione o bypass dei vasi periferici a causa di malattie occlusive o aneurismatiche o trauma, oppure nei pazienti che necessitano di accesso arterovenoso per emodialisi negli arti superiori o inferiori a seguito di malattia renale in stadio terminale (ESRD).

La protesi vascolare GORE® PROPATEN® configurata per shunt pediatrico è indicata per il trattamento palliativo per "fasi" della cardiopatia congenita cianotizzante (CCHD).

CONTROINDICAZIONI: NON usare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® in pazienti con ipersensibilità nota all'eparina, inclusi i pazienti che hanno presentato un'incidenza precedente di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.

NON utilizzare alcuna delle configurazioni di protesi vascolari GORE® PROPATEN® elencate di seguito per interventi di bypass coronarico o di ricostruzione cerebrale:

  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli integrati
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli fissi
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli rimovibili
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® axillo‑bifemorale con anelli rimovibili

NON utilizzare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® come patch. Se tagliata e utilizzata come patch, la protesi vascolare GORE® PROPATEN® può non avere sufficiente resistenza trasversale.

PER LE APPLICAZIONI DI PATCH:  per le procedure cardiovascolari che richiedono patch, utilizzare l'appropriato patch cardiovascolare GORE® ACUSEAL. 

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