Caso presentato da Chris Metzger, M.D.

Kingsport, Tennessee

Problematica clinica 

  • Soggetto maschio di 57 anni con claudicazione intermittente severe (classificazione Rutherford 3).
  • Lesione TASC II B nell'arteria iliaca comune (CIA) destra e calcificazione iliaca focale.
  • Anamnesi del paziente pertinente:
    • Fumatore attuale con ipertensione, iperlipidemia e precedente diagnosi di arteriopatia periferica all'arto destro che era stato trattato farmacologicamente.
    • Indice caviglia-braccio (ABI) basale = 0,76. 
VBX pre-impianto


Calcificazione focale in CIA destra.  
Immagini per gentile concessione di Chris Metzger, M.D. Utilizzate con autorizzazione. 

Procedura

  • Inizio con accesso bilaterale; si è identificata la lesione focale nella CIA distale destra che era stenosata per l'80%.
  • L'angiografia ha mostrato un robusto deflusso distale multivascolare fino al piede.
  • Predilatazione con un pallone da PTA ABBOTT® ARMADA da 5 × 20 mm, si è osservata la presenza di nodulo da calcificazione che impediva la dilatazione completa del pallone da angioplastica percutanea transluminale (PTA).
  • Posizionata e rilasciata un'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX (endoprotesi VBX) da 8 mm × 39 mm.
  • Una lieve stenosi residua è stata osservata dopo il rilascio dell'endoprotesi VBX.
  • Si è eseguita la postdilatazione con in pallone da PTA ABBOTT® ARMADA 7 × 20 mm gonfiato a 14 atm (pressione di scoppio vicina a quella nominale).
  • L'angiografia finale ha mostrato il ripristino completo della pervietà nella CIA destra con buon deflusso distale. 
Coronaria sinistra
Addome


Rilascio e postdilatazione dell'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX.
Immagini per gentile concessione di Chris Metzger, M.D. Utilizzate con autorizzazione. 

Risultato

Al momento della dimissione, l'ABI del paziente era 1,0. Al follow‑up di 3 anni, l'ABI è stato misurato a 0,99 e il paziente classificato Rutherford 0 senza alcuna segnalazione di dolore/fastidio o problemi di mobilità.

Ripristino completo della pervietà


Ripristino completo della pervietà.
Immagini per gentile concessione di Chris Metzger, M.D. Utilizzate con autorizzazione. 

Punti chiave del caso 

Le lesioni calcificate presentano problematiche nella procedura endovascolare della patologia occlusiva aorto‑iliaca, compreso un maggior rischio di rottura. L'endoprotesi VBX fornisce una barriera che mitiga le preoccupazioni relative all'iperplasia neointimale e offre elevata resistenza radiale per ripristinare la pervietà anche nelle lesioni più calcificate.1 

  1. Bismuth J, Gray BH, Holden A, Metzger C, Panneton J; VBX FLEX Study Investigators. Pivotal study of a next-generation balloon-expandable stent-graft for treatment of iliac occlusive disease. Journal of Endovascular Therapy 2017;24(5):629-637.

Risultati dell'intervento basati sull'uso dell'endoprotesi espandibile su pallone legacy GORE® VIABAHN® VBX. (Numeri di catalogo BXA).

I risultati e le osservazioni segnalati sono basati sull'esperienza di casi individuali e sui pazienti trattati. Le fasi descritte in questo articolo potrebbero non essere complete e non sono destinate a sostituire né le Istruzioni per l'uso, né l'istruzione, la formazione e il giudizio professionale degli healthcare provider. Gli healthcare provider rimangono responsabili delle decisioni prese riguardanti la cura dei pazienti e l'uso delle tecnologie mediche.

ABBOTT e ARMADA sono marchi commerciali di Abbott Laboratories. 

IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly 

Endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX è indicata per il trattamento di:  

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache, comprese lesioni a livello della biforcazione aortica;  
  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie viscerali;  
  • aneurismi isolati delle arterie viscerali, iliache e succlavie; o  
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari). 

L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX è indicata per essere utilizzata come bridging stent nel trattamento endovascolare con protesi branched e fenestrate dell'aneurisma aortico con le seguenti: 

  • Protesi endovascolari aortiche branched approvate, realizzate in tessuto di poliestere, stent in acciaio inox e suture di polipropilene con branch dal diametro di 6/8 mm e lunghezza di 18/21 mm.  
  • Protesi endovascolari aortiche fenestrate approvate, realizzate in tessuto di poliestere, stent in acciaio inox e fenestrazioni con suture di polipropilene di diametro compreso tra 6 e 8 mm.

CONTROINDICAZIONI: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.

 

Endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX con profilo ridotto:

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX è indicata per il trattamento di: 

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache, comprese lesioni a livello della biforcazione aortica;  
  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie viscerali;  
  • aneurismi isolati delle arterie viscerali, iliache e succlavie; o
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari). 

CONTROINDICAZIONI: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II. 

Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
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