Caso presentato da Jean Panneton, M.D.

Norfolk, Virginia

Problematica clinica 

  • Soggetto femmina di 73 anni che presentava claudicazione bilaterale di glutei, cosce, polpacci e piedi.  
  • Polsi femorali non palpabili bilateralmente.
  • Anamnesi della paziente pertinente:
    • Carcinoma della mammella, ipertensione, iperlipidemia
    • Ex-forte fumatrice
  • Indice caviglia-braccio (ABI) basale = 0,49 bilateralmente. 
Figura 1. Patologia occlusiva aorto‑iliaca della biforcazione aortica.


Figura 1. Patologia occlusiva aorto‑iliaca della biforcazione aortica.
Immagini per gentile concessione di Jean Panneton, M.D. Utilizzate con autorizzazione. 

Procedura

  • L'angiografia ha rilevato la calcificazione bilaterale severa delle arterie iliache comuni con deflusso anteriore e posteriore tibiale al piede destro e posteriore tibiale al piede sinistro (Lesione TASC II tipo D).
  • Rilasciate simultaneamente due endoprotesi espandibili su pallone GORE® VIABAHN® VBX (endoprotesi VBX) da 6 x 39 mm la tecnica kissing stent (Figura 2).
  • L'angiografia di follow‑up ha mostrato il posizionamento riuscito e il flusso distale vivace (Figura 3). 
Figura 2. Posizionamento bilaterale dell'endoprotesi VBX con kissing stent


Figura 2. Posizionamento bilaterale dell'endoprotesi VBX con kissing stent.
Immagini per gentile concessione di Jean Panneton, M.D. Utilizzate con autorizzazione. 

Figura 3. Angiografia dopo il rilascio.


Figura 3. Angiografia dopo il rilascio.
Immagini per gentile concessione di Jean Panneton, M.D. Utilizzate con autorizzazione. 

Risultato

  • Il follow‑up dopo l'intervento ha evidenziato la risoluzione dei sintomi di claudicazione. ABI destro = 1,01, ABI sinistro = 0,98.
  • Al follow‑up a 6 anni, la paziente rimaneva asintomatica con ABI bilaterale normale (Figura 4).
Immagine che mostra il follow-up a sei anni dell'ABI. Sinistra = 1,05, Destra = 1,14.


Figura 4: ABI al follow‑up a 6 anni: Sinistro = 1,05, Destro = 1,14.

Punti chiave del caso

L'AIOD complessa può essere gestita per via endovascolare con durabilità clinica prolungata a lungo termine. Lo studio COBEST ha dimostrato i benefici dell'uso di stent ricoperti/endoprotesi rispetto agli stent metallici nudi per le lesioni aorto-iliache TASC II di tipo C e D.1 Lo studio clinico Gore VBX FLEX ha valutato la sicurezza ed efficacia dell'endoprotesi VBX nel trattamento dell'AIOD con libertà da rivascolarizzazione delle lesione target (fTLR) nei kissing stent a 1 e 3 anni, rispettivamente 96,6% e 92,1%.*

Questo caso evidenzia che l'uso dell'endoprotesi VBX nel trattamento di lesioni aorto-iliache calcifiche avanzate è sicuro ed efficace in pazienti idonei con eccellente durabilità a lungo termine.

Tabella che riporta la fTLR nei kissing stent a 1, 2 e 3 anni

* Dati in archivio 2020; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.

  1. Mwipatayi BP, Sharma S, Daneshmand A, et al; COBEST co-investigators. Durability of the balloon-expandable covered versus bare-metal stents in the Covered versus Balloon Expandable Stent Trial (COBEST) for the treatment of aortoiliac occlusive disease. Journal of Vascular Surgery 2016;64(1):83-94.e1. 

Risultati dell'intervento basati sull'uso dell'endoprotesi espandibile su pallone legacy GORE® VIABAHN® VBX. (Numeri di catalogo BXA). 

I risultati e le osservazioni segnalati sono basati sull'esperienza di casi individuali e sui pazienti trattati. Le fasi descritte in questo articolo potrebbero non essere complete e non sono destinate a sostituire né le Istruzioni per l'uso, né l'istruzione, la formazione e il giudizio professionale degli healthcare provider. Gli healthcare provider rimangono responsabili delle decisioni prese riguardanti la cura dei pazienti e l'uso delle tecnologie mediche.

IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly 

Endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX è indicata per il trattamento di:

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache, comprese lesioni a livello della biforcazione aortica;  
  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie viscerali;  
  • aneurismi isolati delle arterie viscerali, iliache e succlavie; o
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari).

L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX è indicata per essere utilizzata come bridging stent nel trattamento endovascolare con protesi branched e fenestrate dell'aneurisma aortico con le seguenti:

  • Protesi endovascolari aortiche branched approvate, realizzate in tessuto di poliestere, stent in acciaio inox e suture di polipropilene con branch dal diametro di 6/8 mm e lunghezza di 18/21 mm.
  • Protesi endovascolari aortiche fenestrate approvate, realizzate in tessuto di poliestere, stent in acciaio inox e fenestrazioni con suture di polipropilene di diametro compreso tra 6 e 8 mm.

CONTROINDICAZIONI: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.

 

Endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX (profilo ridotto):

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX è indicata per il trattamento di: 

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache, comprese lesioni a livello della biforcazione aortica;  
  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie viscerali;  
  • aneurismi isolati delle arterie viscerali, iliache e succlavie; o
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachicefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari). 

CONTROINDICAZIONI: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II. 

Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
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