Fall vorgelegt von Jean Panneton, M.D.

Norfolk, Virginia, USA

Herausforderung 

  • 73-jährige Frau stellte sich mit bilateraler Claudicatio in Gesäß, Oberschenkel, Wade und Fuß vor.  
  • Beidseitig kein Femoralispuls tastbar.
  • Relevante Patientenanamnese:
    • Brustkrebs, Bluthochdruck, Hyperlipidämie
    • Ehemalige starke Raucherin
  • Knöchel-Arm-Index (ABI) bei Baseline = 0,49 beidseitig. 
Abbildung 1. Aortoiliakale Verschlusskrankheit an der Aortenbifurkation.


Abbildung 1. Aortoiliakale Verschlusskrankheit an der Aortenbifurkation.
Abbildungen mit freundlicher Genehmigung von Jean Panneton, M.D. Verwendet mit Genehmigung. 

Eingriff

  • Die Angiografie zeigte eine schwere Verkalkung der bilateralen Iliakalarterien mit anteriorem und posteriorem tibialem Abstrom zum rechten Fuß und posteriorem tibialem Abstrom zum linken Fuß (TASC II D-Läsion).
  • Zwei 6 x 39 mm GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothesen (VBX Endoprothese) wurden gleichzeitig gemäß der Kissing-Stent-Methode freigesetzt (Abbildung 2).
  • Die Follow-up-Angiografie zeigte eine erfolgreiche Freisetzung und einen raschen distalen Abstrom (Abbildung 3). 
Abbildung 2. Positionierung der bilateralen VBX Endoprothese gemäß der Kissing-Stent-Methode


Abbildung 2. Positionierung der bilateralen VBX Endoprothese gemäß der Kissing-Stent-Methode.
Abbildungen mit freundlicher Genehmigung von Jean Panneton, M.D. Verwendet mit Genehmigung. 

Abbildung 3. Angiografie nach Freisetzung.


Abbildung 3. Angiografie nach Freisetzung.
Abbildungen mit freundlicher Genehmigung von Jean Panneton, M.D. Verwendet mit Genehmigung. 

Ergebnis

  • Das Follow-up nach dem Eingriff zeigte die Behebung der Claudicatio-Symptome. Rechter ABI = 1,01, linker ABI = 0,98.
  • Beim 6-Jahres-Follow-up ist die Patientin asymptomatisch geblieben und zeigte beidseitig einen normalen ABI (Abbildung 4).
Abbildung zeigt ABI beim 6-Jahres-Follow-up. Links = 1,05, rechts = 1,14.


Abbildung 4. ABI beim 6-Jahres-Follow-up: links = 1,05, rechts = 1,14.

Fallpunkte

Komplizierte AIOD können anhand von endovaskulären Methoden behandelt werden, die eine nachhaltige langfristige klinische Langlebigkeit bieten. COBEST demonstrierte die Vorteile der Verwendung von gecoverten Stents gegenüber unbeschichteten Metallstents bei aortoiliakalen TASC II C- und D-Läsionen.1 In der klinischen Gore VBX FLEX Studie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit der VBX Endoprothese bei der Behandlung von AIOD bewertet, und nachgewiesen wurde die Freiheit von Revaskularisierung der Zielläsion (fTLR) bei Kissing-Stents nach 1 bzw. 3 Jahren mit 96,6 % bzw. 92,1 %.*

Dieser Fall zeigt, dass die Verwendung der VBX Endoprothese für die Behandlung fortgeschrittener verkalkter aortoiliakaler Läsionen bei geeigneten Patienten sowohl sicher als auch wirksam ist und eine ausgezeichnete langfristige Nachhaltigkeit demonstriert.

Tabelle zeigt fTLR bei Kissing-Stents nach 1, 2 und 3 Jahren

* Daten liegen vor, 2020; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.

  1. Mwipatayi BP, Sharma S, Daneshmand A, et al; COBEST co-investigators. Durability of the balloon-expandable covered versus bare-metal stents in the Covered versus Balloon Expandable Stent Trial (COBEST) for the treatment of aortoiliac occlusive disease. Journal of Vascular Surgery 2016;64(1):83-94.e1. 

Ergebnisse des Eingriffs basierend auf der Verwendung der vorhandenen GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbaren Endoprothese (BXA-Bestellnummern). 

Die Ergebnisse und Beobachtungen, über die berichtet wird, beruhen auf den Erfahrungen mit einzelnen Fällen sowie mit den behandelten Patienten. Die hier beschriebenen Schritte sind möglicherweise nicht vollständig und sind nicht als Ersatz für die Gebrauchsanweisung oder die Ausbildung, Schulung und das professionelle Urteil von Ärzten/Ärztinnen vorgesehen. Ärzte/Ärztinnen tragen allein die Verantwortung für Entscheidungen zur Behandlung der Patienten und die Verwendung medizinischer Technologien.

IFU Consult instructions

Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly 

GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese

INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese ist zur Behandlung in den folgenden Fällen indiziert:

  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Iliakalarterien, einschließlich Läsionen an der Aortenbifurkation;  
  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Viszeralarterien;  
  • Isolierte Aneurysmen der Viszeralarterien, Iliakalarterien und Subklaviaarterien;
  • Traumatische oder iatrogene Gefäßschädigungen von Arterien, die sich in der Brusthöhle, im Bauchraumoder im Becken befinden (außer Aorta, Koronararterien, Truncus brachiocephalicus, Karotiden, A. vertebralis und A. pulmonalis).

Die GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese ist zur Verwendung als Bridging Stent bei Behandlungen von gebranchten und fenestrierten endovaskulären Aortenaneurysmen mit den folgenden Produkten indiziert:

  • Zugelassene gebranchte endovaskuläre Aortenprothesen, bestehend aus Polyestergewebe, Edelstahlstents und Polypropylen-Nahtmaterial, wobei die Branchkomponenten einen Durchmesser von 6/8 mm und eine Länge von 18/21 mm aufweisen.
  • Zugelassene fenestrierte endovaskuläre Aortenprothesen, bestehend aus Polyestergewebe, Edelstahlstents und Fenestrationen aus Polypropylen-Nahtmaterial, wobei der Durchmesserbereich bei 6–8 mm liegt.

KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin nicht angewendet werden. Dies gilt insbesondere auch für die Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II aufgetreten ist.

 

GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese (mit verringertem Profil):

INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese ist zur Behandlung in den folgenden Fällen indiziert: 

  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Iliakalarterien, einschließlich Läsionen an der Aortenbifurkation;  
  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Viszeralarterien;  
  • Isolierte Aneurysmen der Viszeralarterien, Iliakalarterien und Subklaviaarterien;
  • Traumatische oder iatrogene Gefäßschädigungen von Arterien, die sich in der Brusthöhle, im Bauchraumoder im Becken befinden (außer Aorta, Koronararterien, Truncus brachiocephalicus, Karotiden, A. vertebralis und A. pulmonalis). 

KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin nicht angewendet werden. Dies gilt insbesondere auch für die Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II aufgetreten ist. 

Das Produkt ist möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte kontaktieren Sie hinsichtlich der Verfügbarkeit Ihren Gore Repräsentanten.
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