ゴア® カーディオフォーム ASDオクルーダー
非臨床試験によって本品はMR Conditionalであることが示されている。本品を留置した患者に対して、以下に示される条件下においては、安全にMR検査を実施することが可能である。
－静磁場強度が1.5 T又は3.0 T
－静磁場強度の勾配が4000 Gauss/cm(40 T/m)以下
－全身平均比吸収率（Specific absorption rate: SAR）が2.0 W/kg（通常操作モード）
オクルーダーのオーバーラップに伴う影響の調査はしていない。
温度上昇
上記条件で15 分間の連続撮像を実施するとき本品に生じ得る最大の温度上昇は2℃以下である。
画像アーチファクト
本品が3.0 TのMR装置におけるグラジエントエコー法による撮像で生じ得るアーチファクトは本品の実像から約5 mmである。
本ウェブサイトは医療関係者向けです。全ての禁忌、警告、使用上の注意および有害事象に関する詳細は電子化された添付文書（電子添文）を必ずご参照ください。電子添文は常に最新版であることを、こちらからご確認ください。
弊社製品のご使用にあたっては、一部を除いて、関連学会によって策定された適正使用指針に定められた資格要件を満たしていただく必要があり、さらに弊社が提供する教育プログラムの終了が必須となります。
販売名：ゴア® カーディオフォーム ASDオクルーダー
承認番号：30300BZX00165000
一般的名称：人工心膜用補綴材