MRI安全性及び適合性

ゴア^® エクスクルーダー^® IBE 

非臨床試験によって本品はMR Conditionalであることが示されている。本品を留置した患者に対して、以下に示される条件下においては、安全にMR検査を実施することが可能である。 
—静磁場強度が1.5 T又は3.0 T 
—静磁場強度の勾配が 3000 gauss/cm（30 T/m）以下 
—全身平均比吸収率（Specific absorption rate: SAR）が4.0 W/kgで15分間の撮像（第一次水準管理操作モード） 

温度上昇 
上記条件で本品に生じ得る最大の温度上昇は3.2 ℃以下である。

画像アーチファクト 
本品が3.0 TのMR装置におけるグラジエントエコー法による撮像で生じ得るアーチファクトは本品の実像から約5 mmである。アーチファクトにより、ステントグラフトの管腔が見えなくなることはない。 

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