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ゴア® バイアバーン® VBX バルーン拡張型ステントグラフト 

非臨床試験によって本品はMR Conditionalであることが示されている。本品を留置した患者に対して、以下に示される条件下においては、安全にMR検査を実施することが可能である。 
-静磁場強度が1.5 T及び3.0 T 
-静磁場強度の勾配が1000 Gauss/cm 以下 
-最大全身平均比吸収率(Specific absorption rate:SAR)2.0 W/kgで15分間の撮像(パルスシーケンス毎、標準操作モード) 

温度上昇
上記条件(全身平均SAR  2.0 W/kgで15分間の撮像)で本品に生じ得る最大の温度上昇は2.1℃を示すことが予測される。 

画像品質
本品が3TのMR装置におけるグラジエントエコー法による撮像で生じ得るアーチファクトは本品の実像から約15 mm拡大する。 


本ウェブサイトは医療関係者向けです。全ての禁忌、警告、使用上の注意および有害事象に関する詳細は電子化された添付文書(電子添文)を必ずご参照ください。電子添文は常に最新版であることを、こちらからご確認ください。 

弊社製品のご使用にあたっては、一部を除いて、関連学会によって策定された適正使用指針に定められた資格要件を満たしていただく必要があり、さらに弊社が提供する教育プログラムの終了が必須となります。 

販売名:ゴア® バイアバーン® VBX バルーン拡張型ステントグラフト 
承認番号:22900BZX00309000
一般的名称:ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト