人工血管内シャント吻合部狭窄
国内市販後調査1
6か月一次開存率
主な背景（103症例）
人工血管内シャント吻合部狭窄
Gore REVISE Clinical Study2
術後６か月時点の標的病変一次開存率
標的病変における次回治療介入までの日数 (中央値)
治療背景詳細
| ゴア® バイアバーン® ステントグラフト | PTA | |
|---|---|---|
| 人工血管血栓閉塞 | 43% | 45% |
| 低血圧 | 32% | 26% |
| 静脈圧上昇 | 19% | 20% |
| 狭窄率（最大） | 73±13% (100%) | 74±13％ (100%) |
| 病変長（最大） | 22±21 mm (174 mm) | 24±22 mm (200 mm) |
| 複数病変 | 24% | 21% |
浅大腿動脈疾患
国内市販後調査3
登録患者の背景
24 cm
平均病変長
70%
慢性完全閉塞
23%
透析を要する腎不全
26%
Critical limb-threatening ischemia (CLTI)
48%
TASC II 分類D
40%
中等度/高度石灰化病変
臨床試験の主な結果 5年時開存率
その他
浅大腿動脈
国内臨床試験4
登録患者の背景
21.8 cm
平均病変長
84.5%
TASCII II C/D
65.7%
CTO¶
臨床試験の主な結果
88.1%
1年時一次開存率
79.1%
5年時 TLR**回避率
0 件
5年時
急性下肢虚血
下肢大切断
ステント破断
87%
2年時
Rutherford分類
1度以上改善
浅大腿動脈ステント内再狭窄
RELINE MAX study5
病変の背景
52%
50 mm以上のびまん性狭窄
29%
閉塞
33%
中等度 / 高度石灰化
臨床試験の主な結果
74.0%
1年時一次開存率
65.0%
3年時 TLR**回避率
0 件
3年時
下肢大切断
ステント破断
80%
3年時
Rutherford分類
1度以上改善
II TransAtlantic Inter-Society Consensus
¶ chronic total occlusion
** target lesion revascularization
- Haruguchi H, Fukasawa M, Ikeda K, et al. Treatment with a self-expanding endoprosthesis in patients with stenosis or occlusion at the arteriovenous graft: 6 month outcomes of a post-marketing surveillance study. Journal of Vascular Access. In press.
- Vesely T, DaVanzo W, Behrend T, Dwyer A, Aruny J. Balloon angioplasty versus Viabahn stent graft for treatment of failing or thrombosed prosthetic hemodialysis grafts. Journal of Vascular Surgery 2016;64(5):1400-1410.el.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0741521416301756. - Iida O, Ohki T, Soga Y, et al. Five-year outcomes of the GORE VIABAHN Endoprosthesis for the treatment of complex femoropopliteal lesions from a Japanese postmarket surveillance study. Vascular Medicine 2024;29(4):416-423.
https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1358863X241233528 - Data on file, W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ. グラフは、社内資料をもとに制作しています。 なお、この研究は論文化されており、Journal of Vascular Surgery 誌（2021年12月発行）に掲載されています。
- Soukas P, Becker M, Stark K, Tepe G; RELINE MAX Investigators. Three-year results of the GORE® VIABAHN® endoprosthesis in the superficial femoral artery for in-stent restenosis. Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions 2023;2(6)Part A:101183.
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販売名：ゴア® バイアバーン® ステントグラフト
承認番号：22800BZX00070000
一般的名称：ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト