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ゴア® バイアバーン®
ステントグラフト

クリニカルデータ

人工血管内シャント吻合部狭窄  
国内市販後調査1

6か月一次開存率 

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主な背景(103症例)

人工血管内シャント吻合部狭窄

Gore REVISE Clinical Study​2

術後6か月時点の標的病変一次開存率

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標的病変における次回治療介入までの日数 (中央値)

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治療背景詳細

  ゴア® バイアバーン®                       
ステントグラフト                          
PTA                                                 
人工血管血栓閉塞                                    43% 45%
低血圧                                                          32% 26%
静脈圧上昇                                                 19% 20%
狭窄率(最大)                                         73±13% (100%) 74±13% (100%)
病変長(最大)                                         22±21mm (174mm) 24±22mm (200mm)
複数病変                                                     24% 21% 
 

浅大腿動脈疾患 
国内市販後調査3

登録患者の背景 

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臨床試験の主な結果 
5年時開存率 

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その他 

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浅大腿動脈

国内臨床試験4

登録患者の背景

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臨床試験の主な結果

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浅大腿動脈ステント内再狭窄 

RELINE MAX study​5

病変の背景

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臨床試験の主な結果

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資料

References

  1. Haruguchi H, Fukasawa M, Ikeda K, et al. Treatment with a self-expanding endoprosthesis in patients with stenosis or occlusion at the arteriovenous graft: 6 month outcomes of a post-marketing surveillance study. Journal of Vascular Access. In press.
  2. Vesely T, DaVanzo W, Behrend T, Dwyer A, Aruny J. Balloon angioplasty versus Viabahn stent graft for treatment of failing or thrombosed prosthetic hemodialysis grafts. Journal of Vascular Surgery 2016;64(5):1400-1410.el. 
    https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0741521416301756.​
  3. Iida O, Ohki T, Soga Y, et al. Five-year outcomes of the GORE VIABAHN Endoprosthesis for the treatment of complex femoropopliteal lesions from a Japanese postmarket surveillance study. Vascular Medicine 2024;29(4):416-423. 
    https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1358863X241233528
  4. Data on file, W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ. グラフは、社内資料をもとに制作しています。 なお、この研究は論文化されており、Journal of Vascular Surgery 誌(2021年12月発行)に掲載されています。​
  5. Soukas P, Becker M, Stark K, Tepe G; RELINE MAX Investigators. Three-year results of the GORE® VIABAHN® endoprosthesis in the superficial femoral artery for in-stent restenosis. Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions 2023;2(6)Part A:101183.

関連資料

販売名:ゴア® バイアバーン® ステントグラフト
承認番号:22800BZX00070000
一般的名称:ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト

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24PL3050-JA01 MAY 2025