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Minimierung von perioperativen Klammernahtinsuffizienzen und Blutungen beim Anlegen einer Klammernaht

Die GORE® SEAMGUARD® Klammernahtverstärkung zeigt seit mehr als 20 Jahren nachweislich eine unübertroffene klinische Leistungsfähigkeit* bei Millionen von Patienten.†‡ 
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Langjährige unübertroffene klinische Leistung*

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Millionen von Patienten haben profitiert

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Mehr als 85 klinische Studien

mit Peer-Review veröffentlicht§

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Für roboterassistierte Eingriffe geeignet

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Vereinfachter Lagerbestand

Geeignet für eine Vielzahl von Klammernahtgeräten, auch robotergesteuerte Klammernahtgeräte.

 

 

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Senkung der Gesamtkosten für postoperative Komplikationen

Bietet zuverlässigen Schutz vor chirurgischen Komplikationen im Zusammenhang mit Klammernahtinsuffizienzen und Blutungen und reduziert Reoperationen und Wiederaufnahmen im Krankenhaus.1-6

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Klammernaht-
insuffizienzrate

0,7 % Gesamtrate der Klammernahtinsuffizienz (in den USA unter 0,39 %).2 

 

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Schützt vor Blutungen

Randomisierte prospektive Daten haben gezeigt, dass die GORE® SEAMGUARD® Klammernahtverstärkung Blutungen signifikant reduziert.3,4

 

 

Bewährtes Material 
 

Einzigartiges biosynthetisches Gerüst, das die Gewebeneubildung fördert.7 

 

Festigkeit und Flexibilität

Das einzige Klammernahtverstärkung mit Trimethylencarbonat (TMC), das die Festigkeit bei erhöhter Anpassungsfähigkeit erhält.8

 

Einwachsen von Zellen fördert die Vaskularisierung 

Die poröse 3D-Mikrostruktur begünstigt das Einwachsen von neuem vaskularisiertem Weichteilgewebe.7

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Poröse 3D-Mikrostruktur begünstigt das Einwachsen von neuem vaskularisiertem Weichteilgewebe.

REM-Aufnahme der Oberfläche der GORE® SEAMGUARD® resorbierbaren Klammernahtverstärkung, 50-fache Vergrößerung.

Minimale Entzündung

Im Vergleich zu ähnlichen Materialien war die Entzündungsreaktion des Gewebes minimal.8–10 

 

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Vergleichstabelle zur Entzündung nach der Implantation
Einzigartiges resorbierbares Polymermaterial

Die als Gerüst dienende GORE® SEAMGUARD® Klammernahtverstärkung fördert erfolgreich die Regeneration des im Rahmen der Wundheilung günstigen Typ-1-Kollagens und wird innerhalb von sechs bis sieben Monaten sukzessive resorbiert.7,8 

 

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Tabelle mit resorbierbaren Polymermaterialien
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Foto zeigt Materialdicke von GORE SEAMGUARD: an jeder Seite 0,2 mm dick
Materialdicke 
Dünn, flexibel und anpassungsfähig.

Gleichmäßige durchschnittliche Gesamtdicke von 0,4 mm, die eine gleichmäßige Druckverteilung über das Gewebe bietet und gleichzeitig die Auswirkungen auf die Klammerung minimiert. Durch die Zusammensetzung GORE® SEAMGUARD® Klammernahtverstärkung kann sich das Material in der Dicke komprimieren, wenn mehr Kraft einwirkt.12 

 

Hält und schützt 
Verstärkt Klammernähte bei minimaler Entzündung.

Hergestellt aus synthetischem Verstärkungsmaterial, das entwickelt wurde, um perioperative Klammernahtinsuffizienzen und Blutungen zu reduzieren.13 Im Vergleich zu ähnlichen Materialien war die Entzündungsreaktion des Gewebes minimal.8–10 

 

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Medizinprodukt

* Nach 20 Jahren, über 5 Millionen Implantaten und mehr als 85 veröffentlichten klinischen Studien mit Peer-Review,§,1 hat die GORE® SEAMGUARD® Klammernahtverstärkung eine unübertroffene klinische Leistungsfähigkeit bewiesen und bietet zuverlässigen Schutz vor chirurgischen Komplikationen im Zusammenhang mit Klammernahtinsuffizienzen2 und Blutungen.3,4
Daten liegen vor, 2022; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
Erste kommerzielle Marktzulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration im April 2003. 
§ Daten liegen vor, 2023; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
Daten liegen vor, 2015; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
** Zellen und Blutgefäße bilden das übrige Volumen.

  1. W. L. Gore & Associates, Inc.  Clinical Performance with Staple Line Reinforcement. Analyse der wissenschaftlichen Literatur (n = 8142 Patienten). Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2023. [Zusammenfassung der Literatur]. 23868106-EN.
  2. Gagner M, Kemmeter P. Comparison of laparoscopic sleeve gastrectomy leak rates in five staple-line reinforcement options: a systematic review. Surgical Endoscopy 2020;34(1):396-407. https://rd.springer.com/article/10.1007/s00464-019-06782-2
  3. Miller KA, Pump A. Use of bioabsorbable staple reinforcement material in gastric bypass: a prospective randomized clinical trial. Surgery for Obesity & Related Diseases 2007;3(4):417-422.
  4. Nguyen NT. Longoria M, Welbourne S, Sabio A, Wilson SE. Glycolide copolymer staple-line reinforcement reduces staple site bleeding during laparoscopic gastric bypass. A prospective randomized trial. Archives of Surgery 2005;140(8):773-778
  5. Zambelli-Weiner A, Brooks E, Brolin R, Bour ES. Total charges for postoperative leak following laparoscopic sleeve gastrectomy. Presented at Obesity Week 2013: The American Society for Metabolic and Bariatric Surgery and the Obesity Society Joint Annual Scientific Meeting; November 11-16, 2013; Atlanta, GA. A-305-P.
  6. Gayrel X, Loureiro M, Skalli EM, Dutot C, Mercier G, Nocca D. Clinical and economic evaluation of absorbable staple line buttressing in sleeve gastrectomy in high-risk patients. Obesity Surgery 2016;26(8):1710-1716.
  7. Zemlyak AY, Colavita PD, Tsirline VB, et al. Absorbable glycolic acid/trimethylene carbonate synthetic mesh demonstrates superior in-growth and collagen deposition. Präsentiert beim Abdominal Wall Reconstruction (AWR) Meeting; 14.–16. Juni 2012; Washington, DC. Abstrakt 35.  
  8. Katz AR, Mukherjee DP, Kaganov AL, Gordon S.   A new synthetic monofilament absorbable suture made from polytrimethylene carbonate. Surgery, Gynecology & Obstetrics 1985;161(3):213-222.
  9. Khaitan L, Yoo J.  Comparison Between Staple Line Reinforcement Materials: GORE® SEAMGUARD® Bioabsorbable Staple Line Reinforcement and MEDTRONIC ENDO GIA Reinforced Reload with TRI-STAPLE Technology. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2017. [Fallserie]. AV1650-EN1.
  10. Crawford N. Assessment of Various Staple Line Reinforcement materials in a Porcine Model. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2015. [Histopathologischer Bericht]. Experiment 2284TL. T3 Protocol WG03P.
  11. Morales-Conde S, Flores M, Fernández V, Morales-Méndez S.  Bioabsorbable vs polypropylene plug for the “Mesh and Plug” inguinal hernia repair. Poster präsentiert beim 9. Jahrestreffen der American Hernia Society; 9. bis 12. Februar 2005; San Diego, CA USA. AJ0049-EN2.
  12. Pertuit A. Bioabsorbable Seamguard Density study for Leak Testing. Flagstaff, AZ: W L. Gore & Associates. Inc; 2003. [Arbeitsplan] MD15039.
  13. McCrea C. GORE® SEAMGUARD®Reinforcement Product Family: Relationship between Design Inputs and “Engineered to reduce the incidence of perioperative leaks and bleeding” Marketing Statement. Flagstaff, AZ; 2015. [Arbeitsplan]. WP107241.

MEDTRONIC, ENDO GIA und TRI-STAPLE sind Markenzeichen von Medtronic, Inc. 

IFU Consult instructions

Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly

INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® SEAMGUARD® resorbierbare Klammernahtverstärkung ist für den Gebrauch bei chirurgischen Eingriffen vorgesehen, bei denen eine Durchtrennung oder Entfernung von Weichteilgewebe und eine Klammernahtverstärkung erforderlich ist.  

Die GORE® SEAMGUARD® resorbierbare Klammernahtverstärkung kann zur Verstärkung von Klammernähten bei einer Lungenresektion, in der Adipositaschirurgie sowie bei Eingriffen im Bereich der Bronchien, des Kolons und Rektums sowie des Magens, des Mesenteriums, des Pankreas und des Dünndarms verwendet werden.

KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® SEAMGUARD® resorbierbare Klammernahtverstärkung ist nicht für Patienten indiziert, bei denen eine Rekonstruktion von kardiovaskulären Defekten mithilfe von Verschlussmaterial erforderlich ist, z. B. am Herzen, an den großen Gefäßen oder an Arterien oder Venen des peripheren Gefäßsystems. 

Das Produkt ist möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte kontaktieren Sie hinsichtlich der Verfügbarkeit Ihren Gore Repräsentanten.