Rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica
Riduce al minimo fistole e sanguinamento perioperatori nella formazione delle linea di sutura meccanica
Il rinforzo GORE® SEAMGUARD® ha capitalizzato una ricchezza impareggiabile di prestazioni cliniche* con un impatto su milioni di pazienti† che si protrae da più di vent'anni.‡
Impareggiabile ricchezza di prestazioni cliniche*
Impatto su milioni di pazienti†
85+ studi clinici
pubblicati e peer-reviewed§
Compatibile con interventi robotici
Semplifichi l'inventario
Studiato per essere compatibile con un'ampia gamma di suturatrici meccaniche, comprese quelle robotiche
Riduce complessivamente i costi delle complicanze post-operatorie
Fornisce una protezione affidabile dalle complicanze chirurgiche associate a fistole e sanguinamento, insieme a una riduzione dei reinterventi e dei re‑ricoveri1-6
Percentuale di fistole
0,7% di percentuale di fistole complessiva (meno dello 0,39% negli Stati Uniti)2
Protegge dal sanguinamento
Dati prospettici randomizzati hanno mostrato che il rinforzo GORE® SEAMGUARD® riduce in misura significativa il sanguinamento.3,4
Materiale comprovato
Esclusivo scaffold biosintetico studiato per promuovere la rigenerazione tissutale.7
Resistenza e flessibilità
L'esclusivo materiale di rinforzo per linea di sutura meccanica con trimetilene carbonato (TMC) per aiutare a mantenere la resistenza con una maggiore conformabilità.8
Infiltrazione per consentire la vascolarizzazione
La microstruttura 3D porosa facilita la proliferazione dei nuovi tessuti molli vascolarizzati.7
Immagine al microscopio elettronico a scansione della superficie del rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica, ingradimento 50X.
Minima infiammazione
Ha mostrato minima risposta infiammatoria dei tessuti rispetto a materiali simili.8-10
Esclusivo polimero bioassorbibile
Fungendo da scaffold, il rinforzo GORE® SEAMGUARD® consente la rigenerazione positiva del collagene di tipo 1 favorevole e, al contempo, il suo assorbimento graduale entro sei o sette mesi.7,8
Spessore del materiale
Sottile, conformabile e comprimibile
Lo spessore totale medio costante di 0,4 mm consente una distribuzione della pressione uniforme sui tessuti, al contempo riducendo al minimo l'impatto sulla formazione della sutura. La composizione del rinforzo GORE® SEAMGUARD® consente allo spessore di comprimersi quando viene esercitata più forza.12
Trattiene e protegge
Rinforza la linea di sutura meccanica con minima infiammazione.
Realizzato con un materiale di rinforzo sintetico progettato per ridurre fistole e sanguinamento perioperatori.13 Ha mostrato minima risposta infiammatoria dei tessuti rispetto a materiali simili.8-10
* Dopo 20 anni,‡ oltre 5 milioni si dispositivi impiantati† e oltre 85 studi clinici pubblicati e peer-reviewed,§
† Dati in archivio 2022; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
‡ Prima autorizzazione all'immissione in commercio, Food and Drug Administration statunitense, aprile 2003.
§
¶ Dati in archivio 2015; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
** Cellule e vasi sanguigni costituiscono il volume restante.
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MEDTRONIC, ENDO GIA e TRI-STAPLE sono marchi commerciali di Medtronic, Inc.
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica è indicato negli interventi chirurgici che prevedono la resezione o la dissezione di tessuti molli e che richiedono il rinforzo della linea di sutura meccanica.
È possibile utilizzare il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica per rinforzare le linee di sutura meccaniche durante gli interventi di resezione polmonare, chirurgia bronchiale, bariatrica, gastrica, mesenterica, pancreatica, del colon, del colon-retto e dell'intestino tenue.
CONTROINDICAZIONI: il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica non è indicato per l'uso in pazienti che necessitano di un patch per la ricostruzione di difetti cardiovascolari come quelli a carico del cuore, dei grandi vasi e delle vene o arterie periferiche.