Il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica ha lunga e comprovata tradizione di risultati positivi. 

85+ studi clinici* che coprono 20+ anni† supportano la riduzione di fistole e sanguinamento.1 

Red Gore
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Protegge dalle fistole

L'unico‡ rinforzo per linea di sutura meccanica che ha provato di ridurre in modo significativo le fistole negli interventi di sleeve gastrectomy.2
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Protegge dal sanguinamento

Dati prospettici randomizzati hanno mostrato che il rinforzo GORE® SEAMGUARD® riduce in misura significativa il sanguinamento.3,4
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Analisi della letteratura scientifica

Prestazioni cliniche con rinforzo della linea di sutura meccanica
(n = 8.142 pazienti).1
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* Dati in archivio 2023; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
† Prima autorizzazione all'immissione in commercio, Food and Drug Administration statunitense, aprile 2003.
‡ Prendendo in considerazione solo tutte le revisioni sistematiche e le metanalisi degli articoli pubblicati che distinguono i tipi di rinforzo per linea di sutura meccanica.

  1. W. L. Gore & Associates, Inc. Clinical Performance with Staple Line Reinforcement. Scientific Literature Analysis (n = 8142 patients). Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2023. [Sintesi della letteratura]. 23868106-EN.
  2. Gagner M, Kemmeter P. Comparison of laparoscopic sleeve gastrectomy leak rates in five staple-line reinforcement options: a systematic review. Surgical Endoscopy 2020;34(1):396-407. https://rd.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-019-06782-2  
  3. Nguyen NT, Longoria M, Welbourne S, Sabio A, Wilson SE. Glycolide Copolymer Staple-Line Reinforcement Reduces Staple Site Bleeding During Laparoscopic Gastric Bypass: A Prospective Randomized Trial. Arch Surg. 2005;140(8):773–778.
  4. Miller KA, Pump A. Use of bioabsorbable staple reinforcement material in gastric bypass: a prospective randomized clinical trial. Surgery for Obesity & Related Diseases 2007;3(4):417-422. 
IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly 

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica è indicato negli interventi chirurgici che prevedono la resezione o la dissezione di tessuti molli e che richiedono il rinforzo della linea di sutura meccanica.  

È possibile utilizzare il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica per rinforzare le linee di sutura meccaniche durante gli interventi di resezione polmonare, chirurgia bronchiale, bariatrica, gastrica, mesenterica, pancreatica, del colon, del colon-retto e dell'intestino tenue.

CONTROINDICAZIONI: il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica non è indicato per l'uso in pazienti che necessitano di un patch per la ricostruzione di difetti cardiovascolari come quelli a carico del cuore, dei grandi vasi e delle vene o arterie periferiche. 

Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
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