Revisione dei dati del rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica: Fistole
Protegge dalle fistole
L'unico* rinforzo per linea di sutura meccanica che ha dimostrato di ridurre in modo significativo l'incidenza di fistole negli interventi di sleeve gastrectomy.1
Rinforza le linee di sutura meccanica
Questo materiale uniforme è studiato per aumentare meccanicamente la resistenza della linea di sutura meccanica mediante la distribuzione uniforme della pressione dei punti metallici su una superficie più ampia—allo stesso modo in cui una rondella aumenta la resistenza quando inserita tra un dato e un bullone.2
Pressione =
Forza
Area
Un confronto delle percentuali di fistole tra cinque tipi di rinforzi per linea di sutura meccanica (SLR):
Il rinforzo GORE® SEAMGUARD® ha dimostrato una percentuale di fistole significativamente inferiore rispetto ad altri metodi1
148 studi inclusi nell'analisi
40.653 pazienti
* Prendendo in considerazione tutte le revisioni sistematiche e le metanalisi degli articoli pubblicati che distinguono i tipi di rinforzo per linea di sutura meccanica.
- Gagner M, Kemmeter P. Comparison of laparoscopic sleeve gastrectomy leak rates in five staple-line reinforcement options: a systematic review. Surgical Endoscopy 2020;34(1):396-407.
- McCrea C. GORE® SEAMGUARD® Reinforcement Product Family: Relationship between Design Inputs and “Engineered to reduce the incidence of perioperative leaks and bleeding” Marketing Statement. Flagstaff, AZ; 2015. [Piano di lavoro]. WP107241
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica è indicato negli interventi chirurgici che prevedono la resezione o la dissezione di tessuti molli e che richiedono il rinforzo della linea di sutura meccanica.
È possibile utilizzare il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica per rinforzare le linee di sutura meccaniche durante gli interventi di resezione polmonare, chirurgia bronchiale, bariatrica, gastrica, mesenterica, pancreatica, del colon, del colon-retto e dell'intestino tenue.
CONTROINDICAZIONI: il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica non è indicato per l'uso in pazienti che necessitano di un patch per la ricostruzione di difetti cardiovascolari come quelli a carico del cuore, dei grandi vasi e delle vene o arterie periferiche.