Datenauswertung zur GORE® SEAMGUARD® resorbierbaren Klammernahtverstärkung
Die GORE® SEAMGUARD® resorbierbare Klammernahtverstärkung hat eine lange Geschichte von Behandlungserfolgen.
Mehr als 85 klinische Studien* über einen Zeitraum von mehr als 20 Jahren† belegen die Reduktion von Klammernahtinsuffizienzen und Blutungen.1
* Daten liegen vor, 2023; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
† Erste kommerzielle Marktzulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration im April 2003.
‡ Betrachtet alle systematischen Reviews und Metaanalysen veröffentlichter Artikel, die zwischen den verschiedenen Arten der Klammernahtverstärkung unterscheiden.
- W. L. Gore & Associates, Inc. Clinical Performance with Staple Line Reinforcement. Analyse der wissenschaftlichen Literatur (n = 8142 Patienten). Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2023. [Zusammenfassung der Literatur]. 23868106-EN.
- Gagner M, Kemmeter P. Comparison of laparoscopic sleeve gastrectomy leak rates in five staple-line reinforcement options: a systematic review. Surgical Endoscopy 2020;34(1):396-407. https://rd.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-019-06782-2
- Nguyen NT, Longoria M, Welbourne S, Sabio A, Wilson SE. Glycolide Copolymer Staple-Line Reinforcement Reduces Staple Site Bleeding During Laparoscopic Gastric Bypass: A Prospective Randomized Trial. Arch Surg. 2005;140(8):773–778.
- Miller KA, Pump A. Use of bioabsorbable staple reinforcement material in gastric bypass: a prospective randomized clinical trial. Surgery for Obesity & Related Diseases 2007;3(4):417-422.
Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly
INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® SEAMGUARD® resorbierbare Klammernahtverstärkung ist für den Gebrauch bei chirurgischen Eingriffen vorgesehen, bei denen eine Durchtrennung oder Entfernung von Weichteilgewebe und eine Klammernahtverstärkung erforderlich ist.
Die GORE® SEAMGUARD® resorbierbare Klammernahtverstärkung kann zur Verstärkung von Klammernähten bei einer Lungenresektion, in der Adipositaschirurgie sowie bei Eingriffen im Bereich der Bronchien, des Kolons und Rektums sowie des Magens, des Mesenteriums, des Pankreas und des Dünndarms verwendet werden.
KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® SEAMGUARD® resorbierbare Klammernahtverstärkung ist nicht für Patienten indiziert, bei denen eine Rekonstruktion von kardiovaskulären Defekten mithilfe von Verschlussmaterial erforderlich ist, z. B. am Herzen, an den großen Gefäßen oder an Arterien oder Venen des peripheren Gefäßsystems.