Endoprothèse GORE® VIATORR® TIPS avec expansion contrôlée
Contrôle durable du diamètre* et perméabilité démontrée1
Conçue spécialement pour le TIPS
Conçue pour une performance durable
Le dispositif VIATORR® vous permet de choisir un diamètre et de le maintenir pour atteindre le gradient de pression portale ciblé. Choisissez une caractéristique du dispositif pour en savoir plus.
Recommandée par l'ALTA pour la mise en place d'un TIPS
Le groupe ALTA (American Liver Therapeutic Approaches) recommande « l'utilisation d'un stent graft recouvert d'ePTFE avec expansion contrôlée, qui permet à l'opérateur d'ajuster l'importance du shunt porto-systémique en fonction de l'indication, du gradient cible et des comorbidités du patient ».2
Conçue pour des résultats à long terme
76 %
Perméabilité primaire à deux ans1
Il a été démontré que le dispositif VIATORR® maintient la perméabilité du TIPS au cours du temps dans une étude contrôlée randomisée (N = 80)1
Conçue pour améliorer les résultats
Les patients traités avec le dispositif VIATORR® ont une meilleure survie à 1 an que ceux ayant reçu un traitement autre que TIPS.2–4
Résultats pour le saignement variqueux
Comparaison du TIPS préemptif et du traitement médicamenteux associé à une ligature endoscopique pour le saignement variqueux4
de survie à 1 an
après un TIPS préemptif avec le dispositif VIATORR®, contre 61 % de survie à 1 an après une pharmacothérapie associée à une ligature endoscopique (P < 0,001)‡,4
de contrôle des saignements à 1 an
après un TIPS préemptif avec le dispositif VIATORR®, contre 50 % de survie à 1 an après une pharmacothérapie associée à une ligature endoscopique (P < 0,001)§,4
Pas d'augmentation du risque d'encéphalopathie hépatique
à 1 an, par rapport à la pharmacothérapie associée à la ligature endoscopique (P = 0,13)4
Meilleurs taux de survie
Le TIPS avec le dispositif VIATORR® a montré une meilleure survie sans transplantation (93 %) que les paracentèses de grand volume (LVP) et la perfusion d'albumine (52 %) (P = 0,003)3
Moins de paracentèses
avec 1 procédure de paracentèse requise pour traiter l'ascite après la mise en place du dispositif VIATORR®, contre 10 procédures avec le seul traitement par paracentèse3
Pas d'augmentation du risque d'encéphalopathie hépatique
à 1 an, par rapport aux paracentèses de grand volume (LVP) et à la perfusion d'albumine (P = 0,868)3
En lien avec ce produit
* D'après les données internes.
‡ Pour un groupe combiné de patients de classe Child-Pugh C (CP-C) présentant un score ≤ 13 ou de classe Child-Pugh B avec saignement actif (CP-B + AB) lors de l'endoscopie diagnostique.
§ Probabilité actuarielle à un an de l'arrêt des saignements et de l'absence de nouveaux saignements variqueux.
- Bureau C, Pagan JCG, Layrargues GP, et al. Patency of stents covered with polytetrafluoroethylene in patients treated by transjugular intrahepatic portosystemic shunts: long term results of a randomized multicentre study. Liver International 2007;27(6):742-747.
- Boike JR, Thornburg BG, Asrani SK, et al. North American Practice-Based Recommendations for Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunts in Portal Hypertension. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2022;20(8):1636-1662.e36.
- Bureau C, Thabut D, Oberti F, et al. Transjugular intrahepatic portosystemic shunts with covered stents increase transplant-free survival of patients with cirrhosis and recurrent ascites. Gastroenterology 2017;152(1):157-163.
- García-Pagán JC, Caca K, Bureau C, et al. Early use of TIPS in patients with cirrhosis and variceal bleeding. The New England Journal of Medicine 2010;362(25):2370-2379.
Se référer aux Instructions d'utilisation disponibles sur le site eifu.goremedical.com pour une description complète de toutes les indications, mises en garde, précautions et contre-indications applicables aux marchés où ce produit est disponible. RXOnly
INDICATIONS D'UTILISATION EN EUROPE : L'endoprothèse GORE® VIATORR® TIPS avec expansion contrôlée est indiquée pour le traitement de l'hypertension portale et de ses complications, telles que les hémorragies par rupture de varices et l'ascite réfractaire.
CONTRE-INDICATIONS : Aucune contre-indication connue pour ce dispositif.
L’endoprothèse GORE® VIATORR® TIPS à expansion contrôlée est un dispositif médical de classe IIb, fabriqué par W. L. Gore & Associates, Inc. Son mandataire européen est W. L. Gore & Associates, B.V., et l’évaluation de la conformité a été réalisée par l'organisme européen certifié BSI N° 2797. Ce dispositif medical est un produit de santé réglementé, qui, conformement à la règlementation applicable, porte le marquage CE et est pris en charge par les organismes français d’assurance maladie, sous certaines conditions. Lire attentivement toutes les instructions figurant sur la notice ou l'étiquetage remis au professionnel.