Numeri di catalogo per l'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA
Tronco principale dell'endoprotesi | |||
|---|---|---|---|
| Numero di catalogo del sistema di rilascio GORE® C3® | Diametro endoprotesi aortica (mm) | Diametro endoprotesi iliaca (mm) | Lunghezza dell'endoprotesi (cm) |
| RLT231218 | 23 | 12 | 18 |
| RLT231412 | 23 | 14,5 | 12 |
| RLT231414 | 23 | 14,5 | 14 |
| RLT231416 | 23 | 14,5 | 16 |
| RLT231418 | 23 | 14,5 | 18 |
| RLT261218 | 26 | 12 | 18 |
| RLT261412 | 26 | 14,5 | 12 |
| RLT261414 | 26 | 14,5 | 14 |
| RLT261416 | 26 | 14,5 | 16 |
| RLT261418 | 26 | 14,5 | 18 |
| RLT281218 | 28,5 | 12 | 18 |
| RLT281412 | 28,5 | 14,5 | 12 |
| RLT281414 | 28,5 | 14,5 | 14 |
| RLT281416 | 28,5 | 14,5 | 16 |
| RLT281418 | 28,5 | 14,5 | 18 |
| RLT311413 | 31 | 14,5 | 13 |
| RLT311415 | 31 | 14,5 | 15 |
| RLT311417 | 31 | 14,5 | 17 |
| RLT351414 | 35 | 14,5 | 14 |
Controlaterale* | ||
|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro distale (mm) | Lunghezza dell'endoprotesi (cm) |
| PLC121000 | 12 | 10 |
| PLC121200 | 12 | 12 |
| PLC121400 | 12 | 14 |
| PLC141000 | 14,5 | 10 |
| PLC141200 | 14,5 | 12 |
| PLC141400 | 14,5 | 14 |
| PLC161000* | 16 | 9,5 |
| PLC161200* | 16 | 11,5 |
| PLC161400* | 16 | 13,5 |
| PLC181000* | 18 | 9,5 |
| PLC181200* | 18 | 11,5 |
| PLC181400* | 18 | 13,5 |
| PLC201000* | 20 | 9,5 |
| PLC201200* | 20 | 11,5 |
| PLC201400* | 20 | 13,5 |
| PLC231000* | 23 | 10 |
| PLC231200* | 23 | 12 |
| PLC231400* | 23 | 14 |
| PLC271000* | 27 | 10 |
| PLC271200* | 27 | 12 |
| PLC271400* | 27 | 14 |
* N.B.: Tutte le controlaterali di grande diametro (16, 18, 20, 23 e 27 mm) possono essere usate come estensioni iliache.
Estensione aortica | ||
|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro endoprotesi (mm) | Lunghezza dell'endoprotesi (cm) |
| PLA230300 | 23 | 3,3 |
| PLA260300 | 26 | 3,3 |
| PLA280300 | 28,5 | 3,3 |
| PLA320400 | 32 | 4,5 |
| PLA360400 | 36 | 4,5 |
Estensione iliaca | ||
|---|---|---|
| Numero di catalogo | Diametro distale (mm) | Lunghezza dell'endoprotesi (cm) |
| PLL161007 | 10 | 7 |
| PLL161207 | 12 | 7 |
| PLL161407 | 14,5 | 7 |
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA:
Tronco principale e controlaterale
L'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA è finalizzata all'esclusione dell'aneurisma dalla circolazione ematica nei pazienti ai quali è stato diagnosticato un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) sottorenale e che presentano l'anatomia adeguata secondo quanto indicato di seguito:
- Adeguato accesso iliaco/femorale
- Range di trattamento del colletto aortico sottorenale con diametri di 19–32 mm e lunghezza minima del colletto aortico di 15 mm
- Angolazione del colletto aortico prossimale ≤ 60°
- Range di trattamento delle arterie iliache con diametri di 8‑25 mm e lunghezza della zona di sealing distale di almeno 10 mm
Estensione aortica ed estensione iliaca
Le estensioni aortica ed iliaca sono progettate per essere usate dopo il rilascio dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA. Queste estensioni devono essere usate nei casi in cui sia necessaria un'ulteriore lunghezza e/o sealing per l'esclusione dell'aneurisma.
CONTROINDICAZIONI:
L'uso dell'endoprotesi GORE® EXCLUDER® AAA è controindicato nei seguenti casi:
- Pazienti con note sensibilità o allergie ai materiali della protesi
- Pazienti con infezioni sistemiche che potrebbero sviluppare un'infezione della protesi endovascolare