Sustained Thromboresistant Bioactivity with Reduced Intimal Hyperplasia of Heparin-Bonded Polytetrafluoroethylene Propaten Graft in a Chronic Canine Femoral Artery Bypass Model
Freeman J, Chen A, Weinberg RJ, Okada T, Chen C, Lin PH. Sustained thromboresistant bioactivity with reduced intimal hyperplasia of heparin-bonded PTFE Propaten Graft in a chronic canine femoral artery bypass model. Annals of Vascular Surgery 2018;49:295-303.
Abstract
Introduzione:
La trombosi del bypass rimane una modalità significativa di fallimento nella rivascolarizzazione dell'impianto protesico. Lo scopo di questa indagine era di valutare l'effetto tromboresistente a lungo termine della protesi in politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) eparinata utilizzando la tecnologia Carmeda BioActive Surface in un modello canino.
Metodi:
Sono stati effettuati bypass arteriosi femoro‑femorali bilaterali con protesi in ePTFE in 25 levrieri adulti. In ciascun animale una protesi in ePTFE eparinata (Propaten, WL Gore) è stata impiantata in un lato, mentre la protesi di controllo non eparinata è stata impiantata nel lato controlaterale. La pervietà della protesi è stata valutata ai mesi 1, 6, 12, 18 e 24 (n = 5 per gruppo) post-bypass. È stata analizzata l'attività dell'eparina sul materiale protesico. Inoltre è stato valutato l'effetto dell'iperplasia intimale.
Risultati:
A 1 mese tutte i bypass vascolari erano pervi. Sono stati osservati tassi di pervietà significativamente più elevati nel gruppo Propaten rispetto al gruppo di controllo ai mesi 12, 18 e 24, che erano, rispettivamente, pari all'84%, 80% 80% vs. il 55%, 35% e 20% (P < 0,02). In tutti i gruppi è stata rilevata una riduzione significativa nell'area anastomotica neointimale e della proliferazione cellulare neointimale nelle protesi Propaten rispetto a quelle di controllo tra i mesi 6 e 24 (P < 0,05). È stata dimostrata l'attività dell'eparina misurata mediante test di legame dell'antitrombina nelle protesi Propaten tra i mesi 1 e 24. Le attività medie dell'eparina sulle protesi Propaten variavano da 26,3 ± 6,4 pmol/cm2 a 18,4 ± 8,7 pmol/cm2 tra i mesi 1 e 24 ed erano significativamente superiori a quelle del gruppo di controllo (P < 0,001). Le differenze tra le attività medie dell'eparina dei campioni di protesi Propaten espiantati ai diversi punti temporali non erano significative (P > 0,05).
Conclusioni:
La protesi in ePTFE eparinata offre una superficie tromboresistente e una ridotta iperplasia intimale anastomotica a 2 anni. La bioattività stabile dell'eparina della protesi Propaten conferisce un vantaggio alla pervietà della protesi a lungo termine.
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INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: la protesi vascolare GORE® PROPATEN® è indicata nei pazienti che necessitano di sostituzione o bypass dei vasi periferici a causa di malattie occlusive o aneurismatiche o trauma, oppure nei pazienti che necessitano di accesso arterovenoso per emodialisi negli arti superiori o inferiori a seguito di malattia renale in stadio terminale (ESRD).
La protesi vascolare GORE® PROPATEN® configurata per shunt pediatrico è indicata per il trattamento palliativo per "fasi" della cardiopatia congenita cianotizzante (CCHD).
CONTROINDICAZIONI: NON usare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® in pazienti con ipersensibilità nota all'eparina, inclusi i pazienti che hanno presentato un'incidenza precedente di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.
NON utilizzare alcuna delle configurazioni di protesi vascolari GORE® PROPATEN® elencate di seguito per interventi di bypass coronarico o di ricostruzione cerebrale:
- Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli integrati
- Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli fissi
- Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli rimovibili
- Protesi vascolare GORE® PROPATEN® axillo‑bifemorale con anelli rimovibili
NON utilizzare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® come patch. Se tagliata e utilizzata come patch, la protesi vascolare GORE® PROPATEN® può non avere sufficiente resistenza trasversale.
PER LE APPLICAZIONI DI PATCH: per le procedure cardiovascolari che richiedono patch, utilizzare l'appropriato patch cardiovascolare GORE® ACUSEAL.