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Come "Aortic Ally", prestiamo molta attenzione ad ogni discussione riguardante i risultati dei pazienti. Nella recente letteratura sono stati sollevati interrogativi in merito al volume d'aria rilasciato dalle endoprotesi TEVAR. Le stime variavano da 0,10 a 1,02 ml (media: 0,59 ml) sulla base di test limitati effettuati utilizzando varie tecniche di lavaggio non incluse nelle rispettive Istruzioni per l'uso delle protesi.1,2 

Siamo qui per minimizzare l'aria

Se utilizzate come raccomandato,3-5 le soluzioni Gore TEVAR consentono di ridurre al minimo la presenza d'aria.*

Design esclusivi consentono l'utilizzo di tecniche efficaci:

  • Fascetta: consente l'uso dell'esclusiva valvola GORE® DRYSEAL.  
  • Valvola pressurizzata: crea un effetto squeegee, rimovendo l'aria dalla protesi compressa durante l'inserimento.  
  • Reflusso del sangue: l'interruzione dell'inserimento permette al sangue di defluire dall'estremità esposta della protesi, rilasciando ulteriore aria. 

    Gli esclusivi sistemi TEVAR in azione
    Valutazione del volume d'aria mediante metodi di test clinicamente rilevanti 

    Un approccio integrato in azione

    Per valutare il volume d'aria, abbiamo sviluppato un metodo di test clinicamente rilevante che ha simulato l'uso raccomandato3-5 e le condizioni fisiologiche.*

    • Valvola GORE® DRYSEAL gonfiata con 2,5 ml di soluzione fisiologica.3  
    • Tecnica di reflusso del sangue.4-5  
    • Le protesi rilasciate nel sangue simulano una pressione arteriosa media (67 mmHg).

    L'uso raccomandato ha ridotto il volume d'aria medio a livelli minimi durante i test condotti in tutte le protesi e le configurazioni.

    0,016 ml

    Introduttore GORE® DRYSEAL Flex
    tecnologia da sola

    0,002 ml

    Introduttore GORE® DRYSEAL Flex
    + tecnica di reflusso del sangue

    grafico dell'aria aortica

    Le valutazioni su banco hanno lo scopo di dimostrare le relative caratteristiche fisiche e non sono necessariamente correlate ai risultati clinici. Il metodo di test qui descritto è stato pensato per simulare le condizioni fisiologiche nel modo più fedele possibile, allo scopo di raccogliere dati rilevanti che potessero dimostrare i probabili risultati clinici. 

    Correlati a questo prodotto 

    * Dati in archivio 2023; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.

    1. Rohlffs F, Tsilimparis N, Saleptsis V, Diener H, Debus ES, Kölbel T. Air embolism during TEVAR: carbon dioxide flushing decreases the amount of gas released from thoracic stent-grafts during deployment. Journal of Endovascular Therapy 2017;24(1):84-88.
    2. Inci K, Koutouzi G, Chernoray V, Jeppsson A, Nilsson H, Falkenberg M. Air bubbles are released by thoracic endograft deployment: an in vitro experimental study. SAGE Open Medicine. In press.
    3. Introduttore GORE® DRYSEAL Flex [Istruzioni per l'uso]. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2025. MD172269.
    4. GORE® TAG® Conformable Stent Graft Toracico [Istruzioni per l'uso]. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2025. MD172235.  
    5. Endoprotesi GORE® TAG® Thoracic Branch (TBE) [Istruzioni per l'uso]. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2025. MD185770. 

    CBAS è un marchio commerciale di Carmeda AB, una sussidiaria totalmente controllata da W. L. Gore & Associates, Inc. GORE, Together, improving life, DRYSEAL, TAG e design sono marchi commerciali di W. L. Gore & Associates, Inc. 

    IFU Consult instructions

    Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

    INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: GORE® TAG® Conformable Stent Graft Toracico è indicato per il trattamento endovascolare di tutte le lesioni dell'aorta toracica discendente, comprese lesioni isolate (come aneurismi e rotture traumatiche) e dissezioni di tipo B. 

    CONTROINDICAZIONI:  GORE® TAG® Conformable Stent Graft Toracico è controindicato in: Pazienti con note sensibilità o allergie ai materiali della protesi; Pazienti con infezione sistemica che potrebbero essere a rischio di infezione correlata all'impianto endovascolare. 

    INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® TAG® Thoracic Branch è indicata per il trattamento endovascolare di tutte le lesioni dell'aorta toracica discendente (comprese lesioni isolate, come aneurismi e rotture traumatiche e dissezioni di tipo B), mantenendo al contempo il flusso nell'arteria succlavia sinistra, in pazienti con anatomia adeguata.

    CONTROINDICAZIONI: L'endoprotesi GORE® TAG® Thoracic Branch è controindicata in: Pazienti con sensibilità o allergie note ai materiali della protesi [ePTFE (politetrafluoroetilene espanso), FEP (perfluoroetilene/propilene), nitinolo (nickel, titanium), oro, solo componente SB – eparina (superficie eparinata CBAS®)]; Nei pazienti che presentano un noto rischio di infezione della protesi; Nei pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, inclusi i pazienti che hanno manifestato una precedente incidenza di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.  

    Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona. 
    25AR2280-IT01 MAT-0482-1