Endoprotesi GORE® TAG® Thoracic Branch
Una soluzione semplificata a portata di mano
Approvata per tutte le zone dell'arco aortico
La protesi off-the-shelf con branch singolo a cui i medici si affidano per le procedure TEVAR branched in zona 2 è ora approvato anche per le zone 0 e 1, ampliando il trattamento mininvasivo di tutte le lesioni che coinvolgono l'arco aortico.
Approvata per le zone 0 e 1
L'endoprotesi TBE offre ai medici un'opzione endovascolare, on-label, per la rivascolarizzazione di un singolo vaso target, che comporta un minore carico procedurale nelle zone 0 e 1 riducendo l'impatto complessivo delle procedure come sternotomia, bypass cardiopolmonare e arresto circolatorio.
100%
Libertà da paraplegia permanente, paraparesi a 30 giorni1
Dei 77 pazienti arruolati nel pivotal trial Zona 0/1, oltre il 90% è stato trattato nella Zona 0 senza casi di migrazione della protesi o frattura della guida a 12 mesi, nonché bassi tassi di endoleak di tipo I e III.
Abbiamo visto in prima persona come questa tecnologia possa trasformare la cura dei pazienti. Con un approccio meno invasivo, possiamo ridurre notevolmente il carico procedurale per i pazienti.
Comprovata in zona 2
L'endoprotesi TBE offre una soluzione comprovata che preserva il flusso verso l'arteria succlavia sinistra (LSA) senza i rischi potenziali e la complessità della rivascolarizzazione chirurgica.
99%
Libertà da paraplegia permanente, paraparesi a 30 giorni3
Endoprotesi unica nel suo genere, approvata dalla FDA e recante il MARCHIO CE ai sensi dell'MDR, concepita per procedure TEVAR in zona 2 semplificate e mininvasive. Produce risultati senza i potenziali rischi e la complessità della rivascolarizzazione.
Per la preservazione del flusso in LSA, le protesi endovascolari off-the-shelf sono preferibili alle tradizionali opzioni chirurgiche
Singola procedura endovascolare in zona 2
5 giorni
riduzione media della durata della degenza4
30 – 50 minuti
riduzione potenziale del tempo operatorio4
In che modo la tecnologia a branch singolo ha avuto un impatto sulla vita di un paziente in emergenza.
L'approccio per fasi open e TEVAR con endoprotesi TBE offre una "soluzione toracica completa e totale" in più patologie.
Che si tratti di zona 0, 1 o 2, prenda in considerazione l'endoprotesi TBE per il prossimo trattamento dell'arco aortico.
Siamo al suo fianco per fornire supporto, dalla pianificazione preventiva del caso alla consulenza sulle procedure riguardanti la protesi.
- Esigenze formative: supporto tecnico essenziale con una profonda conoscenza del prodotto.
- Oltre 8 anni: durata media dell'incarico dei rappresentanti del settore a supporto delle protesi aortiche di Gore, sulla base dei diversi background clinici.
- Forza vendita non provvigionale: il nostro obiettivo sono i risultati.
Per saperne di più si rivolga rappresentante di vendita Gore di zona.
Correlati a questo prodotto:
a Non ha richiesto interventi.
b Segnalato dal core lab, 3 anni (totale a 36 mesi [1–1275 giorni]).
c I reinterventi sono stati embolizzazione e posizionamento di stent graft toracico.
- Butterfield K, Hsu M, Powis S, Thon M. Evaluation of the GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis (TBE Device) in the Treatment of Lesions of the Aortic Arch (Pivotal): Zone 0/1. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2024. [Relazione sullo studio di approvazione antecedente all'immissione in commercio]. MD200865. Rev 1.
- Dati in archivio 2024; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
- Brown J, Gorman J, Sondreaal M, Powis S. Evaluation of the GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis (TBE Device) in the Treatment of Lesions of the Descending Thoracic Aorta (Pivotal): Zone 2. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2021. [SSB 11-02 Relazione sul pivotal study di approvazione antecedente all'immissione in commercio]. MD185099. Rev 1.
- Squiers JJ, DiMaio JM, Schaffer JM, et al. Surgical debranching versus branched endografting in zone 2 thoracic endovascular aortic repair. Journal of Vascular Surgery 2022;75(6):1829-1836.e3.
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® TAG® Thoracic Branch è indicata per il trattamento endovascolare di tutte le lesioni dell'aorta toracica discendente (comprese lesioni isolate, come aneurismi e rotture traumatiche e dissezioni di tipo B), mantenendo al contempo il flusso nell'arteria succlavia sinistra, in pazienti con anatomia adeguata.
CONTROINDICAZIONI: L'endoprotesi GORE® TAG® Thoracic Branch è controindicata in: Pazienti con sensibilità o allergie note ai materiali della protesi [ePTFE (politetrafluoroetilene espanso), FEP (perfluoroetilene/propilene), nitinolo (nickel, titanium), oro, solo componente SB – eparina (superficie eparinata CBAS®)]; Pazienti affetti da una patologia che comporti il rischio di infezione della protesi; Pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti con precedenti episodi di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.