L'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® è uno stent metallico autoespandibile, completamente ricoperto destinato ad alleviare i sintomi associati alle stenosi biliari benigne e maligne. 

L'esclusiva tecnologia migrazione con uncini di ancoraggio e il design altamente conformabile contribuiscono a ridurre il rischio di reinterventi.1 

Questo stent biliare autoespandibile fornisce il controllo e la facilità d'uso richiesti dai medici, nonché i risultati su cui contano per prestare cure palliative ai loro pazienti ad alto rischio, supportati da risultati comprovati. 
 

Trattamento migliorativo delle stenosi biliari

  • Posizionamento accurato e sicuro: design dello stent senza accorciamento* per un posizionamento ottimale al rilascio.  
  • Conformabilità ottimale: l'equilibrio ottimale tra forza radiale e assiale offre adattabilità e flessibilità corrette per contribuire a ridurre al minimo il rischio di migrazione e la formazione di fango biliare.2,3  
  • Il rilascio di cui avete bisogno: uno stent, due metodi di rilascio: endoscopico e percutaneo. L'endoprotesi biliare Short Wire GORE® VIABIL® è disponibile anche in un sistema di rilascio short wire per il posizionamento endoscopico. 
     

I risultati che esigete

Studiato per ridurre il rischio di migrazione ed occlusione prematura, prolungando al contempo la pervietà a lungo termine.

  • Bassi tassi di migrazione dimostrati: gli uncini di ancoraggio completamente ricoperti trattengono saldamente la protesi nel dotto per minimizzare il rischio di migrazione. Un tasso di migrazione segnalato compreso tra lo 0,1% e l'1,7% per l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® supera il tasso di migrazione di 2,6% - 8,1% dello stent completamente ricoperto di BOSTON SCIENTIFIC WALLFLEX Biliary RX.4
  • Comprovato alto grado di pervietà: offre standard elevati di cure palliative.5,6 Riduce l'incorporazione tissutale5,6 e promuove la conformabilità grazie al rivestimento interno in ePTFE/FEP non poroso e duraturo. 

* Se rilasciata come da istruzioni, l'endoprotesi non si accorcia in modo notevole.

  1. Brown MA. Biliary Fully Covered Metal Stents: Systematic Review of the Clinical Literature.  Comprende l'Allegato 1: Literature Appraisal for Viabil, Allegato 2: Literature Appraisal for Other Fully Covered Biliary Stents (FCBS), Allegato 3: Migration Rate Comparison. Flagstaff, AZ; 2019. [Piano di lavoro]. WP111272.
  2. Isayama H, Mukai T, Itoi T, et al. Comparison of partially covered nitinol stents with partially covered stainless stents as a historical control in a multicenter study of distal malignant biliary obstruction: the WATCH study. Gastrointestinal Endoscopy 2012;76(1):84-92.
  3. Isayama H, Nakai Y, Toyokawa Y, et al. Measurement of radial and axial forces of biliary self-expandable metallic stents. Gastrointestinal Endoscopy 2009;70(1):37-44.
  4. Stevenson AT Jr, O'Neill F, Swarup VP; W. L. Gore & Associates. Fully covered self-expanding metal stents for endoscopic retrograde choangiopancreatography (ERCP) and percutaneous cholangiography (PTC) in the management of malignant biliary obstruction: a U. S. cost consequence analysis. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2022. [Poster]. 22566552-EN.
  5. Kitano M, Yamashita Y, Tanaka K, et al. Covered self-expandable metal stents with an anti-migration system improve patency duration without increased complications compared with uncovered stents for distal biliary obstruction caused by pancreatic carcinoma: a randomized multicenter trial. American Journal of Gastroenterology 2013;108(11):1713-1722.
  6. Krokidis M, Fanelli F, Orgera G, Bezzi M, Passariello R, Hatzidakis A. Percutaneous treatment of malignant jaundice due to extrahepatic cholangiocarcinoma: covered Viabil stent versus uncovered Wallstents. Cardiovascular & Interventional Radiology 2010;33(1):97-106.

BOSTON SCIENTIFIC e WALLFLEX sono marchi commerciali di Boston Scientific Corporation. 

IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA:  

PER IL POSIZIONAMENTO ENDOSCOPICO  

INDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® è indicata per la palliazione di stenosi maligne dell'albero biliare.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® rimovibile è indicata per il trattamento di stenosi biliari benigne e maligne; può essere rimossa da tali stenosi fino a un anno post-impianto.  

 

CONTROINDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® rimovibile è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm, rimozione quando posizionata all'interno di uno stent metallico nudo precedentemente posizionato.  

 

ENDOPROTESI BILIARE SHORT WIRE GORE® VIABIL® PER IL POSIZIONAMENTO ENDOSCOPICO  

INDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare Short Wire GORE® VIABIL® è indicata per la palliazione di stenosi maligne dell'albero biliare.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare Short Wire GORE® VIABIL® rimovibile è indicata per il trattamento di stenosi biliari benigne e maligne; può essere rimossa da tali stenosi fino a un anno post-impianto.  

CONTROINDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare Short Wire GORE® VIABIL® è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare Short Wire GORE® VIABIL® rimovibile è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm.

 

PER IL POSIZIONAMENTO PERCUTANEO  

INDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® è indicata per la palliazione di stenosi maligne dell'albero biliare.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® rimovibile è indicata per il trattamento di stenosi biliari benigne e maligne; può essere rimossa da tali stenosi fino a un anno post-impianto.  

CONTROINDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® rimovibile è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm, rimozione quando posizionata all'interno di uno stent metallico nudo precedentemente posizionato. 

Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
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