L'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® è uno stent metallico autoespandibile, completamente ricoperto destinato ad alleviare i sintomi associati alle stenosi biliari benigne e maligne.

Questo stent biliare autoespandibile fornisce il controllo e la facilità d'uso richiesti dai medici, nonché i risultati su cui contano per prestare cure palliative ai loro pazienti ad alto rischio, supportati da risultati comprovati. 
 

Trattamento migliorativo delle stenosi biliari

  • Posizionamento accurato e sicuro: design dello stent senza accorciamentob per un posizionamento ottimale al rilascio.  
  • Conformabilità ottimale: l'equilibrio ottimale2 tra forza radiale e assiale offre adattabilità e flessibilità corrette per contribuire a ridurre al minimo il rischio di migrazione e la formazione di fango biliare.c,2,3
  • Il rilascio di cui avete bisogno: uno stent, due metodi di rilascio: endoscopico e percutaneo. L'endoprotesi biliare Short Wire GORE® VIABIL® è disponibile anche in un sistema di rilascio short wire per il posizionamento endoscopico. 
     

I risultati che esigete

Studiato per ridurre il rischio di migrazione ed occlusione prematura, prolungando al contempo la pervietà a lungo termine.

  • Bassi tassi di migrazione dimostrati: gli uncini di ancoraggio completamente ricoperti trattengono saldamente la protesi nel dotto per minimizzare il rischio di migrazione. Un tasso di migrazione segnalato compreso tra lo 0,1% e l'1,7% per l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® supera il tasso di migrazione di 2,6% - 8,1% dello stent completamente ricoperto di BOSTON SCIENTIFIC WALLFLEX Biliary RX.d,e,1
  • Comprovato alto grado di pervietà: Il rivestimento interno in FEP/ePTFE non poroso e durevole impedisce la proliferazione tissutale, facilita la conformabilità e favorisce elevati tassi di pervietà primaria.f,4,5

Posizionamento endoscopico: per assistenza e disponibilità dei prodotti, si rivolga all'Associato Olympus di zona. Visiti questa pagina per ulteriore assistenza.

Posizionamento percutaneo: per assistenza e disponibilità dei prodotti, si rivolga all'Associato Gore di zona. Visiti questa pagina per ulteriore assistenza.

a. Dati in archivio 2025; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.  
b. Se rilasciata come da istruzioni, l'endoprotesi non si accorcia in modo notevole. 
c. Le valutazioni su banco hanno lo scopo di dimostrare le relative caratteristiche fisiche e non sono necessariamente correlate ai risultati clinici. 
d. Dati in archivio 2022; W. L. Gore & Associates, Inc.; Flagstaff, AZ. 
e. I dati sono derivati da una metanalisi della letteratura pubblicata e non vanno interpretati come un confronto diretto. 
f. Dati in archivio 2024; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ. 

  1. O'Neill F, Stevenson A, Swarup VP. Fully covered self-expanding metal stents for endoscopic retrograde cholangiopancreatography and percutaneous cholangiography in the management of malignant biliary obstruction: a U.S. cost-consequence analysis. Presented at DDW 2022 Digestive Disease Week; May 21-24, 2022; San Diego, CA. Gastrointestinal Endoscopy 2022;95(6)Supplement:AB293.
  2. Isayama H, Nakai Y, Toyokawa Y, et al.  Measurement of radial and axial forces of biliary self-expandable metallic stents. Gastrointestinal Endoscopy 2009;70(1):37-44.
  3. Isayama H, Mukai T, Itoi T, et al. Comparison of partially covered nitinol stents with partially covered stainless stents as a historical control in a multicenter study of distal malignant biliary obstruction: the WATCH study. Gastrointestinal Endoscopy 2012;76(1):84-92.
  4. Krokidis M, Fanelli F, Orgera G, Tsetis D, Mouzas I, Bezzi M, Kouroumalis E, Pasariello R, Hatzidakis A. Percutaneous palliation of pancreatic head cancer: randomized comparison of ePTFE/FEP-covered versus uncovered nitinol biliary stents. Cardiovascular & Interventional Radiology. 2011;34(2):352-361.
  5. Krokidis M, Fanelli F, Orgera G, Bezzi M, Passariello R, Hatzidakis A. Percutaneous treatment of malignant jaundice due to extrahepatic cholangiocarcinoma: covered Viabil stent versus uncovered Wallstents. Cardiovascular & Interventional Radiology 2010;33(1):97-106.

BOSTON SCIENTIFIC e WALLFLEX sono marchi commerciali di Boston Scientific Corporation. 

IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA:  

PER IL POSIZIONAMENTO ENDOSCOPICO  

INDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® è indicata per la palliazione di stenosi maligne dell'albero biliare.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® rimovibile è indicata per il trattamento di stenosi biliari benigne e maligne; può essere rimossa da tali stenosi fino a un anno post-impianto.  

 

CONTROINDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® rimovibile è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm, rimozione quando posizionata all'interno di uno stent metallico nudo precedentemente posizionato.  

 

ENDOPROTESI BILIARE SHORT WIRE GORE® VIABIL® PER IL POSIZIONAMENTO ENDOSCOPICO  

INDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare Short Wire GORE® VIABIL® è indicata per la palliazione di stenosi maligne dell'albero biliare.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare Short Wire GORE® VIABIL® rimovibile è indicata per il trattamento di stenosi biliari benigne e maligne; può essere rimossa da tali stenosi fino a un anno post-impianto.  

CONTROINDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare Short Wire GORE® VIABIL® è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare Short Wire GORE® VIABIL® rimovibile è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm.

 

PER IL POSIZIONAMENTO PERCUTANEO  

INDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® è indicata per la palliazione di stenosi maligne dell'albero biliare.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® rimovibile è indicata per il trattamento di stenosi biliari benigne e maligne; può essere rimossa da tali stenosi fino a un anno post-impianto.  

CONTROINDICAZIONI:  

(Non rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm.  

(Rimovibile): l'endoprotesi biliare GORE® VIABIL® rimovibile è controindicata in TUTTE LE APPLICAZIONI CARDIOVASCOLARI, dotti di diametro inferiore a 5,5 mm o superiore a 9 mm, rimozione quando posizionata all'interno di uno stent metallico nudo precedentemente posizionato. 

Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
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