Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist ein voll gecoverter, selbstexpandierender Metallstent zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit benignen und malignen Gallengangsstenosen.

Dieser selbstexpandierende biliäre Stent bietet die von Ärzten geforderte Kontrolle und Benutzerfreundlichkeit sowie die Ergebnisse, auf die sie sich bei der palliativen Versorgung ihrer Hochrisikopatienten verlassen können, was durch nachweisliche Ergebnisse unterstützt wird. 
 

Verbesserte Behandlung von Gallengangsstenosen

  • Genaue und sichere Platzierung: Stentkonstruktion ohne Verkürzungb zur optimalen Positionierung beim Einsetzen.  
  • Optimale Anpassungsfähigkeit: Das optimale Gleichgewicht2 zwischen Radial- und Axialkraft sorgt für die exakte Passform und Flexibilität, um das Risiko der Migration und Bildung von Verklumpungen zu minimieren.c,2,3  
  • Platzierung ganz nach Ihre Anforderungen: Ein Stent, zwei Einbringungsmethoden: endoskopische und perkutane Platzierung. Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese mit kurzem Führungsdraht ist auch in einem Trägerkatheter mit kurzem Führungsdraht für die endoskopische Platzierung erhältlich. 
     

Die Ergebnisse, die Sie wünschen

Konzipiert, um das Migrationsrisiko und einen vorzeitigen Verschluss zu verringern sowie langfristige Offenheit zu erhalten.

  • Nachgewiesene geringe Migrationsraten: Voll gecoverte Verankerungsfinnen halten die Endoprothese sicher im Ductus und minimieren so das Migrationsrisiko. Die Migrationsrate der GORE® VIABIL® biliären Endoprothese übertrifft mit 0,1 %–1,7 % die Migrationsrate des BOSTON SCIENTIFIC WALLFLEX biliären RX voll gecoverten Stents mit 2,6 %–8,1 %.d,e,1
  • Nachweislich hohe Offenheit. Die langlebige, nicht poröse ePTFE/FEP-Beschichtung verhindert das Einwachsen von Gewebe, fördert die Anpassungsfähigkeit und sorgt für hohe primäre Offenheitsraten.f,4,5

Endoskopische Platzierung: Wenden Sie sich zwecks Produktunterstützung und Informationen zur Verfügbarkeit an Ihren Olympus Außendienstmitarbeiter. Weitere Unterstützung erhalten Sie hier.

Perkutane Platzierung: Wenden Sie sich zwecks Produktunterstützung und Informationen zur Verfügbarkeit an Ihren Gore Außendienstmitarbeiter. Weitere Unterstützung erhalten Sie hier.

a. Daten liegen vor, 2025; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.  
b. Wenn die Endoprothese nach Anweisung freigesetzt wird, wird sie nicht deutlich verkürzt. 
c. Die Laborauswertungen der physikalischen Eigenschaften sollen relative physikalische Merkmale verdeutlichen und korrelieren nicht unbedingt mit der klinischen Leistungsfähigkeit. 
d. Daten liegen vor, 2022; W. L. Gore & Associates, Inc.; Flagstaff, AZ. 
e. Die Daten sind einer Metaanalyse der veröffentlichten Literatur entnommen und sollen keinen Anwendungsvergleich darstellen. 
f. Daten liegen vor, 2024; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ. 
 

  1. O'Neill F, Stevenson A, Swarup VP. Fully covered self-expanding metal stents for endoscopic retrograde cholangiopancreatography and percutaneous cholangiography in the management of malignant biliary obstruction: a U.S. cost-consequence analysis. Presented at DDW 2022 Digestive Disease Week; May 21-24, 2022; San Diego, CA. Gastrointestinal Endoscopy 2022;95(6)Supplement:AB293.
  2. Isayama H, Nakai Y, Toyokawa Y, et al.  Measurement of radial and axial forces of biliary self-expandable metallic stents. Gastrointestinal Endoscopy 2009;70(1):37-44.
  3. Isayama H, Mukai T, Itoi T, et al. Comparison of partially covered nitinol stents with partially covered stainless stents as a historical control in a multicenter study of distal malignant biliary obstruction: the WATCH study. Gastrointestinal Endoscopy 2012;76(1):84-92.
  4. Krokidis M, Fanelli F, Orgera G, Tsetis D, Mouzas I, Bezzi M, Kouroumalis E, Pasariello R, Hatzidakis A. Percutaneous palliation of pancreatic head cancer: randomized comparison of ePTFE/FEP-covered versus uncovered nitinol biliary stents. Cardiovascular & Interventional Radiology. 2011;34(2):352-361.
  5. Krokidis M, Fanelli F, Orgera G, Bezzi M, Passariello R, Hatzidakis A. Percutaneous treatment of malignant jaundice due to extrahepatic cholangiocarcinoma: covered Viabil stent versus uncovered Wallstents. Cardiovascular & Interventional Radiology 2010;33(1):97-106.

BOSTON SCIENTIFIC und WALLFLEX sind Markenzeichen von Boston Scientific Corporation. 

IFU Consult instructions

Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly

INDIKATIONEN IN EUROPA:  

ZUR ENDOSKOPISCHEN PLATZIERUNG  

INDIKATIONEN:  

(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist zur palliativen Behandlung von malignen Stenosen im Bereich der Gallengänge indiziert.  

(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist für die Behandlung benigner und maligner Gallengangsstenosen indiziert und kann bis zu einem Jahr nach der Implantation wieder entfernt werden.  

 

KONTRAINDIKATIONEN:  

(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen.  

(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen; Entfernung nach Positionierung innerhalb eines zuvor platzierten unbeschichteten Metallstents.  

 

FÜR DIE GORE® VIABIL® BILIÄRE ENDOPROTHESE MIT KURZEM FÜHRUNGSDRAHT ZUR ENDOSKOPISCHEN PLATZIERUNG  

INDIKATIONEN:  

(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese mit kurzem Führungsdraht ist zur palliativen Behandlung von malignen Stenosen im Bereich der Gallengänge indiziert.  

(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese mit kurzem Führungsdraht ist für die Behandlung benigner und maligner Gallengangsstenosen indiziert und kann bis zu einem Jahr nach der Implantation wieder entfernt werden.  

KONTRAINDIKATIONEN:  

(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese mit kurzem Führungsdraht ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen.  

(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese mit kurzem Führungsdraht ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen.

 

ZUR PERKUTANEN PLATZIERUNG  

INDIKATIONEN:  

(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist zur palliativen Behandlung von malignen Stenosen im Bereich der Gallengänge indiziert.  

(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist für die Behandlung benigner und maligner Gallengangsstenosen indiziert und kann bis zu einem Jahr nach der Implantation wieder entfernt werden.  

KONTRAINDIKATIONEN:  

(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen.  

(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen; Entfernung nach Positionierung innerhalb eines zuvor platzierten unbeschichteten Metallstents. 

Das Produkt ist möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte kontaktieren Sie hinsichtlich der Verfügbarkeit Ihren Gore Repräsentanten.
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