GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese und GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese mit kurzem Führungsdraht*
Dieses Produkt ist als bedingt MR‑tauglich gekennzeichnet. Dies bedeutet, dass die Sicherheit des Produkts in einer bestimmten MRT-Umgebung unter den aufgeführten definierten Verwendungsbedingungen nachgewiesen ist. Die Informationen auf dieser Seite stellen nur eine Zusammenfassung der MR-Bedingungen dar und dienen nur als Referenz für die EMEA-Region. Eine vollständige Fassung der Bedingungen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Produkts.
Die Informationen auf dieser Seite sind auf dem Stand von März 2025. Die aktuellsten und vollständigsten Informationen zur MRT-Sicherheit eines Produkts finden Sie stets in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com.
| MR-Status | Bedingt MR‑tauglich |
|---|---|
| Feldstärken des statischen Magnetfelds | 1,5 Tesla oder 3,0 Tesla |
| Maximaler räumlicher Gradient | 3000 Gauss/cm |
| Maximale Ganzkörper-SAR | 4 W/kg (kontrollierter Betriebsmodus erster Stufe) |
| Scandauer | 15 Minuten kontinuierliches Scannen |
| Bildartefakt (3 Tesla, Gradienten-Echo-, Spin-Echo-Sequenz) | Ca. 5 mm ab dem Implantat Der Artefakt verdeckt das Implantatlumen |
| Zeit (nach der Implantation) zum sicheren Scannen | Laut Gebrauchsanweisung keine Einschränkungen |
Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly
INDIKATIONEN IN EUROPA:
ZUR ENDOSKOPISCHEN PLATZIERUNG
INDIKATIONEN:
(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist zur palliativen Behandlung von malignen Stenosen im Bereich der Gallengänge indiziert.
(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist für die Behandlung benigner und maligner Gallengangsstenosen indiziert und kann bis zu einem Jahr nach der Implantation wieder entfernt werden.
KONTRAINDIKATIONEN:
(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen.
(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen; Entfernung nach Positionierung innerhalb eines zuvor platzierten unbeschichteten Metallstents.
FÜR DIE GORE® VIABIL® BILIÄRE ENDOPROTHESE MIT KURZEM FÜHRUNGSDRAHT ZUR ENDOSKOPISCHEN PLATZIERUNG
INDIKATIONEN:
(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese mit kurzem Führungsdraht ist zur palliativen Behandlung von malignen Stenosen im Bereich der Gallengänge indiziert.
(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese mit kurzem Führungsdraht ist für die Behandlung benigner und maligner Gallengangsstenosen indiziert und kann bis zu einem Jahr nach der Implantation wieder entfernt werden.
KONTRAINDIKATIONEN:
(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese mit kurzem Führungsdraht ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen.
(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese mit kurzem Führungsdraht ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen.
ZUR PERKUTANEN PLATZIERUNG
INDIKATIONEN:
(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist zur palliativen Behandlung von malignen Stenosen im Bereich der Gallengänge indiziert.
(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist für die Behandlung benigner und maligner Gallengangsstenosen indiziert und kann bis zu einem Jahr nach der Implantation wieder entfernt werden.
KONTRAINDIKATIONEN:
(Nicht entfernbar): Die GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen.
(Entfernbar): Die entfernbare GORE® VIABIL® biliäre Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ALLE KARDIOVASKULÄREN ANWENDUNGEN; bei Gallengängen, die einen Durchmesser von weniger als 5,5 mm oder mehr als 9 mm aufweisen; Entfernung nach Positionierung innerhalb eines zuvor platzierten unbeschichteten Metallstents.