ゴア® TAG® コンフォーマブル 胸部大動脈ステントグラフト アクティブコントロールシステム
非臨床試験によって本品はMR Conditionalであることが示されている。本品を留置した患者に対して、以下に示される条件下においては、安全にMR検査を実施することが可能である。
- 静磁場が1.5 T又は3.0 T
- 勾配磁場が3000 Gauss/cm(30 T/m)以下
- 最大全身平均比吸収率(Specific absorption rate:SAR)が2.0 W/kgで15分間の撮像(パルスシークエンス毎、標準操作モード)。全身平均SARが3.0 W/kgで15分間の撮像を実施した最大MRシステムの試験においても安全性が確認されている。
温度上昇
上記条件(全身平均SAR 3.0W/kgで15分間の撮像)で本品に生じ得る最大の温度上昇は1.9 ℃以下である。
本品が3TのMR装置におけるグラジエントエコー法による撮像で生じ得るアーチファクトは本品の実像から約10 mmである。
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販売名:ゴア®CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
承認番号:22500BZX00427000
一般的名称:大動脈用ステントグラフト