GORE® TAG® Thorakale Branch-Endoprothese
Dieses Produkt ist als bedingt MR‑tauglich gekennzeichnet. Dies bedeutet, dass die Sicherheit des Produkts in einer bestimmten MRT-Umgebung unter den aufgeführten definierten Verwendungsbedingungen nachgewiesen ist. Die Informationen auf dieser Seite stellen nur eine Zusammenfassung der MR-Bedingungen dar und dienen nur als Referenz für die EMEA-Region. Eine vollständige Fassung der Bedingungen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Produkts.
Die Informationen auf dieser Seite sind auf dem Stand von März 2025. Die aktuellsten und vollständigsten Informationen zur MRT-Sicherheit eines Produkts finden Sie stets in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com.
| MR-Status | Bedingt MR‑tauglich |
|---|---|
| Feldstärken des statischen Magnetfelds | 1,5 oder 3,0 Tesla |
| Maximaler räumlicher Gradient | 3000 Gauss/cm (30 T/m) |
| Maximale Ganzkörper-SAR | 2,0 W/kg (normaler Betriebsmodus) |
| Scandauer | 60 Minuten ununterbrochene HF (eine Sequenz oder „Back-to-Back-Serie“/Scan ohne Pausen) |
| Bildartefakt (3 Tesla, Gradienten-Echo-Puls-Sequenz) | Das Artefakt kann sich bis zu 10 mm vom Implantat ausdehnen. Unter diesen Bedingungen war der mittlere Anteil des Lumens der Aortenkomponente sichtbar. |
| Zeit (nach der Implantation) zum sicheren Scannen | Unmittelbar nach der Platzierung |
Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly
INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® TAG® Thorakale Branch-Endoprothese ist für die endovaskuläre Behandlung aller Läsionen der thorakalen Aorta descendens indiziert (einschließlich isolierter Läsionen wie Aneurysmen und traumatische Transsektionen sowie Typ-B-Dissektionen), während bei Patienten mit geeigneter Anatomie der Blutfluss in die LSA aufrechterhalten wird.
KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® TAG® Thorakale Branch-Endoprothese ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die Produktmaterialien [ePTFE (Polytetrafluorethylen), FEP (Fluorethylenpropylen), Nitinol (Nickel, Titan), Gold, nur SB-Komponente – Heparin (CBAS®-Heparin-Oberfläche)]; Patienten mit Erkrankungen, bei denen ein Risiko für eine Infektion der Prothese besteht; Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin einschließlich Patienten, bei denen anamnestisch eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II bekannt ist.