Soluzioni Gore per l'arteriopatia periferica (PAD): Innovazione per risultati migliorati nella patologia periferica complessa

Le nostre soluzioni innovative per la PAD sono concepite per il trattamento di tutti gli stadi delle patologie periferiche complesse e supportate da un servizio dedicato per migliorare i risultati dei pazienti.

Per saperne di più sul portfoglio PAD

periferico vbx
Endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX

Comprovati successi dell'intervento e risultati a lungo termine mediante flessibilità, resistenza e accuratezza per trattare la patologia occlusiva del distretto aorto-iliaco.

Per saperne di più
periferica viabahn
Endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN*

Risultati duraturi e massima versatilità in un ampio spettro di casi complessi.

Per saperne di più
periferico propaten anello interno
Protesi vascolare GORE® PROPATEN®

Pervietà comprovata. Valore misurabile.

Per saperne di più

Informazioni correlate

/Stent ricoperti/endoprotesi

Promettenti vantaggi per lesioni complesse

L'endoprotesi VBX è un'opzione terapeutica robusta e duratura per la patologia occlusiva del distretto aorto‑iliaco (AIOD).1
Per saperne di più
/Dati clinici

Risultati duraturi nella ISR dell'SFA

L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN: Sicurezza ed efficacia per tre anni nel trattamento di lesioni ISR dell'SFA real world.2
Per visualizzare i dati

* Come inteso da GORE, superficie bioattiva PROPATEN si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore. 

  1. Panneton JM, Bismuth J, Gray BH, Holden A. Three-year follow-up of patients with iliac occlusive disease treated with the Viabahn Balloon-Expandable Endoprosthesis. Journal of Endovascular Therapy 2020;27(5):728-736.
  2. Soukas P, Becker M, Stark K,  Tepe G. Three-Year Results of the GORE VIABAHN Endoprosthesis in the Superficial Femoral Artery for In-Stent Restenosis. Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions 2023;2(3). https://doi.org/10.1016/j.jscai.2023.100598
IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

Endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX è indicata per il trattamento di:

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache, comprese lesioni a livello della biforcazione aortica;
  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie viscerali;
  • aneurismi isolati delle arterie viscerali, iliache e succlavie; o
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari).

L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX è indicata per essere utilizzata come bridging stent nel trattamento endovascolare con protesi branched e fenestrate dell'aneurisma aortico con le seguenti:

  • Protesi endovascolari aortiche branched approvate, realizzate in tessuto di poliestere, stent in acciaio inox e suture di polipropilene con branch dal diametro di 6/8 mm e lunghezza di 18/21 mm.
  • Protesi endovascolari aortiche fenestrate approvate, realizzate in tessuto di poliestere, stent in acciaio inox e fenestrazioni con suture di polipropilene di diametro compreso tra 6 e 8 mm.

CONTROINDICAZIONI: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.

 

Endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX (profilo ridotto)

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX è indicata per il trattamento di:

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache, comprese lesioni a livello della biforcazione aortica;
  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie viscerali;
  • aneurismi isolati delle arterie viscerali, iliache e succlavie; o
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari).

CONTROINDICAZIONI: L'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.

 

Endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN è indicata per il trattamento di:

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache
  • lesioni de novo o ristenotiche dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • lesioni ristenotiche intrastent dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • stenosi o occlusione trombotica nell'anastomosi venosa della protesi sintetica per l'accesso arterovenoso (AV) e nel deflusso venoso dei circuiti di accesso per dialisi, comprese le vene centrali
  • aneurismi dell'arteria poplitea e aneurismi isolati delle arterie viscerali
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari)

CONTROINDICAZIONI:

  • Nelle lesioni non complianti, laddove un pallone per angioplastica non abbia raggiunto l'espansione completa durante la predilatazione, oppure qualora fosse impossibile dilatare le lesioni in misura sufficiente per consentire il passaggio del sistema di rilascio.
  • L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.

 

Protesi vascolare GORE® PROPATEN®

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: La protesi vascolare GORE® PROPATEN® indicata nei pazienti che necessitano di sostituzione o bypass dei vasiperiferici a causa di malattie occlusive o aneurismatiche o trauma, oppure nei pazienti che necessitano di accesso arterovenoso per emodialisi negli arti superiori o inferiori a seguito di malattia renale in stadio terminale (ESRD).

La protesi vascolare GORE® PROPATEN® configurata per shunt pediatrico è indicata per il trattamento palliativo per "fasi" della cardiopatia congenita cianotizzante (CCHD).

CONTROINDICAZIONI: NON usare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® in pazienti con ipersensibilità nota all'eparina, inclusi i pazienti che hanno presentato un'incidenza precedente di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.

NON utilizzare alcuna delle configurazioni di protesi vascolari GORE® PROPATEN® elencate di seguito per interventi di bypass coronarico o di ricostruzione cerebrale:

  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli integrati
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli fissi
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® con anelli rimovibili
  • Protesi vascolare GORE® PROPATEN® axillo‑bifemorale con anelli rimovibili

NON utilizzare la protesi vascolare GORE® PROPATEN® come patch. Se tagliata e utilizzata come patch, la protesi vascolare GORE® PROPATEN® può non avere sufficiente resistenza trasversale.

PER LE APPLICAZIONI DI PATCH: Per le procedure cardiovascolari che richiedono patch, utilizzare l'appropriato patch cardiovascolare GORE® ACUSEAL.

 

Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Verifichi la disponibilità presso l'Associato Gore di zona.
25PL2171-IT01