Specifiche per l'occlusore GORE® CARDIOFORM ASD Occluder
Grazie al design conformabile dell'occlusore GORE® CARDIOFORM ASD Occluder, cinque numeri di catalogo coprono DIA di dimensioni comprese tra 8 e 35 mm.*
| Numero di catalogo | Dimensione della protesi (diametro disco) | Range di trattamento determinato con la misurazione del pallone con arresto del flusso | Misura dell'introduttore† |
|---|---|---|---|
| ASD27E | 27 mm | 8-15 mm | 10 Fr |
| ASD32E | 32 mm | 13-20 mm | 10 Fr |
| ASD37E | 37 mm | 18-25 mm | 11 Fr |
| ASD44E | 44 mm | 23-30 mm | 12 Fr |
| ASD48E | 48 mm | 28-35 mm | 14 Fr |
* Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
† Si raccomanda un introduttore di 2 Fr superiore quando utilizzato con una guida.
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'occlusore GORE® CARDIOFORM ASD Occluder è un occlusore impiantabile, indicato per la chiusura percutanea transcatetere dei difetti del setto interatriale (DIA) ostium secundum.
CONTROINDICAZIONI: L'occlusore GORE® CARDIOFORM ASD Occluder è controindicato per l'uso in pazienti:
- che non possono assumere medicinali antipiastrinici o anticoagulanti come aspirina, eparina o warfarin;
- nella cui anatomia la dimensione o la posizione dell'occlusore GORE® CARDIOFORM ASD Occluder interferirebbe con altre strutture intracardiache o intravascolari, come valvole cardiache o vene polmonari;
- che presentano endocardite in atto o altre infezioni che inducono batteriemia, o pazienti con nota diagnosi di sepsi nel mese precedente all'intervento programmato o qualsiasi altra infezione che non può essere trattata con successo prima del posizionamento della protesi;
- con nota diagnosi di trombi intracardiaci.