Concepito per conformarsi. Così il cuore non deve conformarsi. 

L'occlusore GORE® CARDIOFORM Septal Occluder migliora la chiusura del PFO con una soluzione concepita per conformarsi in modo naturale all'anatomia del PFO specifica del paziente, per garantire sicurezza e prestazioni a lungo termine.*,1

L'occlusore GORE® CARDIOFORM Septal Occluder è un occlusore impiantabile, indicato per la chiusura percutanea transcatetere dei difetti del setto interatriale (DIA), come l'ostium secundum e il forame ovale pervio. 

Materiali innovativi che offrono eccezionale conformabilità†,‡,§,II,1-3

L'esperienza nella scienza dei materiali all'avanguardia a livello mondiale da oltre 60 anni si è tradotta in una soluzione studiata per conformarsi naturalmente a un ampio spettro di anatomie del PFO, per il trattamento di difetti semplici e complessi.II,1-3 

Spaccato dell'occlusore GORE CARDIOFORM Septal Occluder

Sicurezza e prestazioni a lungo termine

0

erosioni cardiache segnalate‡‡

99%

chiusura efficace in tutte le anatomieǂ,§

69%

rispetto alla riduzione dell'ictus cerebrale recidivante

rispetto alla gestione medica da sola al follow‑up mediano di 5 anniǁ,1

Veda i dati dello studio REDUCE

Guardi come viene impiantato l'occlusore GORE® CARDIOFORM Septal Occluder.

    Posizionamento sicuro e affidabile

    Grazie alle semplici fasi della procedura, il sistema di rilascio dell'occlusore GORE® CARDIOFORM Septal Occluder consente il riposizionamento e il recupero¶¶, facilitando il posizionamento affidabile e accurato in tutte le anatomie del PFO.* 

    Foto dell'impugnatura
    Il filo di recupero integrato consente la valutazione in assenza di tensione e, se necessario, la rimozione dopo il bloccaggio. 
      1 Aprire¶¶ 

      Il design dell'impugnatura con cursore di rilascio consentono il posizionamento accurato con possibilità di riposizionamento. 

      2 Bloccare¶¶ 

      Meccanismo di blocco semplice da usare. L'occlusore è parzialmente rilasciato e rimane collegato al sistema di rilascio. 

          3 Rilasciare¶¶ 

          Tirare il filo di recupero fino a rimuoverlo completamente per rilasciare la protesi dal sistema di rilascio. 

          Vita dopo l'ictus cerebrale: la storia di Kathryn 

          Sei giovane e sana, ma hai avuto un ictus cerebrale? Non sei sola. Kathryn ricorda i primi, snervanti giorni dopo l'ictus e la diagnosi. Scopra di più sul suo percorso, sulla sua decisione di chiudere il PFO e sulla vita dopo l'ictus cerebrale.

            Questo video è stato prodotto per W. L. Gore & Associates da BBC StoryWorks, la divisione di contenuti commerciali the commercial di BBC Global News. 

            * Tutte le anatomie di PFO rientrano nei parametri di sizing indicati nelle Istruzioni per l'uso. 
            † 99% di percentuale di chiusure effettive in tutte le anatomie di PFO a 24 mesi. 
            ‡ Per chiusura effettiva si intende libertà da shunt severo > 25 bolle, rilevate all'ecocardiografia transtoracica confermata dall'Echo Core Lab. 
            § Dati in archivio 2020; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ. 
            II Tutte le anatomie di PFO erano eleggibili per l'inclusione in questo studio entro i parametri di sizing indicati nelle Istruzioni per l'uso. 
            Nichel titanio 
            ** I pazienti allergici al nickel potrebbero manifestare una reazione allergica all'occlusore GORE® CARDIOFORM Septal Occluder. Alcune reazioni allergiche possono essere gravi; i pazienti devono essere informati di rivolgersi immediatamente ai medici curanti se sospettano di manifestare una reazione allergica, come respirazione difficoltosa o infiammazione del volto o della gola. Alcuni pazienti potrebbero sviluppare un'allergia al nickel se questo dispositivo viene impiantato. Per informazioni complete sui dispositivi protesici, comprese controindicazioni, avvertenze e precauzioni, consultare le Istruzioni per l'uso. 
            †† Come caratterizzato dalla valutazione in vitro. 
            ‡‡ Tasso di incidenza riportato di erosioni cardiache associate all'occlusore GORE® CARDIOFORM Septal Occluder. Dati derivati da CATSWeb Product Surveillance Tracking System (PSTS). Giugno 2011 - Febbraio 2025 
            ¶¶ Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com.RXOnly 

            1. Kasner SE, Rhodes JF, Andersen G; Gore REDUCE Clinical Study Investigators. Five-year outcomes of PFO closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. New England Journal of Medicine 2021;384(10):970-971.
            2. Lefebvre B, Naidu S, Nathan AS, et al. Impact of echocardiographic parameters on recurrent stroke in the randomized REDUCE PFO cryptogenic stroke trial. Structural Heart 2021;5(4):367-375.
            3. Søndergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al.; Gore REDUCE Study Investigators. PFO closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. New England Journal of Medicine 2017;377(11):1033-1042.
            4. Verma DR, Khan MF, Tandar A, et al. Nickel elution properties of contemporary interatrial shunt closure devices. Hours of Invasive Cardiology 2015;27: 99-104.

            In alcune giurisdizioni, ASPIRIN è un marchio commerciale di Bayer Intellectual Property GmbH o le sue società affiliate. 

            IFU Consult instructions

            Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

            INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'occlusore GORE® CARDIOFORM Septal Occluder è un occlusore impiantabile, indicato per la chiusura percutanea transcatetere dei difetti del setto interatriale (DIA), come l'ostium secundum e il forame ovale pervio.

            CONTROINDICAZIONI: L'occlusore GORE® CARDIOFORM Septal Occluder è controindicato per l'uso in pazienti:  

            • che non possono assumere medicinali antipiastrinici o anticoagulanti come aspirina, eparina o warfarin;
            • nella cui anatomia la dimensione o la posizione dell'occlusore GORE® CARDIOFORM Septal Occluder interferirebbe con altre strutture intracardiache o intravascolari, come valvole cardiache o vene polmonari;
            • che presentano endocardite in atto o altre infezioni che inducono batteriemia, o pazienti con nota diagnosi di sepsi nel mese precedente all'intervento programmato o qualsiasi altra infezione che non può essere trattata con successo prima del posizionamento della protesi;
            • con nota diagnosi di trombi intracardiaci. 
            Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
            25CR2013-IT01