La gestione endovascolare delle lesioni a livello della flessione che necessitano di stenting è complessa: 

  • Le endoprotesi devono potersi conformare all'anatomia per fornire un ampio range di movimento, nonché essere durevoli per resistere alle fratture.
  • I punti di flessione nel circuito esterno del gomito sono spesso sottovalutati.
    • Gli studi posizionali evidenziano i punti di flessione esterni del gomito.1 
L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN* è studiata per prestazioni a lungo termine nelle aree di flessione: 
Pervietà comprovata quando posizionata sul gomito

72%

di pervietà primaria della lesione target a sei mesi.2

67%

di pervietà primaria del circuito a sei mesi.2

Durabilità dimostrata

83%

di pervietà secondaria dell'accesso e totale assenza di rotture della protesi a due anni quando posizionata sul gomito.3

La protesi VIABAHN® una un tasso do fratture segnalato di

0,0013% in tutte le indicazioni

Dati in archivio 2025; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.

[La protesi VIABAHN®] possiede la flessibilità, durabilità e l'indicazione per trattare con successo le lesioni della fossa cubitale. In base alla mia esperienza, la protesi non deve comprimersi né piegarsi quando si flette l'arto. 

William DaVanzo, M.D.

* Come inteso da GORE, superficie bioattiva PROPATEN si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore. 

  1. Webb M.  Flow disturbances of upper arm graft outflow uncovered by positional studies. Endovascular Today 2014;13(6)Supplement:31-33.
  2. Vesely T, DaVanzo W, Behrend T, Dwyer A, Aruny J. Balloon angioplasty versus Viabahn stent graft for treatment of failing or thrombosed prosthetic hemodialysis grafts. Journal of Vascular Surgery 2016;64(5):1400-1410.e1. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0741521416301756
  3. W. L. Gore & Associates, Inc. GORE® VIABAHN® Endoprosthesis versus Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) to Revise Arteriovenous Grafts at the Venous Anastomosis in Hemodialysis Patients. (GORE REVISE Study, AVR 06-01). Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; 2012. [Relazione finale sullo studio clinico IDE]. G070069.
  4. Haruguchi H, Fukasawa M, Ikeda K, et al. Treatment with a self-expanding endoprosthesis in patients with stenosis or occlusion at the arteriovenous graft: 6-month outcomes of a post-marketing surveillance study. Journal of Vascular Access. In press.
IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN è indicata per il trattamento di:

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache
  • lesioni de novo o ristenotiche dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • lesioni ristenotiche intrastent dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • stenosi o occlusione trombotica nell'anastomosi venosa della protesi sintetica per l'accesso arterovenoso (AV) e nel deflusso venoso dei circuiti di accesso per dialisi, comprese le vene centrali
  • aneurismi dell'arteria poplitea e aneurismi isolati delle arterie viscerali
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari)

CONTROINDICAZIONI:

  • Nelle lesioni non complianti, laddove un pallone per angioplastica non abbia raggiunto l'espansione completa durante la predilatazione, oppure qualora fosse impossibile dilatare le lesioni in misura sufficiente per consentire il passaggio del sistema di rilascio.
  • L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II. 
Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
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